一文盘点掌上超声市场及竞争

2023
05/16

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医工研习社
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RIVANNA®是位于美国弗吉尼亚州的一家医疗设备创新者和制造商。RIVANNA®的使命是开发和商业化世界首创的基于成像的医疗技术,以提升全球护理标准。

来源:影像Tech ;编辑:杨柳荣

掌超作为新时代的“视诊 器”正处于黄金发展时期,到2026年全球掌超规模将超过5亿美元。得益于政策加持,我国掌超产品层出不穷,市场持续扩容。

掌超,新时代的“视诊器”

掌上超声将传统的大型台式超声变成了手机大小的便携式彩超。 掌超通常具备实时复合成像技术和自动扫描等强大功能。

在掌超的帮助下,即使面对高难度的病例,医生也能在床旁及时获得高质量的影像。掌超从根本上改变了诊断流程,因此被称为新时代的“视诊器”。

实际上,在急诊科、心血管科和妇产科等科室,掌超已很大程度地取代了听诊器,成为了医生的辅助视诊设备。

全球掌超市场将超5亿美元!

据昕诺飞研究发布的最新《2022年掌上超声深度研究报告》显示,掌超市场在2022年达到两位数增长,且有望持续增长,到2026年全球掌超规模将超过5亿美元。

我国国家科技部在2017年将便携掌式超声列为十三五国家重点研发课题。掌超标志着超声行业的新发展,国产掌超产品大都在2017年前后获批上市。

掌超的早期用户主要是心脏病专科、急诊科医生、重症监护室的重症监护人员和军医。随着技术的成熟,掌超的应用推广到了各医疗领域。

目前掌超正处于技术生命周期的黄金时期,在发展中国家的偏远地区用于快速诊断和初步筛查。

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掌超代表性企业及产品

1.  GE医疗

GE医疗原是GE集团旗下(NYSE: GE)的医疗健康业务部门。2023年1月4日,GE医疗(Nasdaq: GEHC) 从GE集团拆分,作为一家独立的公司开始在纳斯达克股票交易所上市,股票代码为“GEHC”,开市生效。GE医疗成为美国威斯康星州首家远程敲响纳斯达克上市之钟的公司。

GE医疗在全球160多个国家拥有约51000名员工,每年服务超过10亿患者。公司每年投入逾10亿美元用于研发,年营收约180亿美元。拥有超过400万台的全球装机量,覆盖公司四大业务板块 —— 医学影像、超声、生命关爱和药物诊断。  

2023年2月,GE 医疗公布了拆分上市后的首份财报,第四季度公司销售额为49.4亿美元,利润为5.54亿美元。在2022财年,GE医疗的销售收入为183亿美元。第四季度超声业务收入为9.56亿美元,同比增长7%。超声业务在2022年全年带来34亿美元的收入,比2021年的32亿美元增长6%。

近期 ,GE医疗在超声方面还有一个大动作: 收购了研发使用AI技术协助采集超声心动图的Caption Health ,具体收购财务细节未披露。据了解,此次收购符合GE医疗的精准医疗战略,为其旗下价值30亿美元的超声业务提供了支持,拓展了新的超声用户及临床用途,并有助于为基层用户拓宽床旁超声技术的使用范围,支持更多的临床应用。

Caption Health将首先被集成到GE医疗的床旁和掌上超声产品组合中,未来还将被整合到GE医疗更广泛的数字生态系统中。

2008年,GE医疗在美国上市了第一代掌超Vscan 1.0引起了极大的轰动,相继被被美国《时代周刊》和《科技新时代》杂志评为“2009年50项最佳发明”和“2010年100项最佳科技成果”。 Vscan 1.0外观接近当时的翻盖手机,重量为390克,电池可连续工作一小时,采用彩色编码血流成像技术,探头内置声束形成器,确保了图像质量。 Vscan 1.0于2011年进入我国市场。

GE医疗的最新掌超产品为Vscan Extend ™ ,其应用范围覆盖心内、急诊、ICU、全科,甚至是战地救援,可以让医护专业人员在护理点进行集中评估并加快治疗决策。Vscan Extend ™可以放在手掌之中,易于使用,就像智能手机一样,辅助医生采取果断行动、快速转诊、优化治疗过程并降低整体护理成本。此外,Vscan Extend ™还能从GE Marketplace下载更多临床应用,从而具备很多终端设备的测量功能。

