推动药品耗材集中采购改革的医保速度

国家组织药品和医用耗材集中采购改革，因其力度持续加大，给人民群众带来的获得感持续增加，并带动了地方联盟采购，被业界和学界公认为跑出了“加速度”。

回过头来看，这项改革的路子越来越宽：2018年国家组织“4+7”药品集中采购试点就收到了旗开得胜之效。这种效应直接辐射到2019年的扩大试点，使扩大试点取得了圆满成功。起跑决定全程。2020年国家组织的第二批、第三批药品集采实现了超过预期的效果。

2021年持续加大集中采购力度，扩大集中采购范围，又取得了新的突出成效。1月，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，强调药品集中带量采购是协同推进医药服务供给侧改革的重要举措，要推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展，加快形成全国统一开放的药品集中采购市场。

在国家决策部署的推动下，2021年以来集中采购形成了西药、中成药、生物制品多品种展开、国家组织和地方联盟多层次开展、药品和医用耗材多领域开展的强劲态势，专家所说的跑出了“加速度”既形象又贴切。

质升、量增、价降，医药集采“采”出满满幸福感

药品集采实现质升、量增、价降，群众获得感更加充实。2021年2月，第四批集采启动，中选产品158个，平均降价52%，最高降幅达到96%，此轮集采首次纳入注射剂；6月，第五批集采启动，采购规模创历史新高，注射剂的竞争尤为激烈，最终61种药品采购成功，平均降价56%；11月份，第六批集采启动，此次是以胰岛素为对象的专项采购，也是首次将集采拓展到生物医药领域，破解了生物药集采难点，本次集采有42个产品中选，中选产品平均降价48%，2022年5月落地实施后，将惠及千万糖尿病患者，每年减负90亿元。2022年7月12日，第七批国家组织药品集中带量采购在江苏南京产生拟中选结果。本次集采有60种药品采购成功，拟中选药品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。本次集采药品涉及31个治疗类别，包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药，群众受益面广、获得感强。以肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊为例，每粒从平均108元下降到平均18元，一个治疗周期可节约费用8100元。在降血压领域首次纳入缓控释剂型，硝苯地平控释片降价58%、美托洛尔缓释片降价53%，高血压患者用药负担明显减轻。抗病毒药物奥司他韦每片从平均4.5元降至1元。同时，第七批集采在坚持“量价挂钩、招采合一”的基本原则和“国家组织、联盟采购、平台操作”工作机制的基础上，进一步优化完善规则，实行一省“双供”保障供应机制，每个省份同时有一个主供企业和一个备供企业，为集采药品稳定供应提供保障，确保临床使用和患者用药的连续性。

高值耗材集采持续扩面增量，成为惠民生、暖民心的一项实际举措。继2020年11月国家组织冠脉支架首次带量采购取得成功后，2021年9月14日又组织了人工髋关节、膝关节集中带量采购，平均降价82%，即从均价3万多元降到1万元以内。2022年9月27日，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购通过线上开标的方式产生拟中选结果。这是继心脏支架、人工关节之后，国家组织开展的第三批高值医用耗材集采。此次集采根据颈椎、胸腰椎手术的需要，覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术、椎体成形术、内窥镜下髓核摘除术、人工椎间盘置换术5种骨科脊柱类耗材，形成14个产品系统类别。首年意向采购量共109万套，占全国医疗机构总需求量的90%，涉及市场规模约310亿元。本次集采平均降价84%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。

同药品集采效果一样，人民群众以切身感受对高值耗材集采给予热情赞扬。冠脉支架和人工关节的成功采购，被湖南郴州市67岁的参保人陈达莉称之为“双喜临门”。2020年国家组织首次集采的冠脉支架，媒体报道的均价是从1.3万元下降至700元左右，而陈达莉2021年1月1日在郴州第一人民医院植入的冠脉支架仅为590元，这是一喜。2021年国家组织第二次集采的人工关节，又给老陈送来第二个惊喜：3年前，经医生诊断，老陈就必须做右膝关节置换手术，但因手头无资金储备一直拖着。老陈说：“国家采购后，花钱下降到1万元以内，再加上医保报销，不愁钱了”。2022年3月，人工膝关节、人工髋关节的集采品种在全国落地实施，老陈于4月份做了手术。据了解，成功采购人工髋关节、膝关节，是有明确目标的行动，瞄准的是解决老百姓的急难愁盼问题。据人民网报道，人工膝关节、髋关节的集采品种在全国落地后，预计惠及近1100万患者，每年减负近300亿元。

