合肥离子医学中心质子，完成临床试验

今日，合肥离子医学中心质子临床试验最后一例患者完成治疗出院，意味着已顺利完成临床试验治疗阶段。合肥离子医学中心配置360°旋转治疗机架ProBeam®质子治疗系统，此次临床试验完成标志着向完成注册迈出关键的一步，也为正在建设的二期国产首台套超导回旋质子设备储备了实践经验。

合肥离子医学中心临床参与人员合影(杨锋摄)

临床试验项目由安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)和山东第一医科大学附属肿瘤医院共同开展，安徽省立医院为组长单位。该试验由安徽省医学会放射肿瘤学专委会主任委员张红雁教授和原哈佛大学麻省总院临床物理部主任卢晓明教授等专家共同组成的医学团队完成。试验于2021年12月30日开始对首批入组的两例肿瘤患者实施质子治疗。

合肥离子医学中心质子治疗临床试验治疗完成发布会现场(张娟娟摄)

张红雁教授说：“从目前治疗的情况来看，与传统放疗相比，质子治疗治疗效果好，正常组织副反应小，明显提升了肿瘤患者的生存质量。下一步，我们将按照临床试验方案继续对这47例患者进行密切随访，观察治疗长期效果和副作用。”

本次临床试验入组范围包括头颈部肿瘤、神经系统肿瘤、胸部肿瘤、腹部肿瘤、盆腔肿瘤等，覆盖范围较广。临床试验研究的治疗周期为1~8周，治疗后短期随访3个月左右，长期随访5年。截至目前，已有17例患者完成短期疗效评估，局部肿瘤控制有效率达100%，未发生一例Ⅲ级及以上毒副反应，后期该医疗团队将继续观察后续效果和远期副作用。

在完成所有患者3个月短期随访后，合肥离子医学中心将整理所有试验数据，向国家药监局提交质子设备的注册申请，以期尽快获得国家药监局的批复，将质子治疗正式投入临床运营，让肿瘤患者早日使用国际最先进的放疗技术进行治疗，造福广大肿瘤患者。

合肥离子医学中心项目由市财政资金全资投入，于2015年10月正式启动。2017年6月，开工建设。2021年7月，获得国家卫健委颁发的“质子放射治疗系统准予许可”；11月，获得国家生态环保部颁发的“辐射安全许可证”；12月，正式开始临床试验。2022年3月，临床试验首批入组患者完成治疗顺利出院。(质子中国 编辑报道)

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