2.  飞利浦

荷兰皇家飞利浦公司是一家领先的健康科技公司,致力于在从健康的生活方式及疾病的预防、到诊断、治疗和家庭护理的整个健康关护全程,提高人们的健康水平,并改善医疗效果。

2022年10月28日,飞利浦宣布成立"飞利浦健康科技(中国)有限公司",作为飞利浦在中国部署的创新组织,全面整合公司分布在中国各处的创新资源。 依托飞利浦2021年在中国新成立的三个"飞利浦创新中心"的所在地,"飞利浦健康科技(中国)有限公司"在苏州、沈阳、深圳、上海设立了4家分公司,使飞利浦在中国的业务足迹更加广泛、均衡地分布,更好地集聚整合的力量,深度参与"健康中国"建设。

飞利浦集团2022财年第四季度业绩显示,业务收入为54亿欧元(约59亿美元),可比销售额增加了3%。按业务划分,第四季度诊疗业务销售额为28.08亿欧元,可比销售额增长5%,主要由超声和图像引导治疗的增长所推动。

飞利浦于2015年推出了Lumify ,Lumify外形如智能手机(本身集成了超声传感器和特殊的数据转换电路)大小,只需要下载Lumify App,连接探头,然后注册,即可完成配置。此后医护人员就可以在需要的地点和时刻进行快速超声扫查诊断。在医护站接待患者,加快诊断速度,并在需要时提供护理。Lumify应用范围覆盖急症护理、内科、肌肉骨骼和诊所行医。

3.  西门子医疗

西门子医疗原为西门子股份公司的医疗技术事业部。Siemens Healthcare GmbH 成立于 2015 年 5 月 1 日,一年后推出了全新的“Siemens Healthineers”品牌。

2018年3月16日,西门子医疗在法兰克福证券交易所上市。经过长期合作,Siemens Healthineers 和 Varian Medical Systems 于 2021 年 4 月合并。

据西门子医疗公布的最新财报,2023财年第一季度,西门子医疗收入为50.8亿欧元(55.5亿美元),同比下降了4.5%。(如果不计入新冠病毒检测的收益,收入则变成同比增长0.7%。)其中,影像业务收入约为27亿欧元,在可比的基础上增长了5.2%。

西门子医疗最新的掌超产品为ACUSON Freestyle 。该系统摆脱了探头和电缆线的连接,采用全新的无线技术,专为无线操作和无菌管理而设计。革新的无线探头,全密封的设计,彻底实现无菌环境。无线探头具有智能化调节装置,无菌探头上可以调节所有成像参数,无需触摸有菌的区域。

4.  富士胶片

富士胶片控股株式会社现已成为全球影像和信息领域的领导者,作为当今世界上规模最大的感光材料制造商,享誉全球,赢得了全球用户的信任和赞许。医疗影像事业是富士胶片的主要业务之一。2011年富士胶片收购了美国的即时超声“鼻祖”索诺声获得了POC超声相关技术,拥有完整的POC超声产品组合。

索诺声Edge II 采用 DirectClear 技术,这是一种新颖的、正在申请专利的工艺,可用于特定传感器。DirectClear 通过增加穿透力和对比分辨率来提升换能器性能,有助于为医生在床边及时提供优质影像。

Edge II拥有铠装电缆技术,带有嵌入式金属护套,可保护换能器免受常见的滥用事故情况的影响,例如翻滚、踩踏或扭曲,并有助于在该电缆平台上构建的换能器的整个生命周期内保持图像质量。

Edge II 具有易于使用的界面,可直观访问常用功能,如增益和带防反射涂层的广角显示屏,可在观看过程中进行最小程度的调整。Edge II 的设计考虑到了感控,它拥有一个键盘,其密封延伸到边缘以防止液体进入,并且低调的按键采用按扣圆顶技术,便于清洁和触觉反馈。

5.  Butterfly Network

Butterfly network创立于2011年,总部位于美国。2018 年 9 月,Butterfly Network获得了来自富达、比尔·盖茨基金会和复星医药2.5 亿美元的D轮融资,估值12.5 亿美元,正式跻身医学影像独角兽公司。2021 年 2 月,Butterfly Network 在纽约证券交易所上市,股票代码为 $BFLY。

Butterfly Network推出的Butterfly iQ是一种可连接到手机的手持式超声成像设备。Butterfly iQ的核心技术是采用了“硅芯片”。与其他使用压电晶体的超声设备相比,使用硅芯片的Butterfly iQ制造成本低了很多,所以它的售价仅在2000美元左右。

Butterfly iQ是全球首款获得FDA批准上市的个人超声设备,也是全球首款单一探头可全身通用的超声成像仪。自2018年上市以来,Butterfly iQ已经覆盖了包括腹部、心血管、胎儿、妇科、泌尿、肌肉骨骼等在内的13种适应症。

