【关注】海南药企将拿下20亿注射剂

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日前，国家药监局官网显示，海南天盛保和生物|海南皇隆制药以仿制4类报产进入行政审批阶段。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端注射用生长抑素销售额超过20亿元，2021年上半年同比增长2.46%。该产品有16家企业拥有生产批文，仅有3家以补充申请获批过评。

资料显示，注射用生长抑素适应症为严重急性食道静脉曲张出血，严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎，胰、胆和肠瘘的辅助治疗等。

近年中国公立医疗机构终端注射用生长抑素销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用生长抑素销售额超过20亿元，2021年上半年同比增长2.46%，其中，默克的市场份额最大，超过30%，江苏海岸药业和深圳翰宇药业分别排在第二、三位。

来源：米内网一键检索

注射用生长抑素有16家企业拥有生产批文，仅有深圳翰宇药业、海南双成药业、山东新时代药业以补充申请获批过评。目前，海南天盛保和生物|海南皇隆制药以仿制4类报产进入行政审批阶段，有望成为该产品第4家过评企业。此外，海南中和药业、成都圣诺生物制药、江苏海岸药业等4家的一致性评价补充申请在审评审批中；福安药业集团湖北人民制药、西安诺达信医药|朗天药业(湖北)以仿制4类报产在审评审批中，获批后视同过评。

来源：国家药监局官网、米内网数据库等

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