上新了协和 | 临床药理研究中心启用临床研究门诊、临床试验药房及日间病房

近日，北京协和医院临床药理研究中心面向全院开放临床研究门诊、临床试验药房、日间病房，完善医院临床研究功能平台建设。临床药理研究中心坚持按照“一体化部署，国际化标准，专业化服务”的原则，以临床研究与评价关键技术为核心，为研究者、申办者和受试者提供标准、流畅、高效、规范、安全的全流程服务支持，助力生物医药创新发展。

临床研究是评价验证生物医药产品是否安全有效的主要方式，是创新链中投入大、耗时长的核心环节。国务院办公厅《关于推动公立医院高质量发展的意见》中明确指出，要加强临床研究，强化科技攻关，推动科技成果转化。大力开展临床研究，既是医院科技创新核心需求，也是医院高质量发展的必由之路。协和临床药理研究中心与医药创新领军企业持续深度合作，打通“基础研究-临床应用-转化医学-产业转化”全创新链条，打造临床研究的“协和模式”。

启用临床研究门诊，为受试者筛选与随访提供专属区域

临床研究门诊位于转化医学综合楼一层南侧，是研究者筛选和随访受试者的专属区域。门诊区配备抢救车及除颤仪保障医疗安全，专业研究护士随时为受试者提供采血、心电图、生命体征、身高体重测量等“一站式”检查，可减少受试者的等候时间和往来于医院不同区域的奔波，改善就医体验、提高受试者满意度。同时，还提供样本处理服务，由实验室专业技术人员按照方案要求执行操作。

研究者可以根据临床研究方案需要进行诊室自助预约，筛选、随访受试者不再局限于正常出诊日。此外，研究者还可在HIS系统中开具临床试验静脉采血医嘱，规范标本的采集，实现电子溯源。

▲临床研究门诊

临床试验药房正式运行、为受试者用药安全保驾护航

临床试验药房位于转化医学综合楼2层与内科楼连廊综合检查区，设常温储藏柜及低温冰箱、配备温湿度监控和24小时报警功能，具备完善的临床试验药物管理SOP和质量管理体系文件，采用电子化药物管理系统，由临床药理研究中心专业药师团队管理，提供一站式接收、入库、发放、回收全流程药物管理服务。

临床试验药师会根据试验方案及药物的特点，制定药物管理计划。每个临床研究项目均由2名具有资质的药师负责，药物接收、储存、发放、回收、退回流程均实行双人核对，最大程度地降低因药物因素出现方案违背/偏离的风险，提高临床研究质量，为受试者的用药安全保驾护航。

▲临床试验药房

▲独立、安全的药物储存室

日间病房投入使用、面向全院II-III期临床研究项目开放

临床药理研究中心日间病房位于转化医学综合楼七层西南侧，是按照国家新版药品临床试验管理规范(GCP)标准创建的专业研究病房，拥有标准化研究病床48张，统一封闭式管理，配备独立抢救室、资料室、CRC办公室、CRA办公室、样本处理室等功能区域。

抢救室按照急救标准建设，具备除颤仪、心电监护仪等抢救设备，具有原地抢救及迅速转运的能力，已建立了急救绿色通道，最大限度地保障受试者安全。同时日间病房配有标本处理室，配备低温离心机、冰箱和24小时温控系统，确保试验生物样本处理和存放的稳定性。

临床药理研究中心具有一支训练有素的专职研究团队，包括专职研究医生，研究护士，质控人员、试验药物和样本管理员，团队成员均接受过系统全面的药物临床试验规范化培训，拥有丰富的临床试验实践经验，可为临床研究项目提供给药-采血-标本处理-药代药效分析等全链条服务。

▲临床药理研究中心日间病房

临床药理研究中心已建立标准化临床试验管理体系，拥有独立的药物临床试验伦理委员会，始终坚持以临床需求为导向，为临床试验项目提供全方位技术支持和全过程信息化管理，通过加强临床试验全过程质控和持续优化办事服务流程，采取机构立项、合同及伦理审查无纸化等新举措，助力临床研究提质增效，为临床研究保驾护航。 

北京协和医院致力于成为医疗医药科技创新的策源地，为患者带来更多新药物、新技术、新治疗方案。临床药理研究中心临床研究门诊、临床试验药房、日间病房的正式启用，标志着协和医院临床试验全流程服务链条优化升级，协和临床研究平台建设迈出关键一步。医院将不断提升临床研究能力，整合资源，推进研究型医院建设，为提升我国卫生健康保障水平、促进医药健康产业高质量发展贡献更大力量。

文字/赵雪 张洋 李苑菁

审核/韩晓红

照片/孙良

编辑/李苑菁 陈恔

主编/陈明雁

监制/吴沛新