谈谈国际医院认证那些事

2022

01/11

唐阁健康

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每每提到医院质量认证，大家最熟知的可能就是JCI标准。除此之外，具有国际影响力的认证标准还有KTQ和DNV，这两个标准又是什么样的呢？今天我们来聊聊这个话题。

每每提到医院质量认证，大家最熟知的可能就是JCI标准。除此之外，具有国际影响力的认证标准还有 KTQ和DNV，这两个标准又是什么样的呢？今天我们来聊聊这个话题。

JCI 美国国际联合委员会（Joint Commission International，JCI），是美国医疗卫生机构认证联合委员会（JCAHO）的附属机构，专门对美国本土以外的其他医疗机构进行评估认证，是全球评估医院质量的权威机构。该机构由来自西欧、中东、拉丁美洲及中美洲等地区的医疗、护理、行政管理和公共政策等方面的国际专家组成，自1997年起，开始编制“医疗机构认证标准”，并开始对全球医疗机构的认证。

KTQ （Kooperation für Transparenz und Qualitt im Gesundheitswesen 德国医疗透明管理制度与标准委员会）标准来自德国，根据德国医院管理相关法律条文规定，每所德国医院都必须在院内推行并发展一种质量评审方法，德国医疗透明管理制度与标准委员会（KTQ）就是其中之一。KTQ由德国政府委托的第三方医院评审机构共同设立，包括由代表医疗机构利益的德国医院协会、代表医师利益的德国医师协会、代表护理人员利益的德国护理协会、代表医学界的全德医学会、代表患者利益的联邦健康保险公司、德国医疗保险公司等所有德国重要医疗保险公司，旨在为医院制定最为科学合理的透明制度和质量保证。

DNV 全称是DET NORSKE VERITAS——挪威船级社。该机构成立于1864年，总部位于挪威首都奥斯陆，是一家全球领先的专业风险管理服务机构，以“捍卫生命与财产安全，保护环境”为宗旨的独立基金组织。和JCI、KTQ不同的是，除了对于医疗机构的认证之外，DNV GL还提供信息通信技术、汽车及航空、食品与饮料等方面的风险管理和评估认证服务，帮助各类企业在国内外塑造品牌系统化，流程标准化，全面风险评估体系化，知识管理信息化的整合管理体系行业标杆。

认证标准

JCI 认证标准涵盖13个章节、262条标准、1200多条衡量要素。

KTQ 认证标准围绕医院“以病人为中心”，以PDCA为基本模式设置认证标准，涉及六大方面的内容：“以病人为中心”、“以员工为导向”、“安全”、“沟通与信息管理”、“医院领导”、“质量管理”，KTQ6大类55条标准288条条款，满分为1413分。首次评审如能达到55%（777分），即被认为通过KTQ首次认证。

DNV GL DIAS 国际医疗认证所遵循的标准要求起源于在美国制定和使用的NIAHO®标准。该标准于2008 年在美国为医疗机构而制定，美国CMS官方认为该标准可以满足医院注册和报销要求。DIAS（DNV GL International Accreditation Standard）根据全球各地立法要求和文化需求进行了改编，以便在国际上进行应用。该标准结合ISO 9001 质量管理体系的要求对临床及患者安全进行评估，着重进行前瞻性的风险管理，系统的关注业绩改进和效率、效益的提升。

认证流程

JCI 认证的核心步骤是由JCI评审员去申请认证的医院进行实地考察，确认医院拥有优质服务、良好设备，而且符合JCI标准。国际组织对医院进行JCI认证采用的是“ 循迹追踪法 ”，即对医疗过程的各个环节进行全方位的跟踪检查，尤其关注那些严重影响病人安全与医疗服务质量的流程。一般情况下，审查小组由3人组成，进行4天的检查即可高效地完成综合性评价。一个国际经验丰富的团队包括一个或者多个以下人员：医生、护士、管理人员和有特长的人员，如临床检验师，医疗运输急救技师或者调度员。

KTQ 认证程序主要包括内部自审和外部评估两大部分。内部自审由申请认证的医疗机构结合自身情况自行组织完成。德国医院在内部自审期间一般专门成立KTQ认证工作组，按照KTQ目录进行工作，从不同学科、专业、阶层的角度回答目录所涉及的问题，最终按照KTQ的要求做成数据库模式，并将报告提交给认证机构。外部审查评估是在内部自审工作完成之后，医疗机构根据内审结果决定是否邀请专业认证机构进行。申请得到KTQ有限责任公司同意之后，医疗机构可选择一家外部认证机构进行外部评审，评审工作由1名主任医师、1名护士长和1名管理人员进行。现场调查工作包括文件审查、访谈和院内调查。

DNV 认证过程首先是医疗机构向DNV提出评审申请，总部挪威，上海分公司是一家中国境内的独立注册法人。DNV经过初期考核后，会指派评审小组对医疗机构进行初始评审。在现场初始评审结束后，DNV GL评审小组将出具初始评审报告，医疗机构需要针对评审过程中发现的不符合项制定整改计划，并积极落实。医疗机构所提交的整改报告和DNV GL评审小组的跟踪评审结果，将上报至DNV GL认证认可管理委员会，以确定是否可以将DIAS认证授予医疗机构。整个评审周期需要6至36个月。

根据DNV DIAS国际医院认证标准的要求，医疗机构在通过初始评审后，每年需要接受DNV评审小组的现场周期性评审，以保证管理体系的持续性与有效性。

值得注意的是，无论是JCI、DNV还是KTQ，都非常注重细节，非常注重行之有效的管理质量体系构建，三者的认证有效期都只有3年。首次认证通过后，每三年都要进行复审，复审不合格则要撤销其认证。与JCI和KTQ不同的是，DNV每年需要进行复审来促进质量持续提升，比较适合于中国国情，常抓不懈。

和国内的医院质量认证一样，这些医疗质量认证的目的都是为了提高患者安全和就医质量。通过这些国际认证，不仅可以帮助医院提升服务质量、规范管理，还可以帮助他们与国外医院展开合作，被国内外保险公司认可。

无论您想通过哪种认证，唐阁健康都能通过国内外专家资源帮助建立符合国内外标准的质量管理体系，陪伴您度过“苦涩的”认证准备阶段，建立一套符合本医院的标准体系，一个有效可落地的监控系统，一支有内审能力的核心团队，一套适合自己的管理工具。