卫生技术评估专栏|国外普适性卫生技术评估工具及对我国的启示

卫生技术评估（Health Technology Assessment, HTA）是指应用多学科方法对卫生技术的特性、有效性、安全性、经济性和社会适应性等进行全面和系统的评估。其目的是为卫生决策者提供系统和丰富的决策信息，提高决策过程的科学性和规范性。目前，HTA在欧美国家的发展较为成熟，且随着研究的深入，用以指导HTA过程的工具也日益增加，极大地提高了HTA的质量、可比性和透明度。但HTA在我国的发展仍处于起步阶段，尚缺乏统一的方法学指南、工具和标准，导致HTA效率和质量低下，评估结果难以转化。制定实用的评估工具、明确评估标准有利于指导HTA实施，促进HTA标准化。本研究介绍了国外较为典型的普适性HTA工具，旨在为我国开发各类卫生技术评估工具提供参考。

研究方法

HTA最早起源于美国，随后在欧洲、加拿大等地得到广泛应用与发展，这些国家和地区HTA经验丰富。因此，本研究主要梳理欧洲、加拿大、美国的普适性HTA工具。检索中国知网、万方、PubMed、Embase数据库及欧洲卫生技术评估网络（EUnetHTA）官网、欧盟医院卫生技术评估项目（AdHopHTA）官网、加拿大卫生技术评估局（CADTH）官网、美国先进医疗技术协会（AdvaMed）官网中关于普适性HTA工具的研究，检索时限为建库至2022年7月。中文检索词为：“卫生技术评估”“工具”“模型”“框架”“欧洲”“加拿大”“美国”；英文检索词为：“health technology assessment”“biomedical technology assessment”“tool*”“model*”“framework*”“Europ*”“Canad*”“United States”“USA”。经筛选最终纳入19篇文献，涉及6个工具，采用定性归纳分析法进行分析。

国外典型普适性HTA工具

6个工具包括HTA核心模型（HTA Core Model）、Mini-HTA模版、多准则决策分析高级价值框架（AVF）、循证决策支持程序（EDSP）、证据与价值对决策的影响框架（EVIDEM）、医疗技术综合评估框架。各工具均包含卫生技术有效性、安全性和经济性的评估，HTA核心模型评估内容最为全面，其次为Mini-HTA模版。从评估方法来看，各工具均可以根据评估需求选择相应的评估内容或标准。从应用范围来看，各工具均适用于多种卫生技术，其中，Mini-HTA模版更适用于医院环境，AVF更多用于药物评估。6个HTA工具评估维度及特点见下表。

我国HTA工具研究现状

我国关于HTA工具的研究较少，尚无官方发布的通用工具用于指导各类HTA的实施。近年来，陆续有研究将EVIDEM框架用于药品HTA，以促进评估的科学性和规范性，提高决策效率。总体来说，我国本土HTA工具研究较薄弱，引入国外HTA工具虽具备一定可行性，但仍不能完全满足我国HTA评估需求。因此，亟需开发适用于我国的HTA工具。

对我国的启示

明确HTA标准，提升HTA质量和效率

目前，我国HTA标准不够明确，且缺乏HTA方法学指南，导致HTA质量良莠不齐，评估结果不一致且难以转化。因此，在借鉴国际经验的基础上，需根据我国实际明确HTA标准，开发HTA工具，发布官方HTA方法学指南，以指导HTA的实施，从而提高HTA规范性及评估结果的可利用性，促进HTA作用有效发挥。

注重HTA工具的灵活性，增强评估结果的实用性

开发HTA工具时既要明确其评估标准，又要重视其操作的灵活性，考虑不同评估对象的特点，使之能够根据不同情况进行调整，以扩大其适用范围。此外，还可制定相应的评分和赋权规则，体现出不同情境下不同评估内容的相对重要性，再通过评分与权重将评估结果转化为分值，为评估对象的优先排序提供参考。

搭建互联网平台，促进HTA信息交流与共享

应充分利用互联网便捷、实时、高效等特点为HTA的实施与发展创造条件。搭建网络平台，实现远程评估与信息在线收集，降低HTA程序复杂程度，并借助网络平台形成HTA数据库，以有效促进HTA信息的交流与共享，提高信息透明度。

加强多方参与，保障HTA信息的完整性

可建立国家级HTA协调机构，强化对各机构的管理与协调，明确各机构职能，加强分工与合作，这有利于提高工作效率。此外，HTA需要多学科人才队伍。卫生技术从研发到实施涉及多方利益相关者的参与，而各方利益相关者关注的重点不同，因此，多方利益相关者参与评估工具的开发有利于充分获取不同角度信息，确保HTA完整性。

作者：西南医科大学护理学院 李灵玉等

文章刊期：2023年第4期

图文编辑：黄海凤、邵若彬

审核发布：姚涛