雅培获FDA猴痘检测EUA！
8月9日，美国卫生与公众服务部宣布进入紧急状态，以应对美国境内爆发的病毒。
美国食品和药物管理局周五表示，已批准雅培公司的实时PCR猴痘检测试剂盒Alinity m MPXV紧急使用授权。
该检测方法适用于clia认证的实验室，用于从损伤拭子样本中检测猴痘病毒DNA。FDA在其授权书中指出，猴痘病毒DNA一般可在感染急性期的人类脓疱或水疱病变标本中检测到。
FDA表示，该检测方法可用于雅培的Alinity m仪器或其他授权仪器，这些仪器可进行样品制备、PCR组装、扩增、检测、结果计算和报告，并要求使用Alinity m MPXV CTRL Kit。
8月9日，美国卫生与公众服务部宣布进入紧急状态，以应对美国境内爆发的病毒。Quest Diagnostics获得了猴痘病毒定性实时PCR检测的第一个EUA，该检测在病变拭子标本中检测猴痘和其他非天花正痘病毒DNA。
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关键词:
猴痘,检测,仪器,病毒
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