产品注册 | 塑形工具产品注册报告（2022年）

产品分类目录

图表1  塑形工具分类详情

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

产品注册

1、总体趋势

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2022年12月31日，塑形工具有效产品注册总数为161件，其中国产产品有118件，进口产品43件，国产化率为73.29%。

图表2  塑形工具产品注册趋势

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

2、国产产品注册分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2022年12月31日，塑形工具国产产品注册排名第一的是上海市，产品注册数为33件。

图表3  塑形工具产品注册重点地区（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

3、进口产品注册分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2022年12月31日，塑形工具产品进口产品有43件，其中美国的产品数量最多，为21件。

图表4  进口塑形工具所属国家情况（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

图表5  进口塑形工具所属注册人情况（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

4、产品上市时间

据MDCLOUD（医械数据云）统计，从产品进入市场的平均时间来看，塑形工具有效产品的首次注册（或首次备案）时间在5年-8年的产品数量最多，有82件。

（注：产品上市时间的统计为（截止日期-产品首次注册日期）/365）

图表6  塑形工具产品上市时间（只统计首次注册或首次备案的产品）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

生产企业

1、生产企业数量趋势

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2022年12月31日，全国可生产塑形工具的生产企业有55家。

图表7  可生产塑形工具的生产企业数量分布

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

2、生产企业区域分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，从区域分布来看，上海市可生产塑形工具的生产企业数排名第一，有12家。

图表8  生产企业区域分布（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

3、主要生产企业

据MDCLOUD（医械数据云）统计，可生产塑形工具的生产企业中，上海三友医疗器械股份有限公司的有效产品数量排名第一，有11件。

图表9  主要生产企业（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

报告说明

*本报告生成时间为2023年4月21日

*本报告内容是该产品的注册数据分析报告，产品数量的统计为截至2022年12月31日的有效注册产品数量（即：有效期大于截止日期且未注销的产品注册证数量）。

*本报告内容全部基于对公开数据整合、推算所获得的结果，本公司对该数据查询结果的有效性、及时性、准确性和完整性不作任何保证，仅供参考之用。

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