BAFF-R抑制剂启动III期临床；强生腺病毒新冠疫苗受限

国内药闻

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  诺华已在中国启动BAFF-R抑制剂Ianalumab(VAY736)治疗狼疮肾炎的3期临床试验，将在受试者中比较Ianalumab与安慰剂, 联合SOC(标准治疗方案)的安全性、疗效和耐受性。根据公示信息，这一研究是国际多中心3期临床试验的中国部分，其结果将支持这款药物活动性狼疮肾炎适应症的注册申请。

02

  赛诺菲在中国递交了1类新药RIPK1抑制剂SAR443820的临床试验申请。公开资料显示，这款产品是中枢神经系统(CNS)渗透性小分子抑制剂，具有穿越血脑屏障的潜力。赛诺菲已于近期启动海外2期临床试验，以检验该产品治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)的疗效和安全性。

国际药闻

01

  美国FDA限制强生腺病毒新冠疫苗Ad26.COV2.S的使用，仅可用于无法接种其他获FDA授权或批准疫苗的18岁及以上人群。这款疫苗受限原因是造成的血栓性血小板减少综合征(TSS)和其他潜在风险已经超过其已知和潜在临床收益。

02

  阿斯利康两项III期临床试验达主要终点。SGLT2抑制剂达格列净(Farxiga), 在射血分数轻度降低或射血分数保留型心衰患者中, 为心血管死亡或心衰恶化风险提供具有统计显著和临床意义的改善。旗下Alexion开发的长效补体C5蛋白抑制剂Ultomiris，与安慰剂相比，显著降低抗AQP4抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者的复发风险。

03

  Argenx公司靶向新生儿Fc受体(FcRn)的抗体疗法Vyvgart(efgartigimod alfa-fcab)在治疗免疫性血小板减少症的3期临床试验中达到主要及系列关键次要终点，与安慰剂相比，获得持续血小板缓解的患者比例(21.8% vs 5%)显著提高。