医疗集团“一把手”落马，反腐5年规划出炉！中药企业易主，国药、上药上榜中国企业500强

看点view

本周，反腐再掀风暴，反腐5年规划出炉，中纪委点名采购招标，医疗集团“一把手”落马；市场风起云涌，最高法发布5起危害药品安全犯罪典型案例，医保目录调整结果预计12月公布，25个未过评药品拟集采，第二批罕见病目录发布，9款短缺药全国平均价曝光；药企新动态，国药、上药、九州通、广药集团等上榜2023中国企业500强，知名中药企业易主，贵州三力预计前三季度净利润大涨超60%；研发进展不断，东阳光长江药业拿下30亿胰岛素，恒瑞两款1类新药获批临床，海思科止痛创新药来袭，国产PD-1出海零的突破……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

米内一周TOP榜

药企动态

山东新时代发威，8款1类新药亮眼

中药创新龙头大丰收，7款1类新药上市可期

信达拿下10个重磅新品，37款1类新药冲刺

米内数据

第九批集采22个注射剂霸屏，5大品种亮眼

10亿补气补血中成药创新高，2大品牌翻倍

大涨139%儿童药，成都药企冲刺国产第2家

科伦发力凝胶剂，首款产品剑指17亿品种

反腐5年规划出炉！医疗集团“一把手”落马

9月20日，中央反腐败协调小组办公室负责人就《中央反腐败协调小组工作规划（2023—2027年）》答记者问，对以零容忍态度严惩腐败作出部署，紧盯重点问题、重点对象、重点领域，把严的基调、严的措施、严的氛围长期坚持下去。其中，突出重点领域，坚决清理风险隐患大的行业性、系统性、地域性腐败，深化整治金融、国有企业等权力集中、资金密集、资源富集领域和高等学校、医药等领域的腐败，有效防范化解腐败风险及关联性经济社会风险。推动反腐败向基层延伸，聚焦教育医疗、养老社保、食品药品安全等领域，严肃查处贪污侵占、截留挪用、虚报冒领、吃拿卡要等行为。（中央纪委国家监委网站）

延伸阅读：

9月18日，中央纪委国家监委网站发布《湖北通报5起政府采购等领域不作为乱作为典型案例》，其中，鄂东医疗集团原党委书记、总院长张杰插手干预医院采购招标问题。张杰在担任黄石市中心医院党委副书记、院长，鄂东医疗集团党委书记、总院长等职务期间，在医院医用耗材、医疗设备采购和工程项目招标过程中，默许纵容违规行为，打招呼帮助多家公司承接相关业务。此外，还存在其他严重违纪违法问题。张杰受到开除党籍、开除公职处分，其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉。

假药、劣药！最高法严查危害药品安全

9月18日，最高人民法院发布5起危害药品安全犯罪典型案例。涉及进口药品、疫苗、医疗美容药品、特病药品、口腔科非处方药品等不同药品类型，包括网络犯罪、消毒产品冒充药品、医保骗保等典型犯罪手段，具有一定的代表性。2013年至2022年，全国法院共审结生产、销售、提供假药罪，生产、销售、提供劣药罪以及妨害药品管理罪一审刑事案件2.8万余件，判决人数3.8万余人。（央视新闻）

医保目录调整结果预计12月初公布，明年1月执行

9月22日，国家医保局召开新闻发布会介绍全国医疗保障各项工作进展情况，当前，国家医保局已正式启动今年的医保药品申报工作，目前总计388种药品通过形式审查，将按照计划开展评审测算和谈判等工作，预计12月初公布目录调整结果，计划从2024年1月1日起正式执行新版医保药品目录。（医药云端）

延伸阅读：9月19日，国家医保局发布公告，对磷酸瑞格列汀片和吸入用盐酸氨溴索溶液两个药品2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整形式审查结果进行再次复核，符合申报条件，予以通过形式审查。

25个未过评药品拟集采

9月19日，江西省医保局发布《公示我省第四批未过评药集采拟集采品种的通知》，拟牵头开展第四批未过评药品省际联盟集中带量采购，通过对医保化药过评情况、采购金额大小、竞争格局等多个方面因素综合分析，并组织召开专家论证会，遴选出25个拟集采品种。其中注射剂最多，包括法莫替丁注射剂、美洛西林注射剂等15个品种。（赛柏蓝）

第二批罕见病目录发布，涉86个病种

9月20日，国家卫健委官网公布由国家药监局、国家中医药局等6部门联合制定的《第二批罕见病目录》，共86个罕见病种，涉及血液科、风湿免疫科、儿科、神经内科、内分泌科等17个学科。截至目前，两批罕见病目录共计收录207种罕见病。（中国证券网）

