卵巢癌的发病率在我国位于第三位,占妇女生殖器肿瘤的23%,而且还在不断地增加。我国每年有2.5万的妇女死于卵巢癌,其病死率位居第一位!
早在2014年12月,奥拉帕尼(Olaparib)被美国FDA批准用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌。中国国家药监局(NMPA)也于2018年8月批准了奥拉帕尼的上市,使得奥拉帕尼在国内的应用范围更加广泛,并不仅仅局限于中、晚期卵巢癌患者。
卵巢癌原发性于输卵管、腹腔,早期临床表现不显著,后期临床表现不典型,易误诊,目前临床上仍以外科手术为主,术后复发率高。卵巢癌的临床表现与肿瘤的病理类型有很大的关系,比如:卵巢上皮性癌,早期的症状并不明显,如果有腹水,或者是肿瘤有转移,就会出现腹胀、食欲减退等症状。在卵巢恶性生殖细胞肿瘤的初期,患者会有腹部包块、腹胀等症状,如果肿瘤出现破裂、扭转,患者还会有明显的腹痛症状。。
卵巢癌是妇科常见的恶性肿瘤之一,卵巢癌的发病率在我国位于第三位,占妇女生殖器肿瘤的23%,而且还在不断地增加。我国每年有2.5万的妇女死于卵巢癌,其病死率位居第一位,所以对卵巢癌进行有效的治疗是当务之急。
一项针对 BRCA基因突变的晚期卵巢癌的随机、双盲、3期临床研究,对奥拉帕尼+贝伐珠单抗与安慰剂+贝伐珠单抗联合应用治疗卵巢癌进行了试验,纳入806例患者,按2:1随机分为两组,分别给予奥拉帕尼和安慰剂加贝伐珠单抗,观察两组的临床效果。
研究发现,奥拉帕尼+贝伐珠单抗与安慰剂+贝伐珠单抗治疗后,两组患者的无进展生存期分别为22.1个月和16.6个月,使用奥拉帕尼的患者的生存期明显提高近6个月(见下图)。
(图源:美国FDA药品说明书)
由上图可知,针对BRCA突变的卵巢癌患者,使用奥拉帕尼可以显著延长患者的生存时间,提高患者的生存质量。
参考资料:
1、Ray-Coquard I, Pautier P, Pignata S, Pérol D, González-Martín A, Berger R, Fujiwara K, Vergote I, Colombo N, Mäenpää J, Selle F, Sehouli J, Lorusso D, Guerra Alía EM, Reinthaller A, Nagao S, Lefeuvre-Plesse C, Canzler U, Scambia G, Lortholary A, Marmé F, Combe P, de Gregorio N, Rodrigues M, Buderath P, Dubot C, Burges A, You B, Pujade-Lauraine E, Harter P; PAOLA-1 Investigators. Olaparib plus Bevacizumab as First-Line Maintenance in Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2416-2428. doi: 10.1056/NEJMoa1911361. PMID: 31851799.
2、美国FDA奥拉帕利说明书.
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