人们坚信，第三批高值耗材集采产品投入使用后，群众受益面将会更大、获得感将会更多。据了解，占脊柱手术量1/3的胸腰椎后路固定融合术，其耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右。其中，一些知名外资品牌每套平均价格从6万元降至4800元左右。技术最新的胸腰椎微创手术，其使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右。用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材，每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右。说集采降价后的骨科脊柱类耗材将给群众带来更多实惠并非夸张。

地方集采星火燎原，跑出医保“加速度”

2022年初，经过2021年全方位、全流程的周密筹备和精心运作，湖北牵头19省份联盟开展中成药集中带量采购开标，采购规模近100亿元。最终97家企业、111个产品中选，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。据19省联盟年度需求量测算，预计每年可节省药品费用超过26亿元。本次集中带量采购的成功开展，标志着我国的集中带量采购改革拓展到了中成药领域，为探索中成药集采模式开启了关键性的第一步，形成了集中带量采购改革从最初的化药，到高值医用耗材、生物制剂，再到中成药的扩围格局，构建出了全方位推进医药集中采购改革的“拼图”。2021年，重庆牵头开展了短缺药省际联盟集中采购；陕西、甘肃、新疆等地分别组织跨省联盟集采；上海精准引导未中选药品梯度降价；天津、江苏、内蒙古、河南分别牵头开展冠脉扩张球囊、药物球囊、导引导丝、骨科创伤类耗材等联盟集中带量采购，安徽探索大型医用设备集采，等等。

进入2022年，地方联盟集采不断上演集采“大戏”。例如，广东省医保局2022年上半年牵头组织开展了3次省际联盟药品集中采购，将全省采购金额累计排名前82%的30多类494种药品全部进行带量采购，基本覆盖医院各科室常用药。在采购规则上大胆创新，有效破解药品集采难点、堵点和痛点，提高集采质效，共计616家企业的2657个产品中选，平均降幅31%，最高降幅98%，根据广东历史采购量计算，预计每年可节省采购费用70亿元，切实减轻群众医药负担。又如，河南省医保局牵头13省份联盟，对第二、四批国采协议期满的药品开展接续采购。其中，44个品种中有43个接续采购成功，共计有168个产品中选，中选药品平均价格降幅39%，最高降幅达80%。不仅实现了价格更趋合理回归和保障临床使用的双赢目标，而且总结出处理好国家组织集采与接续采购的衔接关系、既往中选与新竞品种的关系、挤压水分与合理利润的关系等基本经验，为接续采购探索了路子。再如，河北省医保局开展了镇痛泵、骨水泥等22类医用耗材集中带量采购，中选20类耗材，平均降幅57.1%，最高降幅89.4%。其中，胸（腹）腔穿刺器由平均589元降至平均62元，降幅89.4%。2022年9月1日起，河北全省执行此次采购中选结果，患者医药费用负担进一步减轻。按照2021年实际使用量计算，预计每年可节约资金5.28亿元。

省际联盟采购不仅在采购品种范围、提质降价、保障供应等方面收获颇丰，而且还初步形成一批颇具品牌特点和效应的联盟品牌，如京津冀及“3+N”联盟，由黑龙江、山西、内蒙古、辽宁、吉林、海南、四川、贵州、西藏、青海等“八省二区”医保局组成的共建医药价格和招标采购工作省际会商联动机制、系统推进医药服务供给侧改革的省际联盟，等等。

国家医保局自2018年组建以来，已开展7批国家组织药品集中带量采购，共覆盖294种药品；3批国家组织高值耗材集中带量采购，加上地方开展的集中带量采购，已覆盖骨科耗材的关节、创伤、脊柱三大类。预计到2022年底，通过国家组织和省级联盟采购，平均每个省将覆盖350个以上的药品品种，高值医用耗材品种达到5个以上。从实际进展情况看，国家组织、联盟采购已经形成了常态化格局，集采竞价规制、质量、供应、配送、使用的保障机制和配套政策日趋完善和优化。从取得的成效来看，集采规则不断优化，质量监管更为严谨，供应保障更为稳定，使用政策更为完善，总体呈现了“价降、量升、质优”的态势。

本文截选自《中国医疗保险》12（上）《党的决策部署是药品耗材集采 惠民的鲜明底色》

作者 | 海韵 《中国医疗保险》杂志社

来源 | 中国医疗保险

编辑 | 符媚茹 刘新雨