重磅！被警告并暂停业务后，第三方医检总经理否认出具假阳性报告

2022年4月23日，“合肥发布”发通报称，有的核酸检测实验室几次出具“假阳性”报告。

上述合肥通报称，4月22日，两家实验室在蜀山区区域核酸检测中，超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告，影响合肥市对疫情形势及时研判，更为严重的是，此前已多次发生类似情况，有的还几次出具“假阳性”报告，严重干扰了合肥疫情防控大局。

此前，合肥市委书记两度对检测机构提要求，斥其不负责任，并停止与其合作。

4月22日6时，安徽省委常委、合肥市委书记虞爱华主持召开第30次市疫防工作视频会商会，称“风险无处不在，没暴露问题不等于没有问题，一发现问题就可能是大问题。"那次会议提到，对第三方检测机构要从严管理，“黄牌警告”速度慢、质量低、服务差等问题，对屡现“假阳性”的要果断处罚，先暂停其在肥检测工作。

被合肥指名的有两家实验室，一家为北京和合医学诊断技术股份有限公司（下称“和合诊断”）全资子公司合肥和合医学检验实验，另一家为合肥诺为尔医学检验实验室。

“我们正在向政府进行申诉。”和合诊断总经理刘志刚否认了自家实验室出具“假阳性”报告，2022年该实验室在合肥只碰到过两例阳性样本，后经确认均为确诊病例。截至记者发稿，另一家涉事公司诺为尔基因未有公开表态，合肥疫情防控应急指挥部的公开电话未有人接听。

合肥对两家企业的处罚是，根据合肥市疫情防控应急指挥部信息，经研究，决定对上述两家实验室给予警告，立即暂停两家实验室在合肥市范围内的合作业务，合肥市各县(市)区、开发区和市直各单位要立即按此要求严格执行。

并称，今后无论哪家检测机构，如有类似情形，一律照此处理。

是否“严重超时”出具报告？

刘志刚提供了一份关于“合肥对两家核酸检测实验室给予警告并暂停合作的通报”的情况汇报，抬头为合肥市疫情防控应急指挥部。

这一情况汇报中，对上述合肥通报中提及的实验室“严重超过承诺时间出具检测报告”，做了解释。

按情况汇报所言：2022年4 月22日，19时20分 接到合肥市疾控中心通知，承接少量蜀山区核酸样本检测任务。实验室于 4 月 22 日 22时40分 接收到蜀山区疾控部门移交的核酸检测样本 505 管。

此时，合肥和合实验室正在对合肥市瑶海区大筛查的样本进行检测。上述情况汇报称，收到蜀山区样本后，按照实验室操作规范流程，对蜀山区样本依次开展检测，于4月 23 日凌晨 5点 01 分完成该批次 505 管样本的检测结果，并在合肥市全员核酸检测系统上传了检测结果报告。因为此次检测时间紧、任务重，按照 6小时出报告时间，超出了 21 分钟。

刘志刚认为，旗下实验室检测用时6小时21分钟，相比政府部门要求的6个小时，也并没有严重超时。

一位第三方医学实验室负责人的经历是，在疫情比较紧急时，政府也会突然提出要求，比如以前要求24小时出结果，时间会突然降低至12小时或者更短，“政府的任务都是排查高风险分群，比如密接或者次密接，时间一般要求很急”。

为最大限度完成政府要求，上述第三方医学实验室负责人也提及一些解决方法，如在员工完全不缺岗的情况下，完成最大产能。不过，经常会遇到的现实情况是，有时员工也会因隔离不能到岗，存在一定的人员消耗。

高特佳投资执行合伙人王海蛟曾提醒其投资过的第三方医学实验室相关负责人，“任何情况下，都需要检测质量优先，不要忙中出错”。

上述合肥通报中还提及“有的还几次出具‘假阳性’报告”。对此，上述第三方医学检验实验负责人表示，“不理解为啥出假阳报告”。

对于“假阳性”的情况，刘志刚的回应则是，第三方医学检验实验室并没有权力出具阳性报告。“我们按照卫健委的操作指南，碰到有问题的样本需要直接报给疾控部门，由疾控部门复检后才能出具报告”。

在上述其提供的情况汇报中提到，自开展新冠核酸业务以来，从未出现过“假阳性”报告。

2022 年的疫情筛查中，共上报过 两例初筛阳性报告，其中一例为环境样；两次报告结果均经过疾控部门复核，确诊阳性。

“如果严格按照核酸检测的流程，只要在48小时内完成检测，检测结果的准确性应该说是有保障的。”上述某第三方医学实验室负责人说。

“我们正在向政府申诉”。刘志刚说。

2022年4月23日，安徽省报告新增确诊病例2例，新增无症状感染者14例，其中合肥市包河区有一例。