间苯三酚注射液通过一致性评价申请获得批准

间苯三酚注射液用于治疗平滑肌痉挛所致疼痛，得到多指南共识推荐。

上海2023年4月7日 /美通社/ -- 

近日，济民可信集团收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，由旗下子公司南京生命能科技公司承担研发、南京恒生制药有限公司生产的间苯三酚注射液一致性评价申请获得批准，用于治疗平滑肌痉挛所致疼痛。

间苯三酚注射液用于治疗平滑肌痉挛所致疼痛

间苯三酚注射液最早在法国原研上市，可直接作用于消化系统、泌尿系统和生殖系统平滑肌，使痉挛器官和组织的平滑肌细胞处于松弛状态，以缓解腹痛和肾绞痛等症状。与其它解痉止痛药相比，该品为非阿托品类非罂粟碱类唯一纯平滑肌解痉止痛药，循证证据充分，安全性高，得到多指南共识、《临床路径释义》推荐使用，广泛应用于消化科、泌尿科、急诊科、妇产科等。据米内网数据，2022年上半年，该品占据中国公立医疗机构解痉药注射剂药品市场份额40.71%。

济民可信集团间苯三酚注射液于2004年12月作为国内首家获批上市，此次通过一致性评价有助于进一步稳定市场占有率，造福更多患者。