产品分析 | 生化分析仪器产品分析报告

产品分类目录

图表1 生化分析仪器分类详情

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

产品注册

1、总体趋势

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年1月31日，生化分析仪器有效产品注册总数为371件，其中国产产品有317件，进口产品54件，国产化率为85.44%。

图表2  生化分析仪器产品注册趋势

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

图表3  生化分析仪器国产/进口产品注册趋势

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

2、国产产品注册分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年1月31日，生化分析仪器国产产品注册排名第一的是深圳市，产品注册数为62件。

图表4  生化分析仪器产品注册重点地区（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

3、进口产品注册分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年1月31日，生化分析仪器产品进口产品有54件，其中美国的产品数量最多，为20件。

图表5  进口生化分析仪器所属国家情况（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

从所属注册人来看，罗氏诊断公司注册数量排名第一，共6件，占比11.11%。美国西门子医学诊断股份有限公司紧随其后，共5件，占比9.26%。

图表6  进口生化分析仪器所属注册人情况（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

4、产品上市时间

据MDCLOUD（医械数据云）统计，从产品进入市场的平均时间来看，生化分析仪器有效产品的上市时间在3年-5年的产品数量最多，有77件。

（注：产品上市时间的统计为（截止日期-产品首次注册日期）/365）

图表7  生化分析仪器产品上市时间

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

生产企业

1、生产企业数量趋势

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年1月31日，全国可生产生化分析仪器的生产企业有131家。

图表8  可生产生化分析仪器的生产企业数量分布

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

2、生产企业区域分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，从区域分布来看，深圳市可生产生化分析仪器的生产企业数排名第一，有19家。

图表9  生产企业区域分布（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

3、主要生产企业

据MDCLOUD（医械数据云）统计，可生产生化分析仪器的生产企业中，桂林优利特医疗电子有限公司的有效产品数量排名第一，有20件。

图表10  主要生产企业（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

产品注册审批、相关法规信息

1、产品注册：优先/创新审批

图表11  产品注册：优先/创新审批信息表

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

2、产品相关标准/指导原则

图表12  产品相关标准/指导原则信息表

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

新产品动态

图表13  新产品动态信息表

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

报告说明

*本报告生成时间为2023年2月16日

*本报告内容是该产品的行业分析报告，产品数量的统计为截至2023年1月31日的有效注册产品数量（即：有效期大于截止日期且未注销的产品注册证数量）。

*本报告内容全部基于对公开数据整合、推算所获得的结果，本公司对该数据查询结果的有效性、及时性、准确性和完整性不作任何保证，仅供参考之用。

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