对战达芬奇，胜败几何？

文章来源：MedRobot

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直觉外科Intuitive（纳斯达克股票代码：ISRG）今年四月底发布了2022年Q1季报，营收为14.9亿美元（约合人民币96.8亿元），同比增长15%；达芬奇手术系统安装基数增长至6920套。2021财年，直觉外科营业收入为57.10亿美元，同比上涨31%，净利润为17.05亿美元，同比增长61%。

在“永葆青春”的美股神话诱惑下，这么多年，若干国家，大大小小达芬奇竞争者，屡屡冲锋陷阵。

我国腔镜手术机器人赛道，有微创机器人已上市，精锋医疗正在报上市；威高的腹腔镜手术机器人与微创腔镜机器人已获批，术锐、精锋医疗、康多等企业紧锣密鼓开展临床。

曙光已现，冲锋号角吹响，正面交锋在即！

MedRobot将用系列文章描绘腹腔镜手术机器人战事。今天是第1篇，简单盘盘大逻辑。

机遇：东方渐明

一、进口替代是正在进行的、必然继续发展的最大利好。

一是中美关系带来的“区域化发展”形式下，手术机器人这样重要的行业不能被掐脖子。金主爸爸医保，“体制内”的医疗体系，需要考虑“政治正确”的院长们，都可以成为国产厂商的重要支持者。

二是国内企业为求发展，会愿意一定程度上降价（便宜一丢丢），毕竟融了那么多钱，为了抢市场份额让利起量是合理的；也符合“替代”的逻辑。而达芬奇即使有很大的降价空间，降价的可能性也非常低（达芬奇已启动中国建厂，有理由推出适合本土的新型号而达到间接降价；但这样的跨国公司是一个大体系，价格不会轻易调整）。

二、腔镜手术机器人的临床接受度高。

在达芬奇这么多年的市场培育下，临床对腹腔镜手术机器人接受度极高。这里就不展开了。

三、国内企业的研发实力、工程化能力都是在进步的。

实际上，手术机器人领域的科学家们在整个医疗器械行业都是非常突出的，也积累了很多很多年。

科研传承，在腹腔镜手术机器人领域特别清晰。

• 天津大学的王树新院士：威高妙手是王老师的成果。微创机器人何超，精锋医疗王建辰、高元倩夫妇都是王树新的学生。

• 美国约翰斯霍普金斯Russell Taylor：上海交通大学 徐凯（清华本硕、后在Taylor实验室），术锐机器人

• 哈尔滨工业大学：机器人所副所长杜志江教授，康多机器人

虽然为了绕开达芬奇众多专利（全球4000-5000件，中国700余件），估计国内腔镜机器人在设计上做了一定让步（也可能是优化），整体而言，看上去是非常像的。

挑战：黎明前的黑暗，到底有多长？

一、技术挑战，包括产品易用性、可靠性。

达芬奇经历了复杂的产品迭代。1999年，直觉外科公司成功研制出第一代达芬奇机器人外科手术系统，并在2000年被美国FDA批准（我国是2021年批复第一个注册证），成为世界第一个机器人腹腔镜手术系统。从2003年第一代机型开始，到2014年第四代机型达芬奇Xi，以及2018年的单孔版本达芬奇Xi SP。

达芬奇手术机器人几乎覆盖了现有同类外科手术机器人的大部分技术保护点，即使专利从2008年起开始过期，但绕开如此周密的专利保护，难度也是很高的，必然会牺牲一部分易用性。

我国腔镜手术机器人还没有大规模市场推广，仅看临床时表现，据报道，微创和精锋对比的产品是第三代达芬奇Si，并不是更先进的第四代达芬奇Xi。数据显示，在关键指标上，微创和精锋的产品不劣于达芬奇。

而从工程样机到临床到产品、到成熟的产品，到好用的产品，距离有多长，相信医疗设备行业或任何做过产品的人，都是有概念的。以下是2020年达芬奇官方发布的工厂视频，供读者参考。

