医药代表「禁令」升级

在医药购销推广过程中，医药代表是企业与临床沟通的重要桥梁，同时也是合规行为监管的关键环节。

日前，陕西省卫健委发布关于征求《医药代表医疗机构内拜访工作人员管理规定（试行）（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）意见的公告，征求意见截止时间为2023年7月16日。

《征求意见稿》定义了医药代表的工作职能，明确了“三定两有”原则（定接待时间、定接待地点、定接待人员，有接待流程、有接待记录），实行预约接待，同时严禁医疗机构工作人员违反接待管理有关规定，擅自在医疗机构内与医药代表接触。

不仅陕西省出台了医药代表进院管理规范，在今年各省市纠风整顿行动中，药代的推广行为都被重点强调。

01 合规监管升级，压缩灰色空间

近年来，在医疗药品领域高质量发展的背景下，医药代表的定义逐步实现了明确与更新：

2006年，中国化学制药工业协会起草《医药代表行为准则（讨论稿）》，将医药代表的主要职责定位为倡导科学推广，辅助合理用药。 2015年版《中华人民共和国职业分类大典》录入医药代表这一职业，将其定义为“代表药品生产企业，从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员”。

今年，陕西在《征求意见稿》中重新明确：医药代表是指药品、医用器械、医用耗材等生产经营企业聘用的，在医疗机构从事药品、医用器械、医用耗材等产品学术、商业推广的工作人员（工程安装维修人员、投标人员和技术人员除外）。

《征求意见稿》指出，医药代表进院开展有关产品学术、商业推广活动，应先登记建档，未经登记的医药代表不得开展上述活动，原则上医药代表每年至少登记一次，中途更换代表也应及时申请变更。各医疗机构医德医风部门将会同相关职能部门，不定期深入临床、医技科室等开展检查。

在违规惩罚方面，如有医药代表违反规定有关要求的，对应企业将被申请列入陕西省医药购销领域商业贿赂不良记录，医疗机构视情节给予涉事企业有关产品限量采购、终止与其合作关系等处理措施，情节严重的，两年内不购入该企业的药品、医用设备和医用耗材。

各医疗机构医务人员在本机构内违规私自接触医药代表的，纳入医务人员不良执业行为记录管理。存在违规违纪行为的，移送纪检监察部门处理；涉嫌违法的，移交司法部门处理。

早在2017年，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，提及整治药品流通领域突出问题，建立医药代表登记备案制度，加强对医药代表的规范管理，其失信行为记入个人信用记录。

陕西在医药代表登记建档部分进行了细化及升级，依法进一步加大处罚力度，提高了违法违规成本。

此外，陕西在《征求意见稿》中对“红包”回扣单独作出了要求：医药代表不得以任何名义、形式向医疗机构工作人员，包括其近亲属和其他特定关系人，给予回扣。

一直以来，在医药购销环节，“红包”回扣一直是医药腐败整治的重点。业内观点认为，不论是规范医药代表进院，还是严抓医务人员收受“红包”回扣，其主要目的之一就是压缩医药行业的灰色甚至违规利润空间。

02 取缔药代乱象，多地整治加速

2023年，全国关于医药代表“违规拜访”的监察力度正不断加深，带金销售、客情销售等不正之风将被逐步取缔。除了监察部门，有些医院为防止出现腐败行为，将直接把“违规拜访”的医药代表带走约谈。

数月前，辽宁省纪委监委通报5起违反中央八项规定精神典型案例。

其中，大连市医疗保障局原党组书记、局长邸树军违规收受礼品、礼金，违规配备使用办公用房等问题。据悉，2016年至2022年，邸树军多次在春节等节假日期间收受医疗机构负责人、医药代表及下属所送礼品、礼金，折合共计96.04万余元。

据媒体报道，江苏某知名三甲医院纪委把复制医院门禁卡、在住院病区“溜达”的代表带走问话，并约谈科室领导、医生。

无独有偶，北京一家大型三甲医院也于近日召开行风巡查工作会议，公布了门诊摄像头捕捉到的可疑镜头，包括有代表在诊室等候医生，给医生送饮品、送特产等礼品等场景，并作为医院行业巡查的证据予以在医院内部公示。

一时间，医药代表合规问题再次引发关注。医药代表的违规行为得到了严厉打击和查处，提高了医疗行业的正规化水平。

此外，多地医院也陆续出台文件，警告医药代表的不合规拜访将受到处罚。

4月，云南永善县中医医院发布《“医药代表接待日”公告》，提出若医药代表存在违规进院活动的，第一次发现给予提醒并发出提醒函；第二次发现约谈涉事医药生产企业或其代理机构，均记入企业及医药代表诚信记录档案；第三次发现的，将该企业及其医药代表纳入医院“黑名单”，停止使用其代理的医药产品6个月，禁止该医药代表进入医院。

同在4月，广西崇左市人民医院官网发布《关于医药代表拜访医务人员的公告》，对医药代表接待时间、地点以及接待规范等作出要求，从细则来看，医药代表违规的代价将进一步加大。

随着2023-2026年度大型医院巡查即将开始，国家卫健委法规司将会同相关部门综合施策。例如，开展医保基金飞检、建设全国统一医保信息平台等，对医院不断加大监管力度。

业内观点认为，在医疗反腐败斗争中，形成制度、加大监管、规范行为等是医疗改革需要朝着更好的方向推进的重要内容。

END 

作者 | 皓淳 

来源 | 医药经济报