立案调查!
近期,新冠抗原检测试剂盒一上市,就因为便利性广受关注,抗原检测的适用人群,主要包括以下三类人群:
1、到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;
2、隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;
3、有抗原自我检测需求的社区居民。
社区居民有自我检测需求的,也可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。但可别买到未经注册过的试剂盒。
近日,深圳市市场监管局接到举报,罗湖区某药店销售无证新冠抗原检测试剂盒,执法人员立即前往该药店展开调查。
► 执法人员在现场检查中发现该药店内某品牌新冠抗原检测试剂盒48盒,执法人员对涉案产品当场扣押,并对该药店经营者立案调查。涉案产品为深圳南山区某医疗器械企业生产,是该公司出口产品,未取得国内《医疗器械注册证》。涉案产品是从龙华区某医疗器械经营企业非法购进,执法人员对生产企业和经营企业展开深入调查。
► 经了解,涉案产品确实为南山区某医疗器械企业生产的出口产品,经厂家鉴定为出口香港版本,该批次产品全部发往香港客户。龙华区该医疗器械经营企业称涉案产品系从外地购进,目前相关情况仍在进一步调查核实中。
► 根据《医疗器械监督管理条例》(2021修订)第八十一条,经营未经注册医疗器械产品,处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动,由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。
大家在购买新冠抗原检测试剂盒时,要仔细查看产品外包装。字体一般为简体中文,并标注械字号标识。
截至4月18日,国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品。
同时,市场监管部门提醒广大市民,应通过正规渠道选购新冠抗原检测试剂产品,选购时应仔细查看产品外包装,字体一般为简体中文,并标注械字号标识若发现涉嫌违法线索,请拨打12345热线投诉举报。
来源:深圳新闻网、人民资讯
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