B&G文章推荐 | 三氧自体输血标准操作规程专家共识

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三氧自体输血标准操作规程专家共识

三氧（O3，Ozone），又名臭氧，由三个氧原子组成，由氧分子携带一个氧原子构成，是一种暂存状态，性质很不稳定，极易分解成氧气和氧原子。三氧自体输血（autologous ozonized blood transfusion，AOBT），又名三氧自体血回输疗法、大自血回输疗法，是《三氧疗法马德里宣言》推荐的全身应用方式之一。

目前，在各级医院的康复科和疼痛科等科室均有开展AOBT，也有越来越多的输血科在开展这项治疗服务。此疗法存在潜在的风险，如发生院内丙型肝炎感染、治疗中因三氧使用不当或泄露会导致治疗无效甚至产生毒副作用，包括空气栓塞或视力丧失和中风等，还有个别特殊副作用的报道，如视幻觉综合征、可逆性后部脑病综合征等。

发表在《Blood and Genomics》上的“三氧自体输血标准操作规程专家共识”，是在“临床输血技术规范”中自体输血的要求层面针对医院开展该项技术和方法而制订的，其目的是规范操作流程，并纳入临床输血信息系统管理，保障该治疗项目的质量和安全，提升治疗效果。专家共识包括以下内容：

1 AOBT作用机理  

包括增强抗微生物活性、免疫调理作用、调控氧化与抗氧化平衡和促进创面愈合等作用。

2适应证及禁忌证

2.1适应证：主要有感染性疾病（包括COVID-19）、缺血缺氧性疾病等，如：三高人群（高血压，高血糖，高血脂）、痛风、癌症辅助治疗等。

2.2禁忌证：主要有甲状腺机能亢进、低血压、低血钙、低血糖、三氧过敏症等。

3标准操作规程

建议AOBT治疗应在二级以上综合性医院有开展自体输血采血能力和资质的科室进行，并按照自体输血管理模式和流程进行规范操作和管理。

3.1总体流程

3.1.1治疗前评估

（1）检查指标：血常规、凝血功能指标、生化、甲状腺功能、输血相关传染病指标和心电图等。

（2）适应证评估：严格掌握适应证和禁忌证，根据病情需要确定采血量及三氧浓度，建立治疗记录表。

（3）知情告知：向家属或患者告知病情，签署三氧自体输血治疗知情同意书。

3.1.2制定治疗方案

（1）AOBT频率：取决于基础疾病、病情的严重程度、预期效果及实际达到的治疗效果，应个体化制订治疗方案。一般三氧自体输血频率是1次/天，或1～3次/周；每个疗程10～15次；每年2个疗程或更多。其他人群（如亚健康人群）可2次/周，连续3周；1次/周，连续2周；半个月1次，连续2次；每个月1次，一直持续。

（2）AOBT采血量：采血量为50～250 ml，三氧混合气体与血液容量按1:1比例混合。推荐三氧浓度为20～40 μg/ml（初始浓度），采用200 ml（1U）采血袋（含有标准的枸橼酸钠抗凝剂），以三氧与血液按照1:2（100 ml气体：200 ml全血）混合。三氧治疗浓度可以从低浓度开始，随治疗次数增加逐渐提高，最大安全浓度不超过80 μg/ml。

（3）液体：0.9%氯化钠注射液，用于维持静脉通路。

3.2操作程序

（1）三氧治疗耗材组装：在洁净条件下组装“一次性三氧自体输血管路”。也可采用市售专用的“一次性三氧自体输血管路”套件。

（2）一般医用耗材准备：治疗包、消毒物品和医用垃圾袋、锐器盒等。

（3）患者准备：核对患者信息，告知患者治疗目的，评估患者神志、配合程度、血管通路状况等，测量生命体征并记录。

（4）仪器准备：将医用氧气与医用三氧发生仪连接，调整参数；准备并检查设备运转情况，按照设备标准操作规程进行。

（5）采集血液：患者取坐位、半坐位或仰卧位，首选肘正中静脉或贵要静脉等大静脉穿刺，采用核对好贴签的专用三氧自体采输血器采集血液。

（6）制备三氧化血液：将三氧混合气体与血液容量按比例充入血液，顺时针缓慢均匀摇晃5～8 min。不建议采用注射器在治疗室多次反复抽取三氧气体注入血袋的方式进行三氧自体血液混合，以避免细菌污染。

（7）回输三氧化血液：回输三氧化血液，速度为75～150 滴/min (5～10 ml/min)。推荐将200 ml三氧化血液在20～40 min 内输回体内，回输速度按先慢后快的原则进行调节。回输过程要密切观察患者生命体征。

（8）回输结束：三氧化血液回输结束后，用氯化钠注射液冲管。拔除穿刺套管针后，弹力绷带包扎穿刺点，按压10~15 min以上，留观15 min左右。

（9）废物处理：血袋应注意标签完整，为保障溯源可靠性，应按要求保存 24 h后按医疗废物处理。

（10）信息管理：按自体输血管理，做好耗材使用记录（耗材名称、批号、使用量、医疗废物交接量等）、治疗各种参数及计费、患者病情变化及处理情况等记录。

4并发症及处理

三氧自体输血有一些并发症，常见的有血管迷走神经反射、低钙血症等，治疗过程中应严密观察（包括每30 min测血压、心率、呼吸、脉搏），询问患者有无头晕、口唇发麻、心悸、呼吸困难等不良反应，并进行相应处理。建议对中高风险患者的整个治疗过程采用心电监护方式，以确保安全。

5质量控制

5.1三氧浓度监测：采用三氧浓度监测仪，建议每月进行4次三氧浓度监测或每周进行1次三氧浓度监测。建议有条件的医院定期抽检三氧混合血液的血氧饱和度等血气指标。

5.2治疗室环境监测：治疗室必须通风良好，清洁安静。

5.3细菌培养监测：治疗开始前及结束后，应用医用等离子体空气消毒器消毒1 h。空气培养每月1次。

5.4仪器维护：仪器需保持清洁，注意三氧治疗仪取气口的保护，防止灰尘进入。

5.5物料检验：所选用的三氧治疗耗材必须符合有医疗器械注册证，每一批耗材必须有出厂检验报告，并在有效期内使用。

5.6操作人员要求：操作医护人员培训考核合格后，方可工作。

6输血信息管理系统

按自体血液采集和管理方式纳入血库信息管理系统。

原文作者：Jianjun Wu, Yahan Fan, Zhanshan Cha, Shijie Mu, Zhongjun Li, Jiwu Gong, Qiushi Wang, Haiyan Wang, Jiubo Liu, Fenghua Liu, MingChia Yang, Juan Zhang, Xuelian Zhou, Jue Xie, Mei Qin, Zebo Yu, Xianjun Ma, Yanli Bai, Xiaoyu Zhou, Yan Bai, Yongjun Wang21, Shouyong Hun, Pu Xu, Jiajin Lin, Chunxia Liu, Jing Chen, Hui Wang, Xiaoning Wang, Liying Xu, Quanli Wang, Shuming Zhao. Expert consensus on standard operating procedures for autologous ozonized blood transfusion[J]. Blood Genom, 2022, 6(2): 73−80. doi: 10.46701/BG.2022022022022

论文的完整思想及论点应以英文原版为准。