葛兰素史克运用实验设计（DOE）降低研发成本

葛兰素史克是一家非常注重产品研发的改进的公司，在全球7个国家共有24家研发中心，平均每年用于新药研发的投资高达40亿美元。葛兰素史克多年药品研发积累的重要经验之一就是：对实验的规划以及对实验数据的统计分析，会对药品的研发工作产生深远影响，如更快地获得稳定结果，产生更高的转化率，改善成品率，减少实验时间等等。

一般而言，从发现、研究、测试、批准、宣传直至交付一种新药到目标市场需要花费10到12年的时间，整个过程的投资费用高达8亿美元。因此，如何简化这些流程并且确保医药产品的安全性和有效性显得尤为重要。

医药研发工作的早期阶段是识别和隔离目标物，目标物是指体内与疾病相关的化学物。一旦明确了目标物的特性，科学家就了解了它们是如何影响疾病的，与目标物相互作用的药品化合物就可以被识别出来，用于治愈这种疾病。

在药品发现和研究的早期阶段，葛兰素史克公司的统计学家会和公司内部的科学家、化学家们并肩作战。一旦科学家选择了目标物，识别了与目标物相互作用的药品化合物，统计学家就会以实验设计的方式帮助他们明确地表达药物，确保这种产品具有期望的特性，如生物利用度和稳定性。

能够找到一个稳健的化验在此阶段非常关键，无论是研发还是生产设置，都必须有良好的结果。这些化验用来评价多个响应变量：稳定性、药物浓度和杂质，一般会展开一系列因子水平不同的实验，以发现达到特定要求的化验。

葛兰素史克统计科学部副总监迈克·安普坦奇长期与生物学家、配方设计师和分析化学师一起配合工作。他们使用高级实验设计和统计分析软件JMP来分析多个因子的功效，例如pH和值，浓度和温度，发现它们的最优设置以降低响应的变异，产生稳健的化验。安普坦奇深有感触地说：“JMP的图形化功能对我们非常有帮助，它是一种可视化工具，在一张简单的图形上就能展现大量的信息。JMP中图形与表格之间的动态链接功能使数据隐含的趋势和异常点能够被快速识别。有了JMP软件，我们看到枯燥的数据表格不会再一筹莫展了。”

JMP的实验设计DOE功能更是有用，帮助研发人员根据需要设计有效的实验，在减少实验运行次数的同时还能获得准确的表达公式和稳健的化验。