无并购，不巨头？盘点24个医疗科技并购标的

▍来源：思宇MedTech

▍来源：白晓菲

医疗器械行业，无并购，不巨头。

纵观从国外巨头美敦力到国内一哥迈瑞，全球100强医疗器械企业，都是靠并购成长的。（大佬成长历程可参考思宇MedTech“械企风云”、国内“上市公司”系列）

这跟医疗器械行业特性有关：产品种类多、差异大、细分领域天花板明显，而市场营销端则十分相似。

通过并购可以突破单一产品天花板，高度复用生产和营销体系，最大化实现发展——并购可谓是百年正解。

2022年，又有哪些医疗设备公司将成为被并购的目标？

本文盘点美国24家医疗设备公司。（上市公司被收购也是常见现象。）

手术辅助设备类

Conmed

Conmed致力于开发外科和患者监测产品和服务，最近由于两项成功的业务举措，该公司在外科烟雾管理领域获得了关注。2016年1月，Conmed收购 SurgiQuest并继承了AirSeal系统，这是第一个用于腹腔镜和机器人手术的集成访问管理系统。2019年2月，这家总部位于纽约州尤蒂卡的公司收购了Buffalo Filter，该公司被认为是外科手术排烟技术的领导者，提供排烟笔、排烟器和腹腔镜手术排烟解决方案。

最近，该公司宣布计划以1.45亿美元的价格收购In2Bones，并在四年内额外支付1.1亿美元收益支付。

心血管类

AtriCure

AtriCure是心房颤动（Afib）和左心耳（LAA）治疗领域的领先创新者。CryoSphere 探头旨在通过暂时消融成年患者的周围神经来阻断疼痛。EPi-Sense于2021年4月被FDA批准用于治疗长期持续性Afib，并得到18个月的临床试验数据支持。

Cardiovascular Systems

在过去的18个月，Cardiovascular Systems公司就其产品管道和开发合作伙伴关系发布了几项公告，其中一项合作是与 Innova Vascular 合作开发全系列的血栓切除装置。

Matson表示该设备可能使公司接触到更高增速的终端市场，并使得公司的总可用市场 (TAM)进一步扩张。Cardiovascular Systems预计该设备将使其TAM增加至少180亿美元。

Inari Medical

Inari Medical 采用机械血栓切除术治疗静脉血栓栓塞症，一直在对其销售人员、临床教育、市场开发和新产品创新方面进行投资。

iRhythm Technologies

自2021年1月下旬以来，iRhythm一直在经历医保报销问题，2022年 1 月，当医疗保险行政承包商(MAC) Novitas 发布更新费率时，这种情况开始发生变化。

2022年5月5日iRhythm 公布了其截至2022年3月31日的季度财务业绩。公司2022年第一季度财务公司收入为9240万美元（约6.16亿人民币），较2021年第一季度增长24.3%。毛利率为66.9%，较2021年第四季度提高4.2%。同时公司产品医保报销定价增长，CPT 代码 93243 和 93247 的报销率更新，分别为329美元和 342 美元；产品报销额度提高。

“我们相信iRhythm Technologies的收入将持续增长，这是一条明显的盈利途径，” 

Pulmonx

与许多医疗设备公司一样，Pulmonx 在第一季度受到了Omicron的广泛影响， Pulmonx总裁兼首席执行官Glen French 在公司的财报电话会议上表示：“我们观察到医疗卫生系统的恢复趋势，不仅包括医院手术量增加，还包括StratX上传的领先指标。基于这些趋势，我们有望实现5500万至6000万美元的全年收入。”

尽管受到COVID-19的影响，French 表示，该公司还在为扩大其全球商业足迹和提高临床医生和患者对其Zephyr瓣膜的认识而继续努力。

Shockwave Medical

Shockwave Medical于2009年在加州成立，2019年4月在纳斯达克上市，专注于治疗心血管系统的钙化病变。Shockwave创造性地将治疗肾结石的体外冲击波碎石术应用于血管内，通过球囊导管将声压力波输送至钙化部位，把钙化的斑块“震松”，使血管恢复弹性及血流，重塑病变血管，同时，避免了旋切/旋磨术对血管内壁/内膜的损伤。

