片剂药瓶振荡试验的目的及方法

       片剂药瓶作为一种包装容器，在保护药品安全、确保其有效期内稳定性方面具有重要意义。在这类包装的国家标准中，有一项振荡试验，这个检测项目的目的是什么，怎样进行呢？

                                                                        高密度聚乙烯药瓶

       片剂药瓶主要用于各种片剂、胶囊或丸剂的储存，这些药物在储存过程中，密封性非常重要，而振荡试验就是为了检测瓶子整体的密封性。以高密度聚乙烯材质的瓶子为例，在《YBB00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶质量标准》中，振荡试验的步骤如下：取本品适量，于每个瓶内装入酸性水为标示刑，盖紧瓶盖 (带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧)用澳盼蓝试纸(将滤纸漫入稀释5倍的澳盼蓝试液, 浸透后取出干燥)紧包瓶的颈部, 直振荡器 (振荡频率 为每分钟 200次±10次 ) 振荡 30分钟后，溴酚蓝试纸应不变色。

                                                                       压旋防潮片剂药瓶50ml

酸性水遇溴酚蓝试纸会变色，如果试纸变色则说明瓶子内的酸性水发生了漏液情况，瓶子的密封性不佳，反之则证明瓶子的密封性良好。

                                                                       防潮片剂药瓶25ml

       以上是片剂药瓶振荡试验的操作方法，这样试验对于判断瓶口与瓶盖的密封性至关重要，也关系到后期药物储存时的稳定性，是确保包装质量的一项重要检测指标。