辅助生殖纳入医保，AMH火了！

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近日，北京市医保局会同市卫生健康委、市人力社保局印发《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》（京医保发〔2022〕7号），对63项医疗服务价格项目进行规范调整，并明确基本医疗保险报销政策。新政策将于3月26日落地，适用于北京市公立医疗机构，非公立医保定点医疗机构参照执行。

此次共对公立医疗机构已开展的63项医疗服务价格项目进行了规范调整，其中对体外受精胚胎培养等53项辅助生殖技术项目进行了统一定价，基本涵盖了北京市公立医疗机构开展辅助生殖的常用技术；同时结合医疗机构、行业协会的专业建议，对皮下注射等10项现行医疗服务价格项目进行常态化调整。

而作为生殖健康的一个重要检测指标，AMH也火了。

AMH是生殖健康很重要的一个指标，并且随着男性和女性的年龄增长出现一定的规律性变化。AMH作为一个日益成熟的项目，目前被应用在临床的多个领域，包括儿童性分化发育、女性生殖健康、男性生殖健康等等。

1. 卵巢储备功能评价：女性出生时，血清中 AMH 浓度水平很低，青春期后 AMH 浓度达到高峰，并在整个生育年龄维持在高水平，之后随着年龄及各种因素逐渐消耗，AMH 浓度会随之降低，直到绝经后将无法测出。

可见， AMH 值会随着卵巢功能的变化呈起伏变化。AMH 指数越高，说明卵子的库存量越大，生育能力自然就较强。AMH 降低时，代表卵巢正在老化，表示女性生育力的衰退。通过检测 AMH 可更早更准确反映年龄相关卵巢储备功能的下降。

2. 多囊卵巢综合征（PCOS）：PCOS 是人群中发生率最高的生殖内分泌紊乱疾病，但目前诊断方法并不准确。传统的超声下窦卵泡计算困难，受主观因素影响较大。

临床研究发现，PCOS 患者血清 AMH 水平高于正常水平 2～3 倍，血清 AMH 可以用来诊断 PCOS 并评估其疗效，其灵敏度 67%，特异度 92%。因此，AMH 浓度是卵巢窦卵泡数目的精确反映，血清 AMH 水平取代超声下小窦状卵泡计数可作为 PCOS 诊断标准之一。

3. 卵巢功能早衰（POF）：POF 患者血清 AMH 水平明显低于正常同龄女性，与绝经期妇女水平相当。而且由于 AMH 不仅由小窦卵泡产生，即使彩色超声检测不到的小卵泡同样可以分泌，且为非周期依赖性的，不参与下丘脑-垂体-性腺轴的负反馈调节，因此 AMH 有望成为早期预测 POF 发病的良好的临床指标。

4. 辅助生殖技术：AMH 水平能够预测卵巢反应性，识别有卵巢过度刺激综合征风险的女性，可根据 AMH 数值来判断使用促排卵药物的用量。研究发现接受 IVF/ICSI 治疗的患者血清及卵泡液中 AMH 水平越高则受精率越高，AMH 可能成为预测受精率的指标。

除此之外，AMH 预测 OHSS 优于年龄和 BMI，发生 OHSS 患者的基础 AMH 较正常人高 6 倍，提示 AMH 可能提前预测 OHSS。

5. 卵巢颗粒细胞瘤：因由于 AMH 仅由颗粒细胞表达，其表达水平由卵巢初级卵泡和窦前卵泡的颗粒细胞决定，这说明 AMH 可以作为卵巢颗粒细胞瘤的一个标记物。

据报道 76%～93% 的卵巢颗粒细胞瘤中 AMH 表达均为阳性，且 AMH 与卵巢颗粒细胞瘤的肿瘤大小及分化程度具有独立相关性，并且对卵巢颗粒细胞瘤的复发有一定预测价值。

6. 预测绝经发生的年龄：AMH 水平与绝经年龄密切相关，血清 AMH 水平在绝经前 5 年逐渐降低，故目前认为血清 AMH 可以预测绝经年龄。

7. 性别发育异常：可协助诊断患儿是否存在性腺发育异常、性早熟、隐睾等发育障碍疾病。如果血清 AMH 水平很低或检测不出，则高度提示无睾丸组织。研究显示，在隐睾症患者中，有 50% 患者血清 AMH 水平正常，且隐睾症患者血清 AMH 水平明显低于单睾丸患者。

8. 相关疾病辅助诊治：血清 AMH 水平也与一系列自身免疫性疾病相关，因为该类患者的卵巢功能往往也受到损伤。如自身免疫性甲状腺疾病、系统性红斑狼疮和克罗恩病等。除此之外，AMH 的检测可用于预测和评估放疗、化疗，以及卵巢手术等治疗对患者卵巢功能的影响，指导治疗方案的选择。

从国家药监局的官网上，检索目前获批的AMH检测试剂盒情况，发现近3年AMH检测试剂盒获批数量呈现倍数增加。目前已获批AMH检测产品有80多个，获批企业数量70多家。

从国家药监局信息可知，目前获批至少2种试剂盒的国内企业有如下：

注册AMH的进口企业有3家，其中罗氏和贝克曼等进口厂家进入这个市场比较早，为现有市场的主要玩家，由于技术、通量以及项目丰富度首先占领了绝大部分的市场。

同时注册有AMH和抑制素B的企业有14家，所谓男女搭配干活不累，在生殖中心的男女搭配套餐为AMH和抑制素B。

（欢迎留言补充）

目前该产品在医院终端的收费价格较为偏高（约200-300RMB），属于高值项目。

IVD资讯综合：体外诊断价值圈、检验星空

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