生物医药股为何突然「跳水」

来源 | 新康界（赛柏蓝授权转载）

作者 | 小北

生物医药股"大跳水"！或因传被列入“实体清单”

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到底什么是限制清单

2021年6月8日美国参议院最终以68票赞成、32票反对的结果，通过了《2021美国创新与竞争法案》（The United States Innovation and Competition Act of 2021），其中首次确定的10大关键技术是： （1）人工智能，机器学习，自动化及相关先进技术； （2）高性能计算，半导体和先进的计算机硬件； （3）量子信息科学与技术； （4）机器人技术、自动化和先进制造业； （5）预防或减轻自然和人为灾害； （6）先进的通信技术和沉浸式技术； （7）生物技术、医疗技术、基因组学和合成生物学； （8）数据存储、数据管理、分布式账本技术和网络安全； （9）先进能源和工业效率技术； （10）先进材料科学。 其中与生物医药领域相关的是第7条的生物技术、医疗技术、基因组学和合成生物学，在我国《第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中也把基因与生物技术和临床医学与健康纳入科技前沿技术攻关，因此两国在一定程度上形成竞争关系。 美国出口管制实体清单（BIS Entity List of The Export Administration Regulations，简称“Entity List”，即“实体清单”）是美国商务部对两用（军用和商用）技术实施清单管理，而美国商务部中主管出口管制的机构是工业和安全局（Bureau of Industry and Security，简称“BIS”），BIS通过《出口管理条例》（Export Administrative Regulation，简称“EAR”）实施具体出口管制措施，像《2021美国创新与竞争法案》中的10大技术是主要重点，管控尤为严格，BIS将不定期地在EAR的第744章附录4部分发布更新的“实体清单”。 一旦被纳入实体清单并且违法法案调理以后会被处以巨额罚款，例如2018年中兴就被罚了14亿美元，像云计算领域的用友网络、金山办公、人工智能领域的科大讯飞，工业互联网领域的中控技术、东方国信及网络安全领域的拓尔思、美亚柏科都有涉及。 生物医药领域较少，不完全统计大概有医疗信息的卫宁健康、北京六合华大（华大基因子公司）、国药器材（国药控股子公司）、中德美联（安科生物子公司）等公司有涉及，但在此前中美关系较为紧张的时候API、麻药及CXO都被提案限制过，不过真正执行的不多。

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CXO黑名单事件？

据英国《金融时报》，美国财政部当地时间16日将制裁8家中国企业，并且预计也将在16日把20多家中国企业列入“实体清单”，包括部分涉及生物技术的企业。  

其次是12月15日下午流传出来的信息说BGI和生物医药公司会被列入黑名单，首先美国阿肯色州共和党参议员Tom Cotton和威斯康星州共和党众议员Mike Gallagher在9月份就说过一次类似于这样的事情，他们说中国生物技术公司参与军事所以要列入黑名单，中国会窃取美国民众的DNA。

原文是说要把Beijing Genomics Institute (BGI) and other Chinese biotech companies列入黑名单。 并且说BGI收购了美国公司，其与中国共享了美国患者的数据，这里说的BGI应该是指华大基因，而非网上传闻的北京基因组研究所，毕竟华大基因曾经在2012年9月收购过人类全基因组测序的创新领导者Complete Genomics, Inc.（纳斯达克：GNOM）（Complete）。 本次流传出来的图片与9月份的保持一致，感觉应该是这两个议员说的，仍然是同一个东西。

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限制清单的影响及后市推测

根据之前限制清单的情况来看，更多以涉及政府、信息安全及军队相关居多，像生物医药领域的较少，CXO行业本身就是经营知识产权的，保密性天然较好，上榜的可能性不高，并且像这种传言已经发生多次，最终都没有落地。 本次落地的可能性也不高，毕竟辉瑞的新冠特效药是由凯莱英生产的，这个时候还是要顾及一下新冠疫情的。 不过无风不起浪，医药领域相对来说具有较高风险的应该是基因相关的，例如华大基因和金斯瑞生物，此前金斯瑞原董事长章方良疑涉走私人类遗传资源被逮捕，剩下的可能是医药领域的医疗器械板块高端制造业存在一定风险，对于创新药企业影响有限。 最后做一个简单的推测，公司高估值的情况下对风险的容忍度一般非常低，大多数高估值的公司是抱团股，抱团股在牛市的时候为所欲为。正如某券商所说，这次大跌是风险资产重新估值，说明CXO领域正处于一个拐点，风险收益相对较低。 创新药领域早就进入了一个熊市，这个时候更加需要专注头部公司以及那些有商业化潜力的公司，研发能力反而要相对弱化，毕竟大家都没有太多实际的国际化成果，研发是靠融钱来的，在熊市融资相对困难，没收入的日子或许只能卖权益或放缓发展了。 创新药是熊市，CXO处于拐点期，器械有集采，医药板块投资就只剩少数板块了，可以关注一下中药板块，尤其是不受到医保政策影响的消费类中药，既具有政策免疫属性、奢侈消费品属性，还具有药品属性的高壁垒保护。 

注：本文仅限于交流行业观点，不做任何投资推荐，投资请勿参考本文。 

作者：小北，医药领域投资人，某生物制药公司从业者。