同1个项目,罗氏、贝克曼、西门子给出3个结果!

2023
08/08

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任何一种方法学都不是绝对的优秀,也有其局限性,罗氏的ECLIA虽好,但如果存在交叉抗原、免疫性抗体等亦可干扰结果的准确性。

作者:徐奕胜

单位:赣南医学院第二附属医院

来源:检验视界网

CK-MB(肌酸激酶同工酶MB)作为曾经的“心肌酶谱”一员,是以前被认为诊断心肌梗死最有价值的生化指标。

随着检验技术水平的提高,CK-MB的测定也逐渐有多种方法学,而自己遇到的正是CK-MB在不同仪器出现了三个不同的结果,到底该信谁,又该如何具体分析这个案例呢?

案例经过

11月9号晚,准备审核夜晚的生化结果,刷新LIS后,无意间瞥了一眼,发现下午的报告中有一个显眼的危急值?(本院LIS系统出现危急值,除结果标红外,还有红色圈圈住,会异常的显眼)。看到危急值,相信同事肯定也进行了处理,但问题是,这结果在自己看来显然是不对的。如表1

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表1

可能大家会问了:为什么不对,CK-MB又没有大于CK?而且同事也复查了CK-MB,结果仍是危急值。是的,所有的表面现象看起来都是对的,实则是进入了迷雾之中。 首先,复查标本的意义不大(并不是告诉大家不要复查,为遵循危急值报告制度,仍是需要进行复查)。因为我们使用的是进口仪器 贝克曼AU-680,只要标本不溶血、无高胆红素、无脂血、无凝块、无高凝等肉眼可见的异常,其结果稳定性好,差异不大。且晚上自己再进行复查,结果为:CK:292 U/L、CK-MB:136 U/L,比较下午结果而言,差异不大,我们可以足够的相信自己的结果、仪器、试剂。

其次,也是最重要的一点,正常情况下CK-MB活性本来就低(<总CK活性的3%)[1],相关文献也报道过CK-MB一般不会超过CK的25%。而此案例中,CK-MB/CK≈46.1%,显然结果是不可信。

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我们都知道CK-MB大于CK是由于CK-MB的试剂为免疫抑制法测定导致,抑制M亚基,测B亚基,结果乘以2就算是CK-MB的结果。其方法学简单、粗暴,若是B亚基增多,就导致了CK-MB异常增高。 知道这个后,该如何破解呢?也简单,我们科的罗氏e411或601均有CK-MB的试剂,方法学为:ECLIA(电化学发光免疫分析法),测的是CK-MB的质量。将患者标本在罗氏e411上测试,结果为:4.72 ng/ml (参考范围为:男:<4.87 ng/ml;女:<3.61 ng/ml)。 另外,我们科还有一台进口生化分析仪,西门子 2400,也有CKMB试剂(胶乳免疫比浊法),是测CKMB的质量,注意这种试剂英文字母中间是不带“-”。将患者标本上机测试,结果为10.35 ng/ml (参考范围:0~5 ng/ml)  

案例分析

为方便直观比较CK-MB的结果,看表2

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表2

一个检验项目,在三台不同仪器上,三种不同的方法学,有三个结果,到底该相信谁呢?

患者信息:陈某,男,71岁,临床诊断:脑梗死

个人分析如下:

1、免疫抑制法结果肯定是不可信的,患者脑梗死,由于脑组织中全部为CK-BB,故标本中可能存在较多的CK-BB,干扰了结果。

2、胶乳免疫比浊法在一定程度上,其试剂的单克隆抗体直接识别标本中的CKMB(注意字母中间不带“-”哦),不识别CKMM和CKBB,结果也不受巨CK和线粒体CK影响,但在生化仪上,仍遵循的是朗伯比尔定律,其浓度中较多的CK-BB仍可导致透射光或散射光出现一定的偏差。

3、电化学发光免疫分析法,是抗原抗体特异性反应,再加入磁珠微粒与之结合,在电磁场的作用下,抗原抗体复合物的磁珠微粒吸附在电极上,各种游离成分被吸弃或冲走,电极加压后产生光信号,其强度与标本的CK-MB含量呈正比。 如此一来,最可信的结果也就是罗氏的电化学发光免疫分析法。下午的危急值也是不可靠的,需要改掉,由于U/L和ng/ml是不能对等换算,此案例中的CK-MB结果在正常参考上限附近浮动即可(个人想法,仅做参考)。  

总结

任何一种方法学都不是绝对的优秀,也有其局限性,罗氏的ECLIA虽好,但如果存在交叉抗原、免疫性抗体等亦可干扰结果的准确性。熟练掌握专业知识,充分认识到各仪器、试剂的优缺点,在工作中遇到不可信的结果也能分析出其缘由。

【参考文献】

[1]尚红,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程第4版[M].北京:人民卫生出版社,2015:289

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关键词:
结果,试剂,标本,仪器

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