【医院新闻】我院生物样本库顺利通过中国人类遗传资源保藏行政许可

近日，科技部社会发展科技司公布中国人类遗传资源行政许可事项2022年第4批审批结果。经提交材料审核、视频答辩汇报和人类遗传资源管理办公室汇总评审，我院生物样本库顺利获批中国人类遗传资源保藏许可（国科遗办审字〔2022〕BC0011号），成为西北地区首家获得保藏许可的儿童专科医院生物样本库。

（源自国家科技部官网）

自国家儿童区域（西北）医疗中心落户我院以来，生物样本库在院领导的大力支持下，逐步走向规范，完善了各项硬件设施和相关运行文件。从样本库管理体系文件制订、伦理审查到科技部保藏行政许可视频答辩等各个环节，儿研所生物样本库全体工作人员的精心准备，及科教科、外联办等职能科室大力配合，为此次申报奠定了坚实基础。

我院生物样本库位于科教楼负一层，建筑面积约为350平米，设有样本接收区、样本储藏区、质量控制区、实验区、信息中心等。已购置-80℃超低温冰箱、液氮补给及储存系统、生物安全柜、多功能酶标仪、离心机、倒置显微镜、分光光度计、核酸提取仪等设备。我院生物样本库现有超低温冰箱 9 台，液氮罐5台，计划购买超低温冰箱5 台，最终样本储存量将达到125万份。

我院生物样本库将依托我院丰富的儿童临床样本资源和科研优势，遵循国际国内标准化规范，坚持规范的伦理法则，执行严格的标准操作流程（SOP），建立标准化、规范化的生物样本库，组成专业的技术团队， 对确定入组的儿童重大疾病及罕见疑难病患儿的生物标本：细胞，组织，体液，基因组按照生物样本库标准管理办法，进行登记和入库。

我院生物样本库将从以下几个方面服务于我院及西北地区的儿科临床和科研系统，为开展儿科临床与基础医学研究提供共享样本信息服务：发挥“国家儿童区域医疗中心-西北区域中心”的优势，共同促进西北地区各级医院医、教、研的发展。

1. 规范化的收集、处理、储存和管理样本

2. 建立高水平标准化的西北地区儿童的大型队列研究

3. 建立样本信息平台，实施信息安全管理

4. 提升临床治疗水平

5. 平台建设助力学科发展

6. 充分利用样本，促进资源共享，实现可持续发展

7. 加强国际合作与人才引进，优化队伍结构

人类遗传资源保藏资质的成功获批，是西安市儿童医院生物样本库建设工作的里程碑，标志着我院生物样本库保藏工作得到科技部门的充分认可，并朝着更规范、更科学的方向发展。未来，我院生物样本库将继续秉持高标准、严要求，严格按照国家法律法规及保藏技术规范的要求，不断提升样本库运行管理能力，为医院提供高水平的存储与利用服务，建立与高水平医院建设发展相匹配的规范化、标准化、信息化、特色化的生物样本库，助力医院的临床医学转化研究，为提高疾病诊治能力、研究能力提供坚实基础。

推文创作

●   文字：儿研所 ● 图片：党办 张强 ● 排版：党办 赵鑫

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