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并且，手术场景对可靠性要求极高。

据报道，达芬奇在2014-2019年的产品质量问题3623次，按故障或失效模式分类显示：机械臂和手术配件破损断裂发生1219次、设备显示错误信息372次、设备部件拆卸271次、输送能量失败229次、设备操作与预期不同213次、信息不充分160次、有缺陷的组件159次、设备或设备部件的分离152次、电弧作用140次、电性电能问题118次、设备或设备碎片未知87次、难以打开或关闭56次、材料碎片35次。

在风险因素中，设备故障占30%、设备操作/安装问题占25%、用户错误占20%、培训不足占7%、维护问题占7%、其他问题占11%。

二、品牌认知，以及多年构建的生态壁垒。

从达芬奇的20年的收入构成看，系统收入占比在下降，仪器和配件已过半。其商业模式和产品体系非常成熟。MedRobot后续文章再详细展开。

而抛开产品体系，达芬奇还有合作伙伴、产学研生态、投资等多重体系。

壁垒，一时难以攻克。生态，则更需要时间。

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三、国内市场，还有哪些术式、多少手术量，留给国产厂商？

（一）达芬奇的装机量

从2006年12月国内引进第一台达芬奇手术机器人开始，截至2021年底全国累计装机262台。2013年以前年装机量基本低于5台，2014年~2018年新增在10台左右。2019/2020年/2021年分别为 59、54和73台。

如果对比美国在2020年就有的3720台的保有量，我国装机量还有很大的空间。但我们不是美国。大三甲、大主任，能买的，已经买了不少达芬奇。腔镜机器人会下沉么？医疗保险能给力么？这些话题，思宇会在Lab to Market第9期中从我国分级诊疗体系、医保支付、销售体系构建方面进行探讨。

（二）达芬奇术式演变

在美国，从最早的泌尿科，再延伸至妇科、普外科。

2008年以前以泌尿科为主，其中机器人辅助前列腺癌根治术占比最高，主要因前列腺特殊的解剖位置及周边的解剖结构决定了该手术的操作难度，利用达芬奇机器人可以有效降低手术操作难度，并在手术时间、术中失血量、手术并发症发生率、导尿管拔出时间和住院时间等方面存在显著优势，且在控尿功能及性功能恢复方面同样有显著优势，因此成为金标准。目前美国市场90%以上的前列癌根治术都采用手术机器人操作。

2009年以后，妇科成为手术量最大的领域，其中以机器人辅助子宫切除术为主，主要因手术机器人在病态肥胖、子宫过大、盆腔严重粘连等复杂病例子宫切除术中具备视野、仿真、震颤滤过、狭窄空间操作稳定、视觉放大等优势，术后具备住院时间短的优势。目前美国每年仍有20万~25万例的手术需求。

从2018年开始，普外科成为最大的手术领域。增长的主要原因就在于普通外科手术的增长，腹股沟和腹疝修补术、胆囊切除术和减肥手术，在2021年贡献了最多的增量。在美国以外的市场，目前术式仍以泌尿科为主，普外科有望直接越过妇科成为下一个主流领域。

总而言之，经过长时间沉淀，实际上，只在少量科室的少数几种术式中，达芬奇展现了显著的临床获益。目前美国市场，普外科的疝修补、妇科子宫切除术和泌尿外科前列腺癌根治术占比最高。在美国以外市场，泌尿外科手术量占比最高。

如果术式实际上非常聚焦，那中国真实的、刚需的腹腔镜手术机器人市场，是多大呢？新增需求又有多少？

欢迎读者们报名相关活动，参与互动讨论。也欢迎关注后续系列文章。

结语

我们迎头赶上，但达芬奇也没有停下脚步。（直觉外科的研发费用一年近7亿美元，高于我国手术机器人赛道一级市场总融资额）

MedRobot相信，我国手术机器人企业一定会成功！

并且，发展过程中，高维打低维，把原来生态中的小企业、技术含量低的公司和产品统统纳入麾下！

但是需要花多长时间、经历多少波折、牺牲多少战士呢？

拭目以待。