医药合规|生物医药技术出口禁止与限制

2023年12月21日，商务部、科技部公布了《中国禁止出口限制出口技术目录》。该目录自2001年发布，已经历2008年、2020年两次修订。

01.禁止、限制出口的生物医药技术

1.禁止出口的生物医药技术  

根据《中国禁止出口限制出口技术目录（2023）》清单，禁止出口的生物医药技术包括三类：一是医药制造业技术类；二是研究和试验发展技术类；三是卫生医疗技术类。具体如下表：

（1）禁止出口的医药制造业技术

（2）禁止出口的研究和试验发展技术

（3）禁止出口的卫生医疗技术

2.限制出口的生物医药技术 

根据《中国禁止出口限制出口技术目录（2023）》清单，限制出口的生物医药技术包括两类： 一是医药制造业技术；二是卫生医疗技术类。具体如下表： 

（1）限制出口的医药制造业技术

（2）限制出口的卫生医疗技术

02．技术出口违规的法律责任

03．生物医药技术出口合规与建议 

1. 什么是技术出口？

《技术进出口管理条例（2020）》第二条规定，技术出口，是指中国境内向中国境外，通过贸易、投资或者经济技术合作的方式转移技术的行为。

前款规定的行为包括：

1专利权转让

2.专利申请权转让

3.专利实施许可

4.技术秘密转让

5.技术服务

6.其他方式的技术转移。

2.为什么禁止或限制技术出口？

根据《对外贸易法（2022）》《中国禁止出口限制出口技术目录（2023）》规定，禁止或限制技术出口主要依据以下四种情形：

（一）为维护国家安全、社会公共利益或者公共道德，需要禁止出口的；

（二）为保护人的健康或者安全，保护动物、植物的生命或者健康，保护环境，需要禁止出口的；

（三）依据法律、行政法规的规定，其他需要禁止出口的；

（四）根据我国所缔结或者参加的国际公约、协定的规定，其他需要禁止出口的。

3.技术出口管制要求

1.出口的技术，不得出口

2.出口的技术，需取得《技术出口许可证》

3.出口的技术，实行合同登记管理，需取得《技术出口合同登记证》

申请人凭技术出口许可证或者技术出口合同登记证办理外汇、银行、税务、海关等相关手续。

（1）对限制出口的技术实施行政许可管理

对限制进口或者出口的技术，实行许可证管理，未经许可，不得出口。

出口属于限制出口的技术，应当向国务院外经贸主管部门提出申请，技术出口经许可的，由国务院外经贸主管部门颁发技术出口许可证。

（2）对自由出口的技术，实行合同登记管理

对属于自由出口的技术，实行合同登记管理，颁发技术出口合同登记证。出口属于自由出口的技术，合同自依法成立时生效，不以登记为合同生效的条件。

（3）技术合同内容变更，需重新登记或许可

经许可或者登记的技术出口合同，合同的主要内容发生变更的，应当重新办理许可或者登记手续。

本文参考法律规范

1.《中华人民共和国对外贸易法（2022）》

2.《中华人民共和国技术进出口管理条例（2020）》

3.《中国禁止出口限制出口技术目录（2023）》