借助手机APP和互联网技术,Butterfly iQ减少了时空的障碍,让普通用户与超声专家、基层医疗机构与三甲医院都能实时交流与合作。

6.  Clarius Mobile Health

Clarius Mobile Health由在超声行业拥有20多年丰富经验的创新者创立于2014年,秉持为医护人员提供图像质量好的无线便携式超声设备的初心,正在将高质量的床旁超声小型化,为各个专业的临床医生提供安全且低成本的选择。

Clarius 最近宣布首个肌肉骨骼成像人工智能超声app已获FDA 批准 ,它可以自动识别、突出显示和测量足部、脚踝和膝盖的肌腱结构,加速新用户对超声的掌握,并加快肌肉骨骼损伤的诊断和治疗。MSK AI是Advanced MSK Package提供的一项新功能,现在仅适用于 Clarius 会员。

Clarius 手持式无线超声扫描仪可连接到苹果手机和安卓手机,可低成本地提供传统上只有体积较大的高端系统才能提供的高分辨率超声图像。自2016年上市以来,已有超过 20,000 名临床医生使用Clarius 手持式无线超声扫描仪进行了 300 万次高清扫描。Clarius 手持式无线超声扫描仪在全球 90 多个国家/地区均有销售。

7.  EchoNous

EchoNous于2016年创立于美国,名字在英语中的意思是“智能声音”——echo 意思是声音,nous 意思是智能。该名称体现了该团队的愿景,即在新兴的人工智能 (AI) 领域加入超声波的极小型化,并将高级诊断工具交到临床医生手中,以帮助解决医疗保健中的日常问题。

EchoNous的Kosmos 超便携式超声设备采用先进的 CPU 技术和专有的 ASICS 来提供高质量,使用专有的金标准的高性能 PZT 换能器,只需一个探头即可进行心脏和腹部扫描,让医生在他们的床边诊断中更有信心。Kosmos 加上 Kosmos AI,既直观又具有指导意义,可指导临床医生获取正确的图像方向,并在几秒钟内自动提供以前复杂的心脏分析。

8.  Exo imaging

Exo imaging是一家医学影像软件和设备公司。Exo 相信全世界的每个人都应该能够获得高质量、价格合理且易于使用的医学影像。该公司的使命是通过其高性能超声平台和人工智能实现医学成像现代化。Exo 的目标是使医疗保健专业人员能够做出关键的实时决策,最终改善患者的治疗效果。

Exo imaging的手持式超声设备Cello™结合了进步的纳米技术和尖端芯片设计,旨在解决医院中常见的成像挑战并释放手持式超声的真正潜力。Cello™以获得专利的压电微机械超声换能器技术为基础,旨在提供行业领先的图像质量、直观的软件和强大的诊断功能。该技术旨在让全球每位护理人员和临床医生都能负担得起,并使一流的医学成像能够随身携带。

9.  Healcerion

Healcerion成立于 2012 年,总部位于韩国。Healcerion为医疗保健专业人员提供移动医疗技术,以提高全球医疗服务的质量。该公司向世界各地的临床和偏远地区提供价格合理、质量上乘的无线手持式超声设备。通过医疗和技术创新,Healcerion致力于通过强大的企业社会责任计划回馈全球社区 - 消除诊断超声可以为最急需的人提供救生可见性的障碍。

Healcerion的Sonon 300L无线手持式超声设备于2018年获得FDA批准上市 。Sonon 300L可与台式设备配合使用显示图像,能提供灵活的成像设备,成本不到传统超声设备的1/10,用户界面可以在几分钟内学会完成。SONON 300L设备仅重 13 盎司(370 克),具有可充电锂离子电池、Wi-Fi 连接和蜂窝功能。此外,SONON  300L拥有3小时连续扫描续航。

10.  Rivanna Medical

RIVANNA®是位于美国弗吉尼亚州的一家医疗设备创新者和制造商。RIVANNA®的使命是开发和商业化世界首创的基于成像的医疗技术,以提升全球护理标准。RIVANNA®的技术平台结合了超声的优势和 X 射线的骨成像功能,以满足未被满足的临床需求。RIVANNA®是一家经 FDA 注册并通过 ISO 13485 认证的公司。RIVANNA®2016 年获得认证的制造工厂专门生产 Accuro®产品线及相关医疗设备和组件。

Accuro® 掌上超声将人工智能与超声集成,能提供详细的超声图像分析,这在复杂的临床场景中至关重要。2021年3月RIVANNA® 将第二代 Accuro® 引入市场,该产品将创新的胸椎功能与其开创性的导航系统相结合。

新的 Accuro®  脊柱导航系统具有 BoneEnhance ®多频图像重建,可增强骨骼与组织的对比度,以改善地标和针的可视化,以及 SpineNav3D™ 基于 AI 的脊柱识别,可在脊柱穿刺期间自动进行脊柱的地标识别和深度测量指导程序。

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关键词:
超声,竞争,医疗,设备

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