北京医院张烜教授基于12年循证医学系列研究牵头欧美亚太专家制定雷公藤中药联合治疗类风湿关节炎国际指南

类风湿关节炎是严重影响人民生命健康的常见自身免疫病，在我国的总患病人数逾500万，致残率亦较高。类风湿关节炎的经典治疗，通常采用甲氨蝶呤，联合生物制剂如肿瘤坏死因子拮抗剂。

传统中药雷公藤多苷，具有较强的免疫抑制和抗炎作用，虽然临床上长期被用于治疗关节炎，但缺乏系统的安全性和有效性数据，其治疗价值未能得到国内外学术界的重视。

张烜教授团队前期在《Nat Med》报道肠道菌群在类风湿关节炎发病机制中的关键作用， 而雷公藤多苷具备独特的通过调控肠道菌群改变异常免疫炎症应答新机制，提示雷公藤多苷与甲氨蝶呤等西药联合可能具有协同治疗作用。

但在临床实践中，一方面，生物制剂和靶向药物治疗类风湿关节炎价格昂贵，而甲氨蝶呤治疗足剂量较多患者不耐受；另一方面，中药雷公藤多苷虽价格低廉，但因缺乏高循证等级临床研究证据不被国际认可。

为解决这种治疗困境，张烜教授发扬医者情怀，不惜个人筹措，克服经费困难，严格按照国际研究标准，历时12年，先后牵头开展完成了两项研究者发起的多中心前瞻性随机对照研究 (NCT注册：TRIFRA研究和YISTAR研究)，首次确认了雷公藤多苷单药疗效不劣于甲氨蝶呤，雷公藤多苷联合甲氨蝶呤具有明显协同疗效，雷公藤多苷联合肿瘤坏死因子拮抗剂疗效优于经典甲氨蝶呤联合肿瘤坏死因子拮抗剂方案，循证医学明确中西医联合“中国方案”疗效优于类风湿关节炎国际经典方案。

张烜教授的相关工作与成果相继6次发表在《Ann Rheum Dis》《Clin Immunol》等国际知名期刊，其成果被《Ann Rheum Dis》主编等国际国内领军学者誉为“研究者发起中西医联合治疗典范式研究”。

在国际专家的积极建议和推荐下，张烜教授牵头联合来自中国、美国、欧洲、加拿大等国家和地区近20名国内外领军专家，包括风湿病学家、药学专家和流行病学家，经过历时近1年的系统评价、证据整合、GRADE分级和反复讨论，制定了《2023年雷公藤治疗活动性类风湿关节炎国际指南》，近期已在国际知名期刊《J Autoimmun》发表。

这部由中国专家牵头制定的临床实践指南，其目的是提供雷公藤多苷在活动性类风湿关节炎临床应用的指导，目标用户是临床医生、患者和其他参与活动性类风湿关节炎患者治疗和护理的人员，以及资助者和医疗保健政策专家。指南中的建议和推荐意见适用于社区和医院。该指南提出了两个关键且普遍的临床问题，并对其进行了系统评价、证据整合。本部指南由中国临床实践指南联盟（GUIDANCE）提供指南方法学支持。

“中国方案”利国惠民，全面开展并推广不仅可以明显提高类风湿关节炎治疗疗效，而且极具卫生经济学价值，在显著减少个人医疗支出的同时，每年可为国家节约直接医疗花费至少数百亿元。本次指南的发布也将使得价格低廉且安全有效的“中国方案”得以规范化、标准化地向全球推广，可惠及全球5千万类风湿关节炎患者。

撰稿：风湿免疫科 徐玥

审校：风湿免疫科 程永静

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