医疗器械标准文件查询方式汇总

1.国家药品监督管理局-医疗器械标准目录汇编

直接在搜索框搜索【医疗器械标准目录汇编】即可，由于医疗器械标准目录汇编随着时间发展在不断更新中，可根据日期选择最新版本。

2.中国食品药品检定研究院-数据查询

在中国食品药品检定研究院首页【数据查询】栏目中有一系列标准文件可以进行查询，与医疗器械相关的标准包括医疗器械标准目录查询、器械强制性行业标准、器械非采标推荐性行业标准、医疗器械分类目录查询与分类界定文件查询。

以医疗器械标准目录查询为例，方式共四种，常用的查询方式有输入标准编号或名称查询。

3.国家标准全文公开系统-强制性国家标准-医药卫生技术

首页可直接根据标准编号或标准名称进行查询，涵盖全国所有标准，可清晰了解标准的四种状态：现行、即将实施、被代替、废止。此外医疗器械类标准可以在强制性国家标准-医药卫生技术分类中查询。

4.国家药监局审评中心——指导原则

通过首页-审评科学-指导原则路径可进入指导原则查看页面，包含分类目录-指导原则-标准、指导原则文本库、发布稿、征求意见稿四个类目，此外还可通过产品类别、临床科室、管理类别等分类进行查询。

5.深圳市标准技术研究院-高级检索

深圳市标准信息公共服务平台标准类目下可根据名称、编号等信息进行查询检索，以地方性标准为主。