北海康成引进的氯马昔巴特口服溶液,获批适应症为:1岁及以上Alagille综合征(阿拉杰里综合征) 患者胆汁淤积性瘙痒。
国家药监局公布了2023年06月02日药品批准证明文件送达信息,本批次共有128个受理号获批,其中包括4个一致性评价受理号,为:
北京益民药业有限公司,艾司唑仑片
海南葫芦娃药业集团股份有限公司,注射用头孢米诺钠
石药银湖制药有限公司,氨茶碱注射液
安徽贝克生物制药有限公司,依非韦伦片
此外,本次共有22个品种(30品规)获批上市,如: 扬子江药业的帕拉米韦注射液;广州南新制药的磷酸奥司他韦干混悬剂;齐鲁制药的阿普米司特片;石家庄四药的盐酸乌拉地尔注射液;海南皇隆制药的盐酸伊伐布雷定片等;
获批品种中包括多个进口药物,如: 葛兰素史克(中国)的多替拉韦钠分散片,用于治疗人类感染免疫缺陷病毒(HIV)。
北海康成引进的氯马昔巴特口服溶液,获批适应症为:1岁及以上Alagille综合征(阿拉杰里综合征) 患者胆汁淤积性瘙痒。
深圳市泛谷药业的盐酸米那普仑胶囊,主要用于治疗抑郁症。
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