药监局：鼓励放射性药品研发申报

放射性药物研发日益火热，政策端口也开始给予放射药物支持。

4月25日，国家药监局发布关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见。意见提出，以临床价值为导向，鼓励放射性药品研发申报。

今日，多家药企公布一季报。

爱美客披露的一季报显示，报告期内，公司现营业收入6.3亿元，同比增长46.30%；净利润4.14亿元，同比增长51.17%。

科伦药业发布的一季报显示，报告期内，公司实现营收约56.02亿元，同比增加24.98%；归属于上市公司股东的净利润约8.1亿元，同比增加178.1%。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 /行业速递

1) 科兴制药实控人兼董事长拟增持2000万元-4000万元

4月25日，科兴制药发布公告，实际控制人兼董事长邓学勤拟增持公司股份，增持金额为不低于2000万元且不超过4000万元。

2) 三生国健一季度净利3351.47万元

4月25日，三生国健披露一季报。报告期内，公司实现营业收入2.07亿元，同比增长29.17%；净利润3351.47万元。

3) 爱美客一季度净利4.14亿元，同比增51.17%

4月25日，爱美客披露一季报。报告期内，公司现营业收入6.3亿元，同比增长46.30%；净利润4.14亿元，同比增长51.17%。

4) 国药一致一季度净利3.62亿元，同比增43.53%

4月25日，国药一致披露一季报。报告期内，公司实现营业收入186.87亿元，同比增长8.96%；净利润3.62亿元，同比增长43.53%。

5) 仁和药业2022年净利同比降13.62% 

4月25日，仁和药业披露2022年年报。报告期内，公司实现营业收入51.53亿元，同比增长4.41%；净利润5.74亿元，同比下降13.62%。

6) 浙江医药一季度归母净利润1.14亿元，同比减56.42%

4月25日，浙江医药披露一季报。报告期内，公司实现营收20.08亿元，同比减少8.07%；归母净利润1.14亿元，同比减少56.42%。

7) 圣湘生物一季度业绩净利润6001.29万元，同比减少90.79%

4月25日，圣湘生物披露一季报。报告期内，公司营业收入1.95亿元，同比减少86.44%;归属于上市公司股东的净利润6001.29万元，同比减少90.79%。

8) 舒泰神一季度净亏损4872.50万元

4月25日，舒泰神披露一季报。报告期内公司营业收入6501.72万元，同比下降47.29%；净亏损4872.50万元。

9) 科伦药业一季度净利润约8.10亿元，同比增加178.1%

4月25日，科伦药业发布一季报。报告期内，公司实现营收约56.02亿元，同比增加24.98%；归属于上市公司股东的净利润约8.1亿元，同比增加178.1%。

10) 迈克生物2022年净利润7.08亿元，同比下降25.99%

4月25日，迈克生物发布2022年年度报告。报告期内，公司营业收入为36.08亿元，同比下降9.35%；归母净利润为7.08亿元，同比下降25.99%。

11) 华大基因一季度净利润同比下降87%

4月25日，华大基因公布一季报。报告期内，公司实现营业收入9.54亿元，同比下降33.31%；归母净利润4134.88万元，同比下降87.49%。

12) 百济神州2022年净亏损136.42亿元

4月25日，百济神州发布2022年年报。报告期内，公司营收95.66亿元，同比增长26.06%；净亏损136.42亿元，上年同期净亏损97.5亿元；

13) 国家药监局：以临床价值为导向，鼓励放射性药品研发申报

4月25日，国家药监局发布关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见，提到以临床价值为导向，鼓励放射性药品研发申报。

14) 赛升药业拟不超3800万元购买天广实生物股份

4月25日，赛升药业发布公告，拟购买天广实生物股份，方式包括但不限于集合竞价和/或大宗交易、定增方式择机进行购买，此次投资规模不超过3800万元。

/ 02 /医药动态

1) 兆科眼科BRIO-I达到主要研究终点

4月25日，兆科眼科发布公告，合作伙伴Visus Therapeutics 的BRIO-I三期临床试验，达到预定的主要研究终点。

2) 荣昌生物RC108获批临床

4月25日，荣昌生物发布公告，c-MET ADC药物RC108联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获批，拟用于治疗针对MET表达的EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

3) 兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液获批临床

4月25日，据CDE官网，兴齐眼药递交了硫酸阿托品滴眼液的新药上市申请并获得受理，用于延缓儿童近视进展。

4) 甘李药业甘精胰岛素注射液在玻利维亚获批上市

4月24日，甘李药业发布公告，长效胰岛素类似物甘精胰岛素在玻利维亚获批上市。

/ 03 /器械跟踪

1) 拱东医疗26个系列产品获得MDSAP认证

4月25日，拱东医疗发布公告，公司已于近期完成了质量体系的“医疗器械单一审核程序”（MDSAP）认证，本次认证包含26个系列产品。

2) 爱朋医疗麻醉穿刺机器人项目在设计开发中

4月25日，爱朋医疗在互动易上称，公司麻醉穿刺机器人项目目前正在设计开发中，与上海大学就面向麻醉穿刺机器人的组织识别软件开发项目达成合作。

/ 04 /海外要闻

1) 诺华第一季度核心净利润36.1亿美元，同比增长11%

4月25日，诺华发布一季报。报告期内，公司核心净利润36.1亿美元，同比增长11%，预估32.8亿美元。销售净额129.5亿美元，同比增长3.4%，预估125.3亿美元。

2) 礼来10.75亿美元出售鼻喷升血糖疗法

4月24日，礼来发布公告，将高血糖素鼻用粉雾剂Baqsimi的全球权益出售给Amphastar。据协议，Amphastar将在交易完成时支付5亿美元现金给礼来，交易完成一周年时再支付1.25亿美金。此外，礼来也有资格获得总金额高达4.5亿美元的销售里程金

3) 阿斯利康nirsevimab在加拿大获批上市

4月24日，加拿大卫生部发布了一份符合性通知，批准阿斯利康nirsevimab用于在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）季节，预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病；以及在第二个RSV季节中仍易患严重RSV疾病的24个月以下儿童。

4) 阿斯利康eplontersen疗法达到所有3期临床终点

4月24日，阿斯利康和Ionis联合宣布，反义寡核苷酸（ASO）疗法eplontersen,在治疗转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性多发性神经病患者的3期临床研究中，达到临床终点。

文／方涛之