观点：

目录的出台体现了国家对完善罕见病诊疗与保障体系的决心，进一步提升对罕见病的认知、加强诊疗能力、促进药物研发和可及，使更多罕见病患者受益。

9款短缺药全国平均价曝光

9月22日，上海阳光医药采购网发布公告，公示2023年7月部分短缺药全国平均价，涉及9款药品。公告指出，各医疗机构根据市场供需情况，在保供稳价的基础上，采购质量可靠、价格适宜的药品。（上海阳光医药采购网）

2023年7月部分短缺药全国平均价表

国药、上药、九州通……上榜2023中国企业500强

9月20日，中国企业联合会、中国企业家协会发布“中国企业500强”名单，其中，国药集团、上海医药、九州通、广药集团、重庆医药（集团）、深圳海王集团、威高集团等医药企业上榜。500强企业营业收入总体上保持增长态势，入围门槛稳步提高，资产总额高速扩张。（中国基金报）

延伸阅读：

当天，央视新闻点赞2023中国企业500强有很多亮点，如入围的门槛又提高，千亿级企业首次超过50%，投入研发费用增幅超过9%，这都生动彰显了中国企业500强越来越强。

东阳光长江药业拿下30亿胰岛素

9月22日，国家药监局发布公告，宜昌东阳光长江药业的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）以治疗用生物制品新药3.3类报产获批，成为公司第5款胰岛素产品。（米内网整理）

米内数据：

精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在2022年中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元，是胰岛素及其类似药TOP3产品。

恒瑞猛攻千亿市场，两款1类新药获批临床

9月21日，恒瑞医药发布公告，两款抗肿瘤1类新药获批临床，国内均无同类产品获批上市。其中，SHR-2005注射液是单药用于膀胱癌开展临床，注射用SHR-5495是单药用于晚期恶性肿瘤开展临床。（公司公告）

米内数据：

抗肿瘤药在2022年中国公立医疗机构终端销售额超过1000亿元，恒瑞医药市场份额位居第二，仅次于罗氏。

海思科大爆发，止痛创新药来袭

9月18日，海思科微信公众号发布消息，公司创新药HSK21542片I期临床试验完成首例受试者的入组和用药。该产品是海思科自主研发外周kappa阿片受体的选择性激动剂，具有高选择性和亲和性，在G蛋白参与下协同调控钾离子流和钙离子流，通过阻断瘙痒信号传导并抑制背根神经节和末梢感觉神经的兴奋性，减少炎性因子以及神经递质的释放等，起到抑制瘙痒的作用。海思科表示，此次开发其口服制剂，可拓展覆盖更广泛的用药人群，提高患者的用药依从性，增强给药的便捷性，满足更多临床用药需求，为患者提供更多的用药方案。（海思科微信公众号）

1类新药“带飞”，通化金马重返百亿市值

通化金马重返百亿市值。消息面上公司7年前购入，目前还未上市阿尔茨海默症药物琥珀八氢氨吖啶片引起市场的关注。8月底，通化金马宣布琥珀八氢氨吖啶片项目已于8月召开III期临床试验揭盲预备会，正式完成盲态数据审核，随后公司股价攀升，多次涨停；9月21日，公司发布琥珀八氢氨吖啶片Ⅲ期临床试验揭盲结果，当日收盘，通化金马股价再度涨停，市值128亿元。（米内网整理）

国产PD-1出海零的突破

9月20日，百济神州发布公告，其自主研发抗PD-1抗体替雷利珠单抗（商品名：百泽安）获得欧盟批准，作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者，成为PD-1领域首款“出海”产品，进军全球市场。同日，百济神州宣布与诺华制药集团达成协议，重新获得开发、生产和商业化替雷利珠单抗的全部全球权利。（公司公告）

独家中成药大卖，贵州三力前三季度净利润或大涨超60%

9月22日，贵州三力披露2023年前三季度业绩预告，预计净利润1.50亿元-1.69亿元，同比增长44.54%-62.97%。主营业务：自去年以来，国内咽喉类疾病发病量出现大幅增加，对咽喉疾病类相关药品的需求大幅提升，公司核心产品开喉剑喷雾剂及开喉剑喷雾剂（儿童型）市场需求旺盛，在一季度产品销售实现放量。2023年第三季度公司OTC渠道的建设开始逐步上量，营收保持稳定增长。对外投资：公司于2022年控股的德昌祥，2023年间接控股的云南无敌实现盈利，均对上市公司的营业和利润带来积极影响。（公司公告）

知名中药企业易主

9月19日，*ST目药发布公告称，公司控股股东、实际控制人拟发生变更暨签署《股份转让协议》暨控制权变更取得进展，公司收到汇隆华泽发来的相关批复，同意汇隆华泽按照《上市公司国有股权监管管理办法》及上市公司监管有关规定，依法推进确定受让价格。协议转让完成后，汇隆华泽成为*ST目药的控股股东，青岛市崂山区财政局将成为上市公司实际控制人。资料显示，公司在1933年登陆上交所，是全国首家中药制剂上市企业。（证券日报）