辅助生殖进医保，国产辅助生殖器械产业能否迎来“春天”？

人口发展是关系中华民族发展的大事情。

根据国家发改委数据：2022年年末全国人口141175万人,比上年末减少85万人。其中，出生人口956万人,死亡人口1041万人,人口自然增长率为-0.60‰，人口首次出现负增长。而导致负增长的一项重要因素是，国内适龄人口的不孕不育率在逐年攀升。

据2019年《中国不孕不育现状调研报告》统计，国内人口不孕不育率已达到12.5%-15%，人口已超过5000万。生育困难家庭亟待政府和社会的帮助。

近日，国家医保局就政协十三次全国委员会会议上提出的关于将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案作出答复，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入基金支付范围[1]。

图 国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会

第五次会议第04004号（医疗卫生类371号）提案答复的函其中，在辅助生殖领域，伴随着我国不孕症人口的逐年增加，辅助生殖器械的需求量也在逐年升高。但由于我国辅助生殖器械行业起步较晚，一些高价值器械几乎被国外产品垄断，国内企业基本只在一些附加值和技术壁垒较低的产品领域实现了国产化替代，在其他高技术领域的竞争力较低。而这次发布的新消息给国内企业带来了曙光，未来进入医保或可助力国产生殖辅助器械打破僵局？

01、国内辅助生殖器械行业面临困境

辅助生殖技术（ART)是指运用医学技术和方法对配子（卵子和精子）、合子（受精卵）、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术。所需的医疗器械被称为“辅助生殖器械”。

图 取卵针

据众成数科统计，截止到2022年5月31日，我国辅助生殖器械的有效注册产品数为172件，国产产品83件，进口产品89件。其中辅助生殖导管27件，辅助生殖穿刺取卵/取精针29件，辅助生殖微型工具32件，体外辅助生殖用液63件，辅助生殖专用仪器21件[3]。

据显示，国产器械在辅助生殖穿刺取卵针/取精针和辅助生殖微型工具等类别对比进口产品占有较大优势，而进口产品在体外辅助生殖用液类别占据绝对优势，占比高达81%。且辅助生殖穿刺取卵针/取精针和辅助生殖微型工具两类产品主要为各类医用针，培养皿，试管等附加值低、技术含量不高的产品。而体外辅助生殖用液包括有冲洗液、培养液、操作液等价格高昂、且具有技术壁垒的产品，这类市场被进口产品牢牢把持着。

除了在技术方面需要与进口产品竞争，国产产品还需要解决市场推广问题。主要是价格因素，以试管婴儿为例，根据《中国高龄不孕女性辅助生殖临床实践指南》测算，女性在35岁及以下时，平均需要3个治疗周期成功活产，总价在9到15万之间。并且成功率不高，35岁以下女性做试管婴儿的成功率约为50%，40岁以上则只有20%。不高的成功率可能会使得患者需要反复尝试，这就更加重了生育困难家庭的经济压力与患者的身体负担。因此如果能够降低产品价格，国产产品在辅助生殖市场将会比进口产品更具竞争优势。

02、纳入医保，国产辅助生殖器械产业发展的良机？

2022年，国家医保局已多次提出要将辅助生殖技术项目逐步纳入医保，各地政府也已开始实施，将部分相关药品、器械纳入医保范畴。对于企业来说，产品纳入医保或许会成为公司发展的良机。直观地看来，有利于产品抢占国内市场，夺取进口产品占据的份额。但要注意的是，由于辅助生殖技术还处于发展阶段，相关产品也在不断更新迭代。国产企业在抢占市场的同时，应当加大研发力度，使产品能够紧跟技术的发展步伐，防止被市场淘汰。同时也要解决纳入医保导致的产品单体利润下滑，需要扩大生产，保证产品数量和质量的问题。总之，纳入医保并不是企业发展的“铁饭碗”，自身的不断进步，才是企业生存发展的灵丹妙药。

参考材料：

[1]国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第五次会议第04004号（医疗卫生类371号）提案答复的函。

[2]国家药品监督管理局数据。

[3]众成数科数据。

封面图来源：图片来自视觉中国，侵删

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作者丨董泽浩审核丨高   雅

排版丨大大怪