临床笔记CSCO特辑 | 带你高效领略创新专场肺癌领域新进展（下）

在2022年中国肿瘤临床学会（CSCO）年会中备受瞩目的“创新药物临床研究数据专场1”中，肺癌领域的重磅研究精彩纷呈，令人意犹未尽。为此，【博医荟·临床笔记CSCO特辑】特别放送了该专场肺癌领域的4篇精彩研究〔临床笔记CSCO特辑 | 带你高效领略创新专场肺癌领域新进展（上）〕，带大家细细领略云端学术精华。

今天，【博医荟·临床笔记CSCO特辑】将继续带来该专场中肺癌领域的4篇精彩研究，与大家共同追随新理念、新药物、新成果的前行脚步，领略专家风采，启迪创新思维，共享学术盛宴！

AdvanTIG-105：欧司珀利单抗+替雷利珠单抗联合化疗治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的Ib期剂量扩展研究

汇报专家：于雁教授（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

研究药物：欧司珀利单抗（TIGIT抑制剂）+替雷利珠单抗

研究概要

研究设计：开放标签、多中心、Ib期AdvanTIG-105研究（NCT04047862）

注：a. 诱导期持续4-6个周期，Q3W

研究结果：

截至2022年6月20日，共有84名患者入组，其中有82例疗效可评估患者。

安全性方面，患者治疗期间出现的不良事件（TEAE）主要表现为贫血、中性粒细胞减少和白细胞减少，其中出现3级以上不良事件（AE）的患者占比60.7%，治疗总体安全性可控。

研究结论：

欧司珀利单抗和替雷利珠单抗联合化疗在转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性；

欧司珀利单抗2期推荐剂量联合替雷利珠单抗以及化疗的安全性可控。

AdvanTIG-105：欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗治疗转移性NSCLC的Ib期剂量扩展研究

汇报专家：陆舜教授（上海交通大学附属胸科医院）

研究药物：欧司珀利单抗（TIGIT抑制剂）+替雷利珠单抗

研究概要

研究设计：开放标签、多中心、Ib期AdvanTIG-105研究

注：a.中心实验室采用VENTANA PD-L1（SP263）法测定的TC≥1%

研究结果：

研究结论：

欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗在一线治疗PD-L1阳性（TC≥1%）的转移性NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性；

联合治疗在PD-L1 TC 1%~49%与TC≥50%的患者中均具有抗肿瘤活性，其中TC≥50%的患者缓解率更高；

欧司珀利单抗与替雷利珠单抗联合治疗的安全性可管理，大多数TEAE的严重程度为1级或2级；

欧司珀利单抗与替雷利珠单抗联合治疗NSCLC患者的3期随机对照研究（AdvanTIG-302研究、NCT04746924）正在进行中。

重组人5型腺病毒注射液联合新辅助化疗用于术前III期肺癌的前瞻性、随机对照临床研究

汇报专家：朱余明教授（上海市肺科医院）

研究药物：重组人5型腺病毒注射液（H101，溶瘤病毒药物）

研究概要

研究设计：

H101联合新辅助化疗用于术前III期肺癌的前瞻性、随机、开放标签、对照、单中心临床研究

研究进展：

本研究的主要研究终点MPR是目前反映新辅助化疗疗效的常用指标之一，研究于2022.1.30开始招募，预计于2022.12.30结束；

研究还将进一步分析p53基因突变型患者中H101的疗效，以期为更加精准化、个特化的I期肺癌治疗方案的制定提供参考。

伊鲁阿克治疗克唑替尼耐药／未使用过克唑替尼的ROS1阳性NSCLC患者

汇报专家：石远凯（中国医学科学院肿瘤医院）

研究药物：伊鲁阿克（WX-0593，高选择性ALK和ROS1抑制剂）

研究概要

研究设计：开放、非随机、单臂、多中心、II期临床研究

研究结果：

研究结论：

伊鲁阿克在既往未使用过克唑替尼的ROS1阳性NSCLC患者中显示出良好的疗效；

伊鲁阿克在克唑替尼耐药的ROS1阳性NSCLC患者中显示出疗效信号；

伊鲁阿克在ROS1阳性NSCLC患者中的安全性良好，安全性特征与前期报道一致。

编辑 | yueli

审核 | 寒林

排版 | luping