豪森药业入局特地唑胺，抢国产仿制药第二家！13亿超级抗生素

4月25日，据CDE官网公示，豪森药业递交的4类化药仿制药注射用磷酸特地唑胺上市申请已获受理。不久前，该药的国内首仿由扬子江药业拿下，豪森药业此次入局该13亿超级抗生素，抢国产第仿制药二家。

豪森药业注射用磷酸特地唑胺受理信息

截图来源：CDE官网

磷酸特地唑胺是利奈唑胺的衍生药物，最早由韩国Dong-A 制药开发的一款二代恶唑烷酮类抗生素，辗转后授权Trius Therapeutics，Cubist （后被默克收购）和拜耳医药进行商业化开发，在2014年06月20日获得美国FDA批准上市，2015年6月在欧盟上市。2019年3月，这款超级抗生素的片剂及注射液获批在中国上市。

磷酸特地唑胺药品批文信息

截图来源：药融云中国药品批文数据库 

目前磷酸特地唑胺在国内获批有2个品种，分别为注射用磷酸特地唑胺和磷酸特地唑胺片，前者批文由原研和扬子江药业持有，后者由原研独家销售。据药融云统计，利奈唑胺近年院内销售额峰值在17亿，2021年有所下滑，为13亿。作为其衍生药物，特地唑胺市场前景明朗。

利奈唑胺院内销售情况

截图来源：药融云全国医院销售数据库

据药融云查询，目前扬子江药业、豪森药业、齐鲁制药、石四药、正大天晴、石药欧意等11家企业相继递交了注射用磷酸特地唑胺的仿制药上市申请，其中扬子江药业率先获批，斩获首仿。相较之下，磷酸特地唑胺片剂的首仿之争较小，目前仅福元医药和南京正大天晴递交了仿制药上市申请。

注射用磷酸特地唑胺仿制药注册申报情况

截图来源：药融云一致性评价数据库

除此次报产的注射用磷酸特地唑胺外，豪森药业还递交了酒石酸长春瑞滨软胶囊和瑞戈非尼片等2款4类化药的上市申请。 

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