片剂的储存规定及对片剂药瓶的要求

片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂，具有剂量准确、质量稳定、方便携带等特点。具有如此多的优点，那么它的储存规定是怎样的，对片剂药瓶又有哪些功能性的要求呢？

                                                                      高密度聚乙烯药瓶

片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、咀嚼片、泡腾片、肠溶片等，在对片剂药瓶的功能性要求上，主要是密封和防潮，一些特殊的片剂还要求瓶子具有遮光的功能，防止片剂见光后分解变质。片剂在生产与贮藏期间均应符合下列规定：

一、原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧药物的片剂，应采用适宜方法使药物分散均匀 。

二、凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，在制片过程中应遮光、避热，以避免成分损失或失效。

三、压片前的物料或颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，防止片剂在贮存期间发霉、变质。

四、含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。

五、为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等，可对片剂进行包衣。

                                                                     方形片剂药瓶Z20-75ml

六、片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片剂脆碎度检查法的要求，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。

七、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时，薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。

八、除另有规定外，片剂应密封贮存。

                                                             压旋防潮片剂药瓶

以上是片剂的储存规定及对片剂药瓶的功能性要求，不同片剂在包装原料的选用上也会有所差异，但都应符合国家药包材相关质量标准的要求。