【技术】凯莱英打造智能制造技术中心，引领数字化战略

近年来，工业信息技术和人工智能技术的发展使医药化工生产的数字化和信息化成为可能。面对信息化和数字化给制药行业带来的挑战和机遇，凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK，以下简称“凯莱英”）依托二十余年的创新技术积淀与服务经验积累，成立智能制造技术中心（CIMT，Centre for Intelligent Manufacture Technology），通过数字化战略及人工智能（AI）、数据科学为智能管理及制造完美赋能，有效解决人员需求问题，助力集团在工业4.0时代持续引领CDMO行业发展潮流，持续提升凯莱英在全球CDMO市场的技术领先地位。

研发智能化、生产自动化、运营信息化是智能制造的三项核心内容，只有这三项内容齐头并进，充分消除信息化孤岛，才能使整个企业成为一个数字化整体，高效推动研发生产进程。智能制造技术中心的主要任务就是全面提升集团在研发智能化、生产自动化、运营信息化方面的水平，引领企业的数字化智能化进程。

为把握时代机遇，充分发挥数字化在医药开发及商业运营的巨大潜力，凯莱英成立智能制造技术中心（CIMT） ，旨在有效地将数据转化为信息、知识和智能，从应对问题的运营模式转向主动和预防性策略，从独立和孤立的单元操作转向跨流程、工厂和企业层面集成的基础设施。总体而言，CIMT将通过内部和外部合作，采取以下三项关键行动：

• 智能自动化及工艺流程。   该平台具备全自动设备、智能控制系统及工艺在线分析技术（PAT）的智能流程，能快速优化生产流程及控制策略，凯莱英拟通过人工智能及智能生产提升集团在连续生产技术及酶工程方面的竞争优势。

• 智能设施及设备管理。   该平台能获取实时数据及支持主动及预测控制策略而非被动响应的控制策略，由此实现决策过程的自动化，并为管理层提供切实可行的建议，简化质量保证、过程优化的同时最大限度地提高运营效率。

• 数字化转型。     该平台将通过跨部门业务协作，整合来自制造设备、生产工艺、研发、技术转移和物流的数据，实现数字化转型。   CIMT亦将探索在工艺开发及制造过程中使用数字化映像及仿真技术。  

具体来说，CIMT为实现数字化、自动化营运及供应链智能管理目标，将通过大数据分析，综合研发、生产、物流信息，确定最佳工艺路线和生产控制方法，同时控制方案输出交互验证。CIMT涵盖智能控制研究、智能产线、推进数字化工厂建设三个板块，以完全自动化+PAT（Process Analytical Technology）技术中试规模智能实验平台为契机，开发智能算法，实现模型控制和参数自适应调整，开启数字化工厂时代。

在研发智能化方面，凯莱英智能制造技术中心不断深化与Mettler Toledo、National Instruments等知名厂家的合作，系统的引进成套实验室解决方案。目前利用实验室的大量在线设备，智能制造技术中心与公司研发部门已经可以实现各类复杂结晶过程的先进在线控制，同时利用DynoChem、Vismix等先进的模拟计算软件，将工程技术与先进控制理论相结合，研发智能化的结晶工程技术。智能制造技术中心也在不断的将结晶和复杂反应过程的实验室在线控制向更加智能化的方向推进。除了与国内外知名仪器设备厂商合作推进研发的智能化，智能制造技术中心还凭借较强的自身能力，对实验室设备进行自控升级，提升各类复杂反应的研发效率。例如：对于研发中滴加精度及稳定性要求高的部分反应，智能制造技术中心开发了称量反馈自动滴加系统，可以实现非常低流速下的无脉冲精确滴加。这一创新性的发明大大加速了实验室合成路线研发过程和工艺研发质量控制，使研发实验室在合成研发过程中尽可能的排除了人为和设备因素的影响，得以完成更加复杂的合成工艺。

作为CDMO企业，项目生产是项目落地的最后一步，也是最关键的一步。生产自动化正是保证生产效率和生产质量，消除人为因素造成的各类生产延误的最重要手段之一。智能制造技术中心所推进的生产自动化，不仅仅是传统意义上由DCS和PLC等主导的反应、分离、干燥等单元操作自动化，更是在线控制、多变量控制等复杂系统的自动化。

为了推进生产自动化进程，智能制造技术中心一方面在工厂根据项目实际情况，不断推进可持续改进工作，持续优化生产中的单元操作自动化设计，目前几个重点项目以及新建厂房的自动化升级工作均得到高效推进；另一方面正在规划建设的中试实验室可将作为连接研发智能化与生产自动化的桥梁，将研发过程中形成的控制方案在中试实验室进行测试再转移到工厂生产。同时，针对生产中遇到的各类问题，中试实验室也可不断测试新的自控手段与工艺控制方案。中试实验室将是智能制造技术中心推进企业智能制造升级的桥头堡、先锋队。

在运营信息化方面，公司IT与其他业务各部门相协同，推进生产设备数据库分析系统等建设。运营信息化将是整个智能制造工程的最终升华。依托于生产自动化基础上的运营信息化，最终在集团层面形成统一的信息流。从研发到生产最终交付，贯穿于整个项目周期，所有的信息数据将统一管理、统一输出。与此同时，借助大数据分析等先进工具，对研发生产阶段所有数据进行统筹分析，找出研发生产延误偏差原因，加速研发生产进程。良好的信息管理也将为公司新厂建设提供数据支持，在统一的信息流加持下，未来的凯莱英工厂将是一个高度集成化、不断升级迭代的工厂，将为客户提供更加安全可靠的服务。

二十年来，作为一家技术驱动型公司，凯莱英成功的关键在于无缝整合前沿技术及其工业应用，不断增强公司技术竞争力及巩固在CDMO行业的领先地位。除了智能制造技术中心（CIMT）外，凯莱英的研发活动还来源于工艺科学中心（CEPS）、连续生产技术中心（CFCT）、合成生物技术研发中心（CSBT）、制药新材料研发中心（IAPM）、药物递送和制剂研发中心（CDDF）、生物科学技术中心（CBTI）、药物临床研究技术创新中心（TICCR）等八大平台。随着智能制造技术中心（CIMT）的完善建设，八大平台将共同为凯莱英的长远发展提供源源不竭的强大动力。我们坚信，未来的CDMO生产将是智能化、数字化、信息化的绿色生产，凯莱英将继续利用八大研发平台的开发技术和专业知识为全球客户提供顶尖一流的CDMO服务！