超范围执业！医美机构被警告罚款

10月17日，温州市瓯海区卫生健康局公布了一医疗美容机构因超范围开展诊疗活动被查，并被予以警告、罚款11000元。

行政处罚决定书显示，被处罚人为温州瓯海蕊天使医疗美容门诊部有限公司，2022年08月22日，该医美机构诊疗活动超出登记范围，违反了《医疗机构管理条例》第二十六条、《医疗器械监督管理条例》第四十九条，已构成违法。

依据《医疗机构管理条例》第四十六条、《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条第(五)项，相关机关对该医美机构作出以下行政处罚：1、警告；2、罚款人民币11000元。

律师说法：什么是超范围执业？

一般而言，医美机构“超范围经营”是指如下三种情况：

第一：超出登记的诊疗科目；

第二：超出医疗美容项目的备案范围；

第三：超出医美机构的级别。

一、超出登记的诊疗科目

诊疗科目一般登记在《医疗机构执业许可证》中。如下图所示。

一般而言，诊疗科目包括哪些呢？根据《医疗美容服务管理办法》，医疗美容科为一级科目，美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医科为二级科目。

超出诊疗科目经营的法律后果有哪些呢？

《医疗机构管理条例（2016）修订》

第二十六条 医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

第二十七条 医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

第四十七条  违反本条例 第二十七条规定 ， 诊疗活动超出登记范围的 ，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十六条  违反本条例第 二十六条规定 ， 诊疗活动超出登记或者备案范围的 ，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，没收违法所得， 并可以根据情节处以1万元以上10万元以下的罚款 ； 情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》 或者 责令其停止执业活动 。

二、其次再看超出医疗美容项目的备案范围

医疗美容项目需要向《医疗机构执业许可证》的登记机关进行备案。 关于2009年卫生部办公厅《医疗美容项目分级管理目录》依据手术难度和复杂程度以及可能出现的医疗意外和风险大小，将项目涉及范围最广的美容外科项目分为四级：从复杂程度和风险均较小的第一级，直到复杂程度和风险均较大的第四级，各级包含的服务项目如下图：

医美机构从事未经备案的医疗美容项目的，其违规后果比照“超出诊疗科目”处理。原卫生部于2012年8月专门发文，要求地方各级卫生行政主管部门对医美机构“超范围开展医疗美容项目”的情形依法依规进行严肃处理。

三、最后是超出医美机构的级别

《医院分级管理标准》规定，医院分为三级，每级再从高到低划分为甲、乙、丙三等，其中三级医院在三等之上增设特等级别，因此医院共分三级十等。医院级别可以在国家卫健委官网上查询。 不过，多数医疗美容机构在网站显示“未定级” ，因此要知道其可以开展相当于哪个级别医院诊疗科目，需要向注册所在地区县级卫健委申请信息公开获得。

根据《医疗美容项目分级管理目录》（卫办医政发〔2009〕220号）对“美容外科”科目按照复杂程度和风险度分四级的要求，不同级别的医疗机构可开展的美容外科项目不同，具体如下图（“√”代表可以开展的项目）。

依据原卫生部批复意见（卫医政函[2010]422号），医疗机构超出相应级别提供医疗美容项目，视为超范围执业，其违规后果比照“超出诊疗科目”处理。

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