Shockwave的产品已在欧盟和美国获批临床使用，可用于治疗冠状动脉和外周动脉的钙化病变。其产品在2019年获得了美国FDA突破性医疗器械认证，其核心技术也在中国获得了多项发明专利。

Silk Road Medica

Silk Road Medical是一家专注于治疗颈动脉疾病的医疗器械公司， 他开创了一种治疗颈动脉疾病的新方法，称为转移性颈动脉血管重建术（TCAR）, 进而预防潜在的中风。TCAR主要依赖于颈部微创技术防止大脑血流逆转，并将创新血管内技术的益处与基本手术原则相结合。临床试验结果表明Silk这套系统能够将中风风险大大降低（30天中风风险1.4%，低于CEA的2.3%，更低于传统支架CAS的4.4%），同时创面远小于CEA，恢复时间也更短。

神经类

NeuroPace

NeuroPace 开发了一种闭环、大脑反应性神经刺激系统，旨在减少癫痫发作。该设备使用脑机接口，旨在通过持续监测脑电波来识别每位患者独特的癫痫发作情况。NeuroPace 在 2020年筹集了6700万美元，用于支持其技术的商业扩张。

Nevro

Nevro公司宣布其专有的10kHZ脊髓刺激(SCS)“Senza”系统已获得美国FDA批准，用于治疗疼痛性糖尿病性神经病变(Diabetic Peripheral Neuropathy,DPN)引起的慢性疼痛。

“我们相信，我们已经为未来可观的收入增长奠定了非常坚实的基础，并且随着COVID -19对我们市场的影响和不确定性逐渐消退，我们为2022年下半年及以后的发展做了充分的准备，”首席执行官Keith Grossman在新闻稿中指出。

Axonics

Axonics的F15免充电（原电池）骶骨神经调节（SNM）系统在3月获得了FDA的批准，

可能推动 Axonics下一阶段SNM市场份额的增长。” 

医疗美容类

Establishment Labs Holdings

Establishment Labs Holdings在欧洲推出的 Motiva MIA 乳房植入物在未来很有发展前景。可能会取代当前的植入物，因为它具有独特的外观、更自然且安全性更高。Establishment Labs最近还获得了融资，预计这将使公司现金流为正。

InMode

InMode开发、制造和销售利用新型射频(RF)技术的设备，并利用这些射频技术为整形外科、妇科、皮肤科、耳鼻喉科和眼科提供多个类别的产品。

眼科类

Glaukos

Glaukos有望在2022年推出用于美国青光眼患者的 iStent Infinite Trabecular Micro-Bypass System。该公司此前曾预计在2021年iStent Infinite将获得FDA的批准，但COVID-19的影响推迟了审查过程。

Staar Surgical

Staar Surgical备受期待用于矫正近视（近视，或需要进行远视力矫正）和散光近视 的EVO/EVO+ Visian 植入式 Collamer Lens于 3 月获得 FDA 批准，EVO 是一种用于矫正远视力的生物相容性可植入镜片。这家总部位于加利福尼亚州森林湖的公司估计，美国有1亿名21至45岁的成年近视患者是 EVO 的潜在使用者，

Staar Surgical专注于设计、开发、制造和销售植入式晶状体和将晶状体送入眼睛的输送系统。其销售额100%来自于眼科手术产品部门，主要产品包括用于屈光手术的可植入式人工晶体（ICL）和白内障手术的可植入式人工晶状体（IOL），以及用于手术中输送人工晶体的注射器部件。

睡眠与呼吸

Inspire Medical Systems

Inspire Medical Systems于2018年上市，已将第一款用于睡眠呼吸暂停的植入式设备推向美国市场。5月3日，在 Inspire Medical 的第一季度财报电话会议上，首席执行官 Timothy Herbert 表示，公司计划继续扩大其销售管理和培训团队，这是基于Inspire在第一季度初期实施的变革，当时Inspire扩大了其美国销售领导团队，该团队现在包括8名区域副总裁和30名区域经理。

骨科类

NuVasive

NuVasive去年以1.5亿美元收购Simplify Medical，为其产品组合增添了一款与众不同的颈椎间盘，这笔交易似乎正在获得回报。Nuvasive 的宫颈产品组合在第一季度势头尤为强劲，在 Simplify 的推动下增长了20%以上。对Pulse的需求似乎也很强劲，他预计这种需求将持续下去。FDA于2019年7月批准了Pulse，然而，这家总部位于加利福尼亚州圣地亚哥的公司决定在2020年的大部分时间里根据Beta测试进一步完善Pulse，故将发布时间推迟到今年。Pulse平台将术中神经监测和导航系统集成在一起，能使用较小的阵列和运动警报减少误差和变率。

