渤健任命基因泰克前高管为新研发负责人；赛多利斯启用西部区域客户应用与创新中心；诺和诺德占全球减肥药市场“半壁江山” | 日报

药企动态

西门子医疗宣布扩建其位于德国鲁多尔施塔特(Rudolstadt)的生产基地。到2024年中期，该基地将建成一座新的生产大楼。新的生产大楼将生产西门子医疗瓦里安癌症放疗设备辐射源所需的电子加速器。该大楼还将扩建液态金属滑动轴承的生产线，这是高端计算机断层扫描和血管造影系统的核心技术。西门子医疗投资约2500万欧元建设这座占地2100平方米的制造工厂。

生命科学集团赛多利斯(Sartorius)正式启用西部区域客户应用与创新中心。占地530平米的新设施位于成都天府国际生物城，致力于为整个西部地区的生物技术和初创公司提供创新设备与技术，以加速其药物发现、工艺开发及生产进程。作为以客户为中心的本地化战略的重要组成部分，这是继上海和烟台之后，赛多利斯两年内在中国设立的第三家客户应用与创新中心。

渤健宣布，自2023年10月2日起，Jane Grogan博士将担任执行副总裁、研发部门负责人。Grogan博士还将成为渤健执行委员会的成员，向总裁兼首席执行官Christopher A. Viehbacher汇报工作。Jane Grogan拥有近二十年的生物技术研究领导经验，其中包括在基因泰克Genentech工作的十五年。Grogan博士最近在Graphite Bio担任首席科学官，该公司是一家细胞和基因编辑公司。在此之前，她在ArsenalBio担任首席科学官，该公司是一家私人持有的可编程T细胞疗法公司。

医疗器械及用品公司Asensus Surgical宣布与英伟达合作以改进其智能手术单元(ISU)。根据双方达成的协议，Asensus Surgical将使用英伟达的工具来提升ISU的增强智能功能，双方将共同开发和商业化数字外科解决方案。Asensus Surgical成立于2006年，总部位于美国北卡罗来纳州，是一家外科机器人和外科手术数字化公司，其产品已在美国、欧洲和亚洲获得监管批准。该公司的主要产品为Senhance外科手术机器人。

产业动态

诺和诺德占全球减肥药市场“半壁江山”，潜在销售额达330亿美元。摩根大通表示，诺和诺德(Novo Nordisk)可以占据快速增长的全球减肥药市场的近一半份额，到2030年相当于330亿美元左右的潜在销售额。分析师表示，这家丹麦制药商将成为肥胖症和心血管疾病治疗方式转变的最大受益者。在其Ozempic和Wegovy注射药物取得成功后，诺和诺德目前已成为欧洲市值最高的公司。分析师还强调了即将到来的“催化剂”，包括将在11月美国心脏协会会议上公布的详细试验数据。上个月公布的初步数据显示，Wegovy降低了心脏病发作和中风的风险。

中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示：阿斯利康已经在中国登记启动了两款新药的3期国际多中心临床研究，这两款新药均是其2020年以约390亿美元收购Alexion公司所得，分别为：1)长效C5补体抑制剂ravulizumab注射液，针对适应症为：预防体外心肺循环时慢性肾病患者的严重肾脏不良事件；2)第三代C5补体抑制剂gefurulimab(ALXN1720)注射液，针对适应症为全身型重症肌无力。

罗氏旗下基因泰克(Genentech)宣布，美国FDA已接受其在研新一代C5循环抗体crovalimab用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的生物制品许可申请(BLA)。临床3期试验结果显示，crovalimab在PNH患者中实现了疾病控制，并证明该药品积极的获益风险比。该药物的上市申请已于欧盟、中国与日本递交。若获批，crovalimab将成为PNH的首个每月皮下注射治疗药物，并且患者可以选择在受监督的医疗机构之外进行自我给药。

百奥赛图与Myricx Bio达成抗体评估、选择与授权协议。Myricx将提供其专有的连接子和载荷，百奥赛图将把它们与RenMice来源的全人抗体偶联，制成ADC。百奥赛图将以服务的形式对这些ADC进行可行性测试。Myricx在行使选择权后将负责对其进一步开发和商业化。

百济神州与绿叶制药集团宣布，绿叶制药自主研发的创新制剂 -- 注射用戈舍瑞林微球(中文商标：百拓维)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌患者。自今年6月30日百拓维在中国获批用于前列腺癌的治疗以来，百济神州便与绿叶制药携手，快速开启该产品惠及患者的整体进程，第一时间投入临床使用。此次新适应症的获批，意味着百拓维覆盖的患者群体将进一步扩大。