市场测算 | 中国体外除颤设备市场测算报告（2023）

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我国医疗器械进入高速发展期，但当下医疗器械行业瞬息万变，企业本身和投资机构都难以准确评估医疗器械产品级的发展状况和未来趋势。众成数科利用医疗器械大数据优势建立市场数据库，以公开数据结合独家数据，多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。本报告为中国医疗器械产品市场测算报告系列第十一期：中国体外除颤设备市场测算报告，报告更新周期为年。

产品简介

1、产品分类

根据药监局《2017年医疗器械分类目录》，体外除颤设备属第8大类呼吸、麻醉和急救器械，管理类别为Ⅲ。

赛道上，体外除颤设备属医疗设备-治疗器械-生命信息与支持设备-体外除颤设备。

2、应用领域

AED自动体外除颤器是一种便携式医疗急救设备，患者发生心脏骤停时，在最佳抢救时间的“黄金4分钟”内，利用AED自动体外除颤仪对患者进行抢救，可有效挽救生命。

发展驱动因素

1、政策因素

“十四五”规划以来，国家卫健委多次出台相关政策法规，大力支持体外除颤设备等医疗设备发展，2021年12月，卫健委出台《公共场所自动体外除颤器配置指南（试行）》，全面推进公共场所AED配置和普及。

表1 近年来体外除颤设备相关政策法规

资料来源：国家卫生健康委

2、社会经济因素

心脏骤停是中国心脑血管疾病致死率最高的疾病，死亡人数为54.4万/年，位居世界首位，抢救成功率仅为1%。室颤是心脏骤停最常见的类型，心脏在不协调的乱颤下，3-5分钟即可致人死亡。心脏骤停有别于急性心肌梗死，需在“黄金4分钟”内对患者进行心肺复苏配合AED消除室颤。

2002年日本皇室高圆宫宪仁亲王在打垒球时突发心脏骤停离开人世，悲剧刺激日本AED法律修改，纳入基础教育加速普及。20世纪90年代美国最早开始公共除颤计划，美国总统大力推动AED配置工作。而中国急救知识普及率仅为1%，远低于日本（92%）与美国（89.9%），2021年卫健委出台《公共场所自动体外除颤器配置指南（试行）》，对公共场所的AED配置数量及使用培训工作提出了要求，我国AED市场规模迅速增长。

市场规模

1、测算逻辑

测算配置数量：通过我国各省市对AED的现有规划及未来配置规划，测算未来AED的配置需求。

测算产品价格：通过企业公开中标及报道等资料，确定产品价格，并预测未来价格走势。

整合计算得出结果：以AED配置数量和产品价格为基础，增加产品试用寿命、各地区经济发展水平差异等测算维度，测算我国AED市场规模及市场格局。

2、数据基础

（1）招投标数据

数据范围为2019-2021年各类医疗机构、科研机构、检测机构、高校等机构的公开中标数据；数据内容包括中标时间、中标数量、中标价格、中标品牌、中标型号、招标单位等。

（2）上市企业报告

主要为该领域主要企业的上市季报、年报、招股书等资料。

3、市场规模预测

通过测算2019年至2021年体外除颤设备的市场规模，我们假设未来AED配置保持稳定增长，预测2025年我国体外除颤设备市场规模将达到56.08亿元。

图 1 2019年至2025E中国体外除颤设备市场规模

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

市场格局

经测算，2021年我国体外除颤设备领域CR4为90.63%，其中迈瑞医疗以55.36%排名第一。

图 2  2021年我国体外除颤设备市场份额

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）