美国：爆破波碎石的首批临床数据来了

Journal of Urology最近率先报道了美国19例爆破波碎石术（BWL）的临床结果。这19例均应用循环聚焦超声脉冲通过经皮途径粉碎结石。

该研究是多中心的前瞻性可行性研究，入组对象为接受输尿管软镜手术清石的病例，要求至少存在一颗结石，结石直径经CT确定≤12 mm。在置输尿管软镜前后都通过手持式换能器来实施爆破波碎石，通过输尿管软镜能够观察到各种直径的结石碎片和组织损伤情况。每名受试者最多使用该方法对3颗结石进行碎石，每次结石粉碎的时间最长为10分钟。主要疗效指标为≤2 mm结石碎片所占的百分比。主要安全性指标为镜下图像的组织损伤的视觉模拟评分。

整体来看，爆破波碎石术（BWL）的结石破碎率为90%（IQR 20，100），共有21颗结石（21/23，91%）被粉碎。23颗结石中，共有9颗结石（9/23，39%）在爆破波碎石（BWL）作用少于10分钟的时间内便实现了完全破碎（所有结石碎片均≤ 2 mm）。有6颗结石的粉碎效果比较不理想，导致结石粉碎效果较差的原因可能有：BWL的波束宽度＜结石直径，结石直径＜BWL波长，或输尿管软镜术中产生了气泡。输尿管软镜检查发现“乳头部位轻微发红以及乳头部位有血尿症状”。

研究认为，美国首次人体爆破波碎石BWL试验结果表明：使用BWL技术在不到10分钟的时间里便能够使结石破碎比例达到90%（结石碎片≤2 mm），造成的组织损伤程度也比较轻微。

----Harper JD, Lingeman JE, Sweet RM, Metzler IS, Sunaryo PL, Williams JC Jr, Maxwell AD, Thiel J, Cunitz BW, Dunmire B, Bailey MR, Sorensen MD. Fragmentation of Stones by Burst Wave Lithotripsy in the First 19 Humans. J Urol. 2022.