新政执行，基层医药市场或「收紧」

12月1日起，湖南省开始执行基层用药清单。按照规定，该省基层医疗卫生机构采购药品，必须严格按照这一清单，不得采购清单以外的药品。现有清单外药品销库存时间截至12月10日。

基层用药正出现新的变化。对药企来说，这将带来什么新机会？

01基层医疗机构，不得采购清单外的药品

近日，湖南省医保局发布《关于公布湖南省2023年基层医疗卫生机构药品采购清单的通知》（下称“通知”），共有近12800个品规被纳入清单。

这一清单规定的采购范围依据为湖南省今年7月发布的《关于规范基层医疗卫生机构药品采购管理的通知》。后者提出，在招采管理系统已挂网药品(国家、省相关政策明确限制基层医疗卫生机构使用的药品除外)中，按以下规则纳入基层采购范围，主要包括集采药品、基础大输液、其他挂网药品等：

按照湖南省前述规定，基本医疗卫生机构不得采购清单以外的药品。这直接给湖南省基层药品使用限制了范围。

今年6月，山东省开展“集采药品进基层”活动。该活动从在山东市场销售供应的国家和省级组织集采中选药品中，遴选出适合的化药、生物药、中成药等进基层。遴选以市为单位确定具体品种范围，每个市遴选确定的品种数量原则上不少于100种，并实行动态调整，企业按不高于集采中选价格供应。

这两省的相关通知，对集采中选品种来说，都带来又一次利好。

02基层用药新趋势，采购、使用都更规范

集采药品进入基层，一方面可以提高集采药品的覆盖率，另一方面还可以规范基层的用药习惯。

分级诊疗背景下，部分地区大医院开始取消普通门诊，另外随着医保报销政策逐步向基层倾斜，基层市场逐渐成为药企重要的增量市场。

2022年中国卫生健康统计年鉴数据显示，我国拥有14亿人口，目前医疗资源在地区上仍然分配不平衡。2021年我国基层医疗卫生机构占比达到96.4%，接诊人数却仅占总诊疗人数的50%，与之相对的是，占全国0.3%的三级医院承担了26%的诊疗人次。

按2022年国家卫健委的“千县工程”规划，到2025年，中国至少1000家县医院要达到三级医院医疗服务能力水平。

新形势下，基层医疗机构用药需要迭代升级。

在此之前，对于基层医疗机构的药物配备，《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》已有详细规定。不过，目前使用的《国家基本药物目录》还是2018年版。随着经济和社会发展，医疗需求迅速增长，基层常用药品的范围早已超越了国家基本药物目录。

仔细分析地方医保部门下发的基层药品采购有关政策，对药企的下一步工作或有启发。

除了限制采购清单外药品、对医疗机构用药形成了更强约束外，按照湖南省要求，各基层医疗卫生机构要根据清单及时调整采购目录，规范议价交易行为，按规定通过招采管理系统网上议价和采购药品，不得网外采购和非规定渠道采购药品，严禁以各种方式实施变相折扣、返点等违规交易行为。

同时，湖南省将依托医保招采管理系统建立医药价格监测机制，加强对辖区内基层医疗卫生机构药品采购行为的监督检查，对发现药品交易价格和采购行为异常，以及临床用药供应保障不足等情况，及时反馈和处置。

由此可见，基层医疗机构将面临来自医保部门更严格的监督。

总的来说，相关部门更加强调基层药品清单采购的治理，基层医疗机构的药品使用行为也将愈加规范。

03基层市场机会增加，哪些品种、企业已占较大份额？

一直以来，基层配药品种不多、市场价格混乱等问题时常存在。

米内网数据显示，2022年，乡镇卫生院市场药品销售额达到865亿元，仅占全国药品市场4.9%。药企开拓乡镇卫生院面临的问题还有，市场较为分散、配送难度大。

上述问题，在湖南省的通知中也有所提及。不过，湖南要求，各生产企业作为药品质量和供应保障的第一责任人，要加强药品质量管理，遴选配送能力强、覆盖范围广的经营企业，并及时建立配送关系，保障基层特别是偏远地区医疗卫生机构药品供应使用。

除了部分省份医保部门发布基层用药相关规定之外，已5年没有更新的国家基本药物目录调整也是今年业界关注一大重点。据今年5月的全国卫生健康药政工作电视电话会议，国家卫健委明确制订新的基药目录是2023年重点工作任务。之前的基药目录含685个品种，无法满足如今的临床需求，其全力扩容，又将为药企带来新机会。

基层市场机会增加，目前，哪些企业、品种已在其中占较大份额？

法伯全渠道数据显示，2022年社区卫生中心药品销售规模807亿元，其中内资企业销售额占比76.6%，外资企业份额同比增长-7.0%。乡镇卫生院药品销售规模1164亿元，外资企业份额占6.7%。

在社区卫生中心和乡镇卫生院排名均较高的企业共8家，分别为阿斯利康、上海医药集团、步长制药、扬子江药业、石药集团、上海现代制药、以岭药业和华润双鹤集团。

数据来源：法伯全渠道数据（下同）

基层医疗机构终端销售额TOP10细分治疗领域市场表现   

另外，中成药在基层医疗机构有较大占比，均达30%以上。

随着各项政策不断推进，更多药品将有机会下沉到基层。各药企应多加了解，提前布局。

作者 | 长风 颜色

来源 | 赛柏蓝