博鳌乐城国际医疗旅游先行区

2023
05/16

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9个国外创新药械已利用真实世界数据辅助支持在我国加速获批上市,包括青光眼引流管、飞秒激光眼科治疗系统、普拉替尼等。

作为中国唯一的“医疗特区”,乐城先行区于2013年由中国国务院批准设立,享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”以及真实世界数据试点等一系列特殊政策,是海南自贸港建设重点园区。

01、在境内即可享受到国际前沿的医疗服务

在乐城先行区,允许使用国际最前沿、未在国内上市过的新药品和医疗器械,让国人无须远赴海外,在乐城先行区就能享受国际最前沿的药物及治疗技术。截至目前,乐城先行区已引进临床急需进口药械超290种,比预期的2025年提前近三年基本实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”目标。

在国内,罕见病患者面临了诊治难、用药难、有药用不起的尴尬境地。为此,乐城先行区为国内罕见病患者点燃了希望之火,多款罕见病新药可在乐城先行区申请使用。

2020年11月博鳌乐城维健罕见病临床医学中心正式成立,由乐城先行区管理局、香港维健医药集团、博鳌未来医院三方共建。中心依托国家赋予的 “先行先试”政策优势,可全程帮助患者实现创新药械的引入和使用。中心根据患者具体用药需求,整合全球优势资源,为患者找寻创新药物;同时还协助患者完成特许药品申请、入院全流程服务,联动海南岛内和岛外专家,为患者提供高质量和持续性的诊治服务。

2022年5月,京东健康与博鳌乐城维健罕见病临床医学中心合作,在京东健康板块上线了“罕见病特许药械专区”,帮助罕见病患者不出国门,即可获取海外已上市但国内未获批的药品、医疗器械、医疗技术,品类覆盖遗传代谢类、风湿免疫类、泌尿外科、手外科类、罕见肿瘤类、内分泌类、神经系统类、血液类等领域的罕见病用药。

2023年2月27日,京东健康再度与博鳌乐城维健罕见病临床医学中心达成战略合作,双方将发挥各自资源优势、创新合作模式,致力于解决罕见病用药可及、支付可及、服务可及等难题,满足患者就医、治疗、用药、支付等需求。

02、“乐城全球特药险”积极探索多渠道多层次医疗保障体系

为解决“特药”费用高的问题,乐城先行区于2020年8月推出一款境内外抗癌和罕见病的特种药品费用补偿型医疗保险产品——“乐城全球特药险”,有效缓解了患者的经济负担。

海南版特药险每人每年仅需29元,即可享受医保目录外百种海内外高额特药最高100万元的补充医疗保障,且既往症可保可赔。全国版特药险每年39元起,投保地域范围为全国,支持在中国大陆境内居住的所有国籍人士进行投保。

2021年,乐城特药走出海南,北京、山西、湖南、河北、湖北随州、甘肃兰州等省市推出的当地惠民保也覆盖了100种乐城特药。

2022版乐城全球特药险总药品目录涵盖100种海内外特药,抗癌种类覆盖肝癌、乳腺癌、淋巴癌、非小细胞肺癌、白血病等35种国内常见癌症,并加入了国内未上市的海外罕见病药品17种。

03、开展真实世界数据研究,使国际创新药械加速进入中国

2019年6月,国家药监局与海南省政府共同宣布在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作,乐城先行区成为中国首个开展临床真实世界应用试点的区域。由四川大学华西医院、海南省药监局、乐城先行区管理局联合设立的海南真实世界数据研究与评价重点实验室于2021年2月获国家药监局批准,是中国首个真实世界研究重点实验室。

截至2022年年底,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)已将20多个国外创新药械纳入试点,药品主要集中在肿瘤用药、罕见病用药等领域;医疗器械主要为眼科、耳科等创新性产品。9个国外创新药械已利用真实世界数据辅助支持在我国加速获批上市,包括青光眼引流管、飞秒激光眼科治疗系统、普拉替尼等。

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关键词:
临床医学中心,医疗特区,医疗服务,保障体系

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