今年，PD-1会不会带量?

PD-1和PD-L1加一起国内上市的厂家可能是所有生物制剂之最！

去年一直都说生物制剂要带量，很多生物制剂都很慌。比如像修美乐这种国产竞品有很多家的，还有罗氏老三架马车。

但结果去年胰岛素被拉出来堵抢眼了，别的生物制剂喘口气。今年可能躲不过去了，国家前两天开会还说这个事呢，生物制剂是今年重点关注的。

现在好奇的是PD-1是不是会带量采购?

PD-1和PD-L1加一起国内上市的厂家可能是所有生物制剂之最！

从竞争层面来讲，确实竞争程度是已经冲粪的不能再冲粪了，再冲就堵了。而且这么多厂家，对于限制生物制剂带量采购的一个非常重要的因素-产能，这个问题也基本解决了。

综合各个信息，感觉确实符合带量采购条件了。但Joe哥觉得不会。原因有三个：

厂家不会自己降价

去年年底，国谈各个厂家的新适应症，为了进医保，都在纷纷降价。

如果今年真的要带量采购，各个厂家可能会选择保住价格，为今年带量采购谈判保留空间。

这时候为了新增的几个适应证，而减少带量采购的谈判空间不一定是笔划算的买卖。所以从这一点上来讲，厂家可能没有得到PD-1要带量采购的消息。

刚刚进医保没两年

各个厂家的产品也是陆续刚进医保，除了信达以外，都是2021年才进的医保。

而且去年年底这些产品又进行了国谈。Joe个人观点，认为这些产品刚刚大幅降价进国谈医保。

政府也要考虑厂家的感受，毕竟这些药企都是中国药企的未来。

如果一旦这么搞了，刚进医保就进带量，那么未来后续开发新品的药企可能也会比较顾忌这一点，投资人也会比较顾忌。

这对整个医药生物行业未来的发展并不是一件好事。

所以PD-1进带量这个事，不着急，前面还有好几个产品可以先操作。而且那些品上市更早。生物制剂国谈前期要慢慢来，没必要上来就拿PD-1开刀。

没有生物类药临床实验设计指导原则

之前就出了4个品种的临床试验设计指导原则。生物制剂和化药不一样，没有一致性评价。

所以，这个设计指导原则可以看成针对个别生物制剂的“一致性评价”。这里面并没有PD-1，所以要带量也先从那4个里面挑，还轮不到PD-1。

所以，PD-1的小伙伴不必担心今年带量采购，还是看看客户门口竞品的队伍排到那了吧。

来源：药斯拉

作者：Joe

排版：Joyce

责编：Adam