OrthoPediatrics

ApiFix是2022年医疗设计卓越奖中植入物和组织替代产品类别的金奖得主。ApiFix是美国一家脊柱侧凸矫正设备研发商，旨在使用微创技术帮助治疗患有青少年特发性脊柱侧凸（AIS）的患者。与传统的脊柱侧凸矫正手术不同，ApiFix系统尝试在一次攻击性和复杂手术中修复畸形，其基于最小的手术干预和矫正过程，该过程跨越数月，借助于独特的物理治疗，ApiFix 系统可适应患者的脊柱生长或术后的额外矫正。

Paragon 28

Paragon 28在第一季度看到了市场对医学教育的强劲需求并提高了生产力，这两者都预示着公司未来的收入增长。Paragon 28 主要开发用于足部和脚踝疾病的产品

Penumbra

Penumbra近日展示了最新的Real System Y系列康复产品，为患者和治疗师提供额外的、基于游戏的治疗活动，可定制的TherapyView临床医生平板电脑以及下一代硬件，扩展了其基于虚拟现实的综合医疗保健平台，以帮助改善患者护理，助力临床康复治疗。

Penumbra 最近的增长是由其血管业务推动的，而该公司的神经业务在第一季度放缓。然而，这位分析师表示，这两项业务预计将在 2022年末有所改善。Matson表示，由于推出了一系列新产品，包括新的Red导管、Thunderbolt（用于神经的智能抽吸）、Lightning Bolt（用于动脉的智能抽吸）和用于静脉的智能抽吸，预计该公司2023年的增长也将高于2022年。

Si-Bone

SI-BONE开创了一种专有的微创外科植入系统，称为iFuse，用于融合骶髂关节，以治疗骶髂关节功能障碍，这种功能障碍常常导致严重的下背痛。2019年的一项研究表明Si-Bone的微创iFuse手术比保守治疗更有效。

Si-Bone 的 iFuse Granite正在接受 FDA 审查，预计将在2022年获得510(k)许可。

Treace Medical Concepts

Treace Medical Concepts是一家骨科医疗设备公司，致力于推动Hallux Valgus的手术治疗发生优化转变。他们开创了专有的Lapiplasty 3D拇囊炎矫正系统，该系统结合了新颖的器械，植入物和外科手术方法，旨在改善传统的拇囊炎手术方法带来的临床后果。Zimmerman还指出，拇囊炎手术是骨科的一个有吸引力的领域，虽然目前 Treace 的市场份额不到 5%，但随着外科医生改用该公司的 Lapiplasty 系统，市场份额会实现迅速增长。

Tela Bio

Tela Bio 为软组织修复提供独特的选择。该公司的软组织解决方案将天然来源的组织层与交织聚合物相结合，以实现组织重塑、优化强度并最大限度地减少异物反应。

在公司第一季度财报电话会议上，首席执行官 Tony Kobllish 表示， Tela Bio 的 OviTex 的临床实用性和价值主张已经产生了很大的吸引力。Tony Kobllish还表示，Tela Bio是唯一一家在整个 COVID-19 大流行期间不断获得市场份额的软组织修复公司。

Tandem Diabetes

2022年2月 18 日，FDA批准了第一个能够控制用户的胰岛素泵的 iOS 和 Android 移动应用。这款名为 t:connect 的应用程序可与 Tandem Diabetes Care, Inc 的 t:slim X2 胰岛素泵结合使用。FDA 批准的版本允许用户通过其兼容的智能手机方便地编程和取消栓塞胰岛素请求。这意味着Tandem 达到了一个重要的里程碑。这家总部位于加利福尼亚州圣地亚哥的公司表示，这是有史以来第一个获得 FDA 批准的智能手机应用程序，能够在iOS和Android操作系统上启动胰岛素输送。

Tandem Diabetes Care 总裁兼首席执行官 John Sheridan 表示：“随着Tandem的 Control-IQ 技术在糖尿病管理方面的改进，智能手机应用程序的使用将变得更加方便。”

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