医械晚报丨构建科学高效体系，广西印发二类医疗器械优先审批程序

今日全国疫情速报

1、12月26日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例200例。其中境外输入病例38例（广西12例，上海11例，广东5例，北京2例，天津2例，湖南2例，四川2例，浙江1例，河南1例），含15例由无症状感染者转为确诊病例（广西11例，四川2例，天津1例，河南1例）；本土病例162例（陕西152例，其中西安市150例、咸阳市1例、渭南市1例；广西7例，均在防城港市；浙江1例，在绍兴市；广东1例，在东莞市；四川1例，在成都市），含5例由无症状感染者转为确诊病例（均在广西）。无新增死亡病例。新增疑似病例4例，均为境外输入病例（上海2例，浙江2例）。（来源：国家卫健委）

今日最新医疗器械资讯

政策：

▶ 广西印发第二类医疗器械优先审评审批程序

新产品：

▶ 亚辉龙控股子公司卓润生物测试剂盒(胶体金法)获批上市

企业动态：

▶ 莱诺医疗技术收购德国内窥镜知名企业Endodoctor

广西印发第二类医疗器械优先审评审批程序

广西壮族自治区药监局印发《广西第二类医疗器械优先审评审批程序》（以下简称《程序》），以进一步优化医疗器械审评审批程序，鼓励以临床价值为导向的医疗器械研发，建立更加科学高效的医药器械审评审批体系，保障医疗器械临床使用需求，推动医疗器械产业发展。（来源：广西药品监督管理局）

亚辉龙控股子公司卓润生物测试剂盒(胶体金法)获批上市

12月23日，亚辉龙晚间公告，公司控股子公司湖南卓润生物科技有限公司产品壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（胶体金法）取得医疗器械注册证。（来源：证券时报网）

莱诺医疗技术收购德国内窥镜知名企业Endodoctor

12月23日，莱诺医疗技术(上海)有限公司宣布，全面收购德国知名内窥镜研发、制造和服务企业EndodoctorGmbH。（证券日报网）

编辑∶ 合壹汇医疗

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