43家药企被药监局公示处理

不符合标准的品种及企业包括淄博中南医药包装材料股份有限公司生产的聚氯乙烯固体药用硬片、淄博华瑞铝塑包装材料有限公司生产的药用复合膜、山东阜帛复合包装材料有限公司生产的药用铝箔。不符合标准项目为易氧化物、易氧化物。

作为可以间接影响到药品问题和药效的外包装，药包材的质量也是省质量检查的重点。而在此次被查不合格的企业中，山东阜帛复合包装材料有限公司在2021年全年，因食品药品包装项目复合、印刷工序排气筒未建设规范的采样监测平台等原因多次被生态环境局责令改正和处罚。所以，对企业来说，除了在药品生产环节上需要严格把控外，生态环境保护也是不容忽视的一环。

浙江：25批次医疗器械不合格

近日，浙江省药监局发布了一则医疗器械监督抽检结果公告，据公告显示，2021年省药品监管局组织开展了全省医疗器械监督抽检，涉及疫情防控类产品、历年监督抽检不合格产品、集中采购中选产品以及青少年近视方面产品等28个品种。经检验，发现不合格25批次。

经检验，全年抽查发现了25批次产品不合格的情况，检品包括一次性使用医用口罩、普通医用口罩、医用外科口罩、金属锁定接骨板 直型复位锁定板、电动轮椅车。

不合格产品标示的生产企业有：湖州康德医疗器械有限公司、南昌市朝阳医疗保健用品有限公司、蚌埠火鹤制药股份有限公司、抚州市美年康医疗器械有限公司、河南祥禾卫材有限公司、河南银睿医疗器械有限公司、南昌市通达医疗器械有限公司、江西草珊瑚药业有限公司、江西宝泽医疗用品有限公司、河南益德健医疗用品有限公司等25家企业。

值得注意的是江西宝泽医疗用品有限公司的口罩再次出现在不合格名单上，就在2021年9月江西省药监局公布的抽检名单中，批号为006200702的医用外科口罩就被查不合格，在2021年7月期间，因生产不符合强制性标准的医用外科口罩被江西省药监局处罚款4万元。此外，南昌市朝阳医疗保健用品有限公司也曾多次因生产不合格的医疗器械被多省药监局曝光，并且在2021年5月国家药监局的飞检中，被查出存在15项缺陷，而该企业也在检查前已停产。具体医疗器械抽检详情如下：

目前，对于抽检发现的不合格产品，省药品监督管理局已要求各相关企业所在地的市场监管部门依法处置。

来源：医药健康地方台

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