RET融合阳性靶向治疗，普拉替尼数据亮眼！

普拉替尼疗效显著

ARROW 是一项 I/II 期、开放标签和首次人体研究，评估普拉替尼在各种晚期 RET 变异的实体瘤（包括 NSCLC）中的安全性和抗肿瘤活性。WCLC 21报告了普拉替尼在中国RET融合阳性NSCLC患者中的疗效和安全性数据更新。

截至 2021 年 4 月 12 日，68 例中国 RET 融合阳性 NSCLC 患者（37 例之前接受过铂类化疗，31 例未接受过全身治疗）接受了普拉替尼治疗。在基线时，大多数 (95.6%) 患者的 ECOG 表现评分为 1。RET 融合伴侣基因66.2%为 KIF5B、17.6%为 CCDC6、16.2%为 其他，脑转移的患者比例为33.8%与全球人群相似。无论先前的治疗如何，普拉替尼 在中国 RET 融合 + NSCLC 患者中均显示出高 ORR，其中接受过铂类化疗的患者ORR为66.7%，初治患者的ORR为80.0%。

图五 普拉替尼治疗缓解情况

在接受过铂类化疗患者中，中位随访时间17个月，普拉替尼中位起效时间为1.89个月，中位治疗持续时间为14.65个月，68.18%的缓解患者仍然持续缓解，6个月和9个月时的持续缓解率分别为77.3%和50.0%。

图六 接受过铂类化疗患者的治疗持续时间数据

在初治患者中，中位随访时间8.2个月，普拉替尼中位起效时间为1.87个月，中位治疗持续时间为7.13个月，79.17%的缓解患者仍然持续缓解，6个月和9个月时的持续缓解率分别为76.7%和38.3%。

图七 初治患者的治疗持续时间数据

所有接受至少 1 剂普拉赛替尼治疗的患者都包括在安全性分析中（n=68）。最常报告的治疗相关不良事件 (TRAE) 包括天冬氨酸转氨酶升高 (80.9%)、中性粒细胞计数降低 (79.4%)、贫血 (67.6%)、白细胞计数降低 (60.3%) 和丙氨酸转氨酶升高 ( 57.4%）。最常报告的3-4级TRAE为 中性粒细胞计数减少（33.8%）、贫血(32.4%)、白细胞减少（13.2%）、血肌酸磷酸激酶升高（17.6%）、高血压（11.8%）、低磷血症（11.8%）。10.3% 的患者因 TRAE 停用普拉替尼。

图八 普拉替尼安全性汇总

目前普拉替尼已在中国大陆上市。

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