医保局通知：3种耗材集采启动

来源  |  赛柏蓝器械

撰文  | 新月

继超声刀之后，能量外科器械集采名单再添一笔。

01又一重点耗材进集采

近日，安徽芜湖市医保局发布《安徽省一次性射频、等离子刀头等医用耗材集中带量采购文件》（附文末）。芜湖市医疗保障局受安徽省医药联合采购办公室委托，开展安徽省一次性射频、等离子刀头等医用耗材集中带量采购。

本次集中带量采购品种为国家医保局医用耗材编码前7位为C140401、C140501、C010316的一次性射频、等离子刀头及电切环医用耗材。 根据国家医保局公开的《2022年医保结算费用排名靠前重点药品耗材》，等离子刀头属于2022年医保结算费用排名靠前重点耗材之一。 按照文件要求，申报企业应按照采购类别如实申报已挂网产品，填报2019年1月1日以来，各注册证产品全国各省省级平台集中采购挂网价（含中标价、挂网限价、参考价等)和省级（或省际联盟）带量采购中选价的最低价。 医疗机构参考2022年度实际使用量，按省药采平台流水号填报本机构未来1年等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环的采购需求量。 首年意向采购量由各医疗机构按注册证下流水号报送采购需求量的85%（向上取整，不留小数，下同）累加得出，意向采购量另行通知。 带量采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。采购周期届满后可根据实际情况适当延长采购期限。 在采购周期内，每年签订采购协议，允许协议采购量在同一产品分类同一注册证不同流水号的中选产品之间调剂使用。续签采购协议时，协议采购量原则上按该中选产品首年协议采购量执行。

02综合评分制，降幅不低于70%可直接中选

分组规则

以国家医保局医保医用耗材编码前7位C140401、C140501、C010316确定产品类别，并按注册管理类别或功能属性进行分组（具体见下表）。若任一组内企业数小于等于3家时，该产品类别不分组。

拟中选规则

报价方面，申报企业维护的所有注册证产品均应参与申报价格。同产品类别同分组下，按照注册证进行报价，同一分组同注册证内不同规格型号产品价格相同。 中选企业数量确定原则根据符合申报资格的有效申报企业数，在同产品类别同一分组内，确定拟中选企业数量。 具体每组淘汰企业数见下表：

拟中选企业确定方式

同产品类别同一分组内有效申报企业数小于等于2个时，采取现场谈判议价的采购方式； 同产品类别同一分组内有效申报企业数大于等于3个时，通过综合得分的方式确定，对企业申报价、企业降幅、医疗机构覆盖率、采购需求量占比进行计算得分，总分值100分权重分别为30%、30%、20%、20%。 如果企业注册证申报价较其基准限价降幅不低于70%，则可直接中选，不受淘汰企业数量限制。

协议采购量

医疗机构报送需求的产品若在中选范围，对应意向采购量全部计入该中选产品的首年协议采购量；医疗机构报送需求的产品若未在中选范围，对应的意向采购量作为该组待分配量由医疗机构在该组中选产品中自主选择确定。

03能量器械掀起集采潮

国内能量外科器械市场中，高频电刀、超声刀、等离子刀是三大主要品类，市场占比超80%。其中超声刀的进口占比最高，且集采覆盖范围最广。在大规模的带量采购过程中，超声刀的国产占比也有所提升。高频电刀和等离子刀的国产占比较高，集采范围尚未打开。 其中，等离子刀的市场增速最快。数据显示，2021年国内等离子刀市场规模达到76.5亿元，2018至2021年的年复合增长率为19.92%。预计2025年国内等离子刀市场规模将达到 177.17亿元，2021年至2025年的年复合增长率为23.36%。 超声刀的市场规模最大，2021年国内市场超125亿元，2018年至2021年的年复合增长率为18.65％。高频电刀2021年市场规模达105.5亿元，2018至2021年的年复合增长率为14.38%。

超声刀集采由广东牵头的16省联盟打开局面，平均降幅70.11%，最高降幅达93%。此外，江苏、河北、安徽、山东等地单独开展了超声刀集采。就在前不久，京津冀“3+N”联盟超声刀头类耗材集采启动，参与省份包括北京、天津、辽宁、吉林、黑龙江、河南、湖南、海南、西藏、陕西、甘肃等地。

超声刀集采使得产品价格大幅下降，同样的情形如今也将传至等离子刀市场。通过企业信息填报，集采方也将摸清等离子刀等产品的现行价格情况，并通过带量采购换取更优惠的价格。 能量器械市场的价格调整还将继续。

作者：新月

责编：秦酒

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