315点名「黑医美」背后：沉疴已久，屡禁不止

来源  |  赛柏蓝器械

撰文  | 阿廖沙

编辑 | 秦酒

“黑医美”作为3·15晚会的常客，今年再次被点名。野蛮生长多年的医美赛道，正在引起多方重视。
01 315曝光美容针乱象，6家企业被点名 

近日，央视315晚会曝光了非法美容针的行业乱象，医美乱象再度引发社会关注。

根据报道，2022年7月武汉举办的美博会上，一家名为海茂生物科技有限公司的企业，其工作人员将名叫葡聚多肽的妆字号备案产品用于注射使用。

然而根据国家药监局发布的《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》，整形美容用注射材料按照最严格的第三类医疗器械进行管理，通常需要经过动物实验、毒性试验和理化检验等严格程序等才能获得批准注册，且只能由专业医师操作使用。

从使用方式到操作者，“妆字号”的葡聚多肽显然不符合相关规定的要求。除了涉嫌先虚假宣传，也给消费者带来了巨大的消费隐患。

三甲皮肤科的隋医生告诉赛柏蓝器械，械字号与妆字号在成分、价格、安全性、适用性方面差异显著。且部分“妆字号”产品中添加大量强效激素会破坏皮肤屏障，造成皮肤敏感，极易引发过敏性皮肤病、激素依赖性皮肤病、感染性皮肤病等。此外，长期不规范使用会增加皮肤感染的风险，以及炎症后的色素沉着，更严重的会造成局部免疫细胞死亡，以及免疫功能紊乱。

他表示，在医院对于“注射”有着严格的要求，首先需要具有执业资格，其次需要具有从事与医美工作相关的工作经历，或者通过医疗美容机构培训或进修并且通过相关考核。如果没有合规的资质，不仅医生不能进行操作，医院方面也不能进行有关方面的宣传。

本次央视315晚会曝光的医美公司总共有6家，其中4家涉及非法美容针注射、2家涉及借化妆品名义生产美容针剂用于脸部注射。

不难看出，医美行业乱象沉疴已久。

02 “黑医美”与“正规军”

医美行业在中国始终与争议并存。

近年来，随着经济发展水平不断提高，消费者对于美的需求也日趋增长，医美行业顺势崛起。公开数据显示，2021年中国医美器械行业市场规模为543. 7亿元，预计2023年中国医美器械市场规模将达到774. 8亿元，至2025年有望达成千亿级规模。

然而，医美行业高增长的背后是不容忽视的高投诉率。

“中国消费者协会”微信公众号发布的投诉数据显示，仅2015年至2020年，全国消协组织收到的医美行业投诉从483件增长到7233件，短短5年间投诉量增长近14倍。

像315点名医美就并非首次，2022年的315晚会曝光了“医美商业培训班”乱象，经过为期6天的培训，一批“微整形高级美容师”拿到证件开始执业，而在此前他们与医美行业毫无关系。

某知名医美机构的曹医生对赛柏蓝器械表示，“黑医美”是医美行业发展的最大阻碍，这些年专业医疗美容机构一直在为合规而不断努力，从医生资质和器械设备都较以往有了长足进步。但费尽心血建立起的口碑，总是被“黑医美”给肆意消耗。

不过曹医生表示，伴随着行业发展，消费者的认知也在不断提高，像他的固定客户本身就具备较为丰富的医美常识，对于“械字号”与“妆字号”的区别这种基础信息早就烂熟于心。

曹医生认为，此次315事件对于专业医美机构的影响很小。一方面，此次曝光的产品他们从未使用；另一方面，目前医美行业已经逐渐脱离比较容易受舆论影响的初级阶段，多数消费者已经通过理性判断优劣。

3月16日，即315晚会次日，医美板块早盘震荡反弹，昊海生科大涨7%，爱美客、华熙生物、爱尔眼科、朗姿股份等快速走高。

03 青睐注射类产品和光电类器械

EvaluateMedTech 发布的《EvaluateMedTech World Preview 2018, Outlook to2024》指出，预计 2024 年全球的医美器械市场将达到 343 亿美金。该公司在另一篇报告《Medtech World Preview 2022》中，判断全球医美器械市场（普通外科和整形外科）是少有维持较高增长的领域，预测截止到 2028 年，全球医美器械市场年增长率为 12.5%。

相比其他地区，中国消费者对非手术类医美项目更为热衷。根据亿渡数据，2020年中国医美治疗量约为1400万台，其中非手术项目数量占比超过85%。故而光电类器械和注射类产品相对更受市场关注。

头豹研究院报告显示，中国医美行业消费以注射类医美为主导，注射医美消费占比达57%；但于韩国、美国等市场相比，中国注射医美行业渗透率较低。2019年，中国注射医美消费人次仅为14人/千人，远低于其他主流国家。

随着医美消费人群的增多，中国注射医美行业存在较大发展潜力，华熙生物、华东医药等国产品牌的市场份额也在不断提高。

根据Medical Insight数据，2019年中国光电医美行业市场规模上升至215.01亿元。随着新冠疫情得到控制，我国光电医美行业市场规模将迅速恢复，预计到2022年中国光电医美行业市场规模将超过350亿元。

但值得注意的是，在监管难以覆盖及暴利的驱使下，光电医美设备山寨化情况严重。部分非持牌小型医美机构及黑医美向特殊供应商定制化采购相关设备，存在无效果或医疗事故风险。

自2022年9月起，国家市场监管总局、公安部、商务部、国家卫生健康委等11部门在全国范围内集中开展了医疗美容行业突出问题专项治理行动。

在强监管与合规化的背景下，医美“正规军”将迎来更健康的发展环境，医生的专业性和设备的先进性才是其真正的核心竞争力。  

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