库卡：在医疗机器人领域如何定位？

来源：Surgical Robotics Technology

整理：MedRobot（木青）

机器人辅助医疗技术应用市场多年来一直在稳步增长。从外科手术开始，达芬奇机器人辅助手术系统于1999年在欧洲推出，如今手术机器人已广泛应用于医学领域。医疗设备和集成到其中的机器人通常来自不同的制造商。KUKA 医疗机器人副总裁 Axel Weber 和产品经理 Katarzyna Szopinska 在接受采访时解释了这种合作如何取得成功，以及医疗技术提供商在做出选择时应该追求什么。

 设计和制造机器人的最大挑战是什么？

答：Katarzyna Szopinska：最大的挑战是项目的复杂性，这需要财政和人力资源。但这还不是结束。毕竟，系统在开发后必须持续维护、生产和服务中的质量必须保持，关键词生命周期管理。如果一家开发医疗应用的公司必须完成所有这些工作，那么它很快就会达到极限，无论是在财务上还是在人员方面。这些过程需要非常具体的专业知识。

库卡在医疗机器人领域的定位是什么？？

答：Axel Weber：我们拥有一支具备不同专业知识的大型团队。例如，工程师负责机器人力学的问题，他们将机器人的各个组件汇集在一起。然后，我们的系统测试人员确保系统在开发时正常运行。其他员工陪同系统从开发到生产的转移。然后，我们为机器人控制系统及其许多电子元件聘请专家。除了机械和生产之外，第三个组成部分是机器人编程。在这里，我们有一个对应的软件开发人员和工程师团队，他们提供软件接口。

但另一方面，重要的是在整个生命周期内维护机器人。这意味着要进行改进，纳入用户的反馈，并将生产质量保持在较高水平。

这些可能是非常简单的事情，必须综合考虑。例如，如果微软取消了Windows 7操作系统，则必须将系统软件更改为Windows 10。这并非易事，因为必须对许多接口进行调整、测试和发布。但它也与供应商的管理有关。如果电机或变速箱不再可用，则必须找到符合公司自有机器人要求的合适替代品。经验表明，拥有适当专家和网络的大公司更容易处理这两个问题。最后，这一切都与可靠性有关，不仅在开发和生产方面，而且在服务和支持方面。

这听起来确实是一项复杂的任务。如果医疗技术制造商使用专业供应商的机器人，这还有其他优势吗？

答：Axel Weber：除了机器人之外，公司拥有数十年的经验和相应的专业知识，这反映在成熟的机器人中。如果医疗技术供应商自己为他的应用制造机器人，就必须先拥有丰富的经验。

Katarzyna Szopinska：在我看来，还有另一点。许多构建自己的机器人的公司专注于一个应用程序。如果应用领域或业务领域随后扩大，新的应用出现，很明显机器人不再适合。为了尽快向前迈进，需要一个新的。在这一点上，我们的LBR Med提供了许多可能性。它已经证明了其适用于康复、美容手术、激光辅助和传统骨科手术等。

成熟的机器人制造商如何通过监管要求支持小公司？

答：Katarzyna Szopinska：KUKA 已经为 LBR Med 提供了一份 CB 报告，作为专门用于医疗技术应用的机器人。这是一份测试报告，由认可的CB测试实验室准备，可以作为国家认证和批准的基础。CB报告中提到的标准的适用要求已经在机器人，控制系统和软件的开发中，这大大简化了客户对基于LBR Med的医疗器械的批准。其中决定性的部分是风险分析，即我们已经考虑了适用的风险和衍生的措施。

Axel Weber：原则上，我们的工作方式就好像我们的机器人本身就是医疗设备一样。因此，我们为此调整了开发和质量管理。当然，当客户可以获取我们的证书（例如CB报告或符合DIN 13485的测试证书）并将其提交给审批机构时，这对于客户来说很容易。这并不能解决整个问题，因为客户最终必须注册他的整个系统，但它确实减轻了客户在审批过程中的巨大负担。

标准机器人的灵活性如何？

答：Katarzyna Szopinska：KUKA 和 LBR Med 非常灵活。我们始终希望确保机器人以最佳方式适应应用，并相应地响应客户的愿望。

Axel Weber：我们还有专门的服务，例如培训课程，以了解系统的各种功能，并能够以最佳方式使用它。如果事实证明客户仍然需要其他功能，接口或连接，我们有自己的开发团队与客户一起开发这些功能。

让我们假设一家公司想要制造一个医疗设备，并且正在寻找一个机器人。它应该寻找什么？

答：Axel Weber：首先，必须满足所有技术要求。关于必要的有效载荷和范围，机器人的重量，自由度的数量和制导系统存在问题。同样重要的是监管要求。如果没有CB证书，这是一个更复杂的过程，需要制造商的大量专业知识。

他应该关注机器人供应商的经验和发展能力，并批判性地评估其稳定性和未来的生存能力。最后，将机器人集成到医疗设备中意味着大量的人员，监管和财务工作，来确保机器人长时间可用。

与工业机器人相比，医疗机器人的购买成本更高，因为它们背后有非常具体的流程和文档。为什么医疗技术制造商使用特殊的医疗机器人仍然是值得的？

答：Katarzyna Szopinska：我们已经描述了机器人的构造和生产所涉及的所有挑战。看单个机器人的成本也太短视了。相反，必须考虑到整个生命周期的后续成本，例如质量保证和变革管理。然而，最重要的是作为医疗器械更容易获得批准。这为提供商节省了大量的时间和金钱。因此，购买医疗机器人很快就得到了回报。

KUKA 是医疗设备机器人组件的领先供应商。它是唯一一家拥有致力于医疗机器人的整个业务部门的全球机器人公司。KUKA的团队在医疗机器人领域拥有超过二十年的经验，提供开发，销售，质量保证和支持方面的服务，将机器人和医疗技术方面的专业知识相结合。

END