河南开展药品竞价挂网

附原文:

关于开展药品竞价挂网试点工作的通知

（征求意见稿）

各省辖市、济源示范区、各省直管县（市）医疗保障局，省公共资源交易中心，省管公立医疗机构：

为了发挥市场在药品价格形成中的主导作用，更好发挥政府作用，进一步减轻群众医药负担，经研究，选取部分药品开展竞价挂网试点，现将有关事项通知如下。

一、品种范围

根据我省药品挂网和价格情况，由专家遴选。

二、竞价挂网方式

由企业在规定时间内按要求上传有关申报材料，填报药品价格，并根据药品竞争格局、质量分层和剂型规格等情况，分组竞价、多家入选。入选药品以企业报价作为该药品的挂网价格，不参与竞价和竞价未入选的药品原则上一年之内不得挂网（第二方案：未达到谈判要求的纳入限量采购）。如确认不高于同品种最低价的，可随时申请挂网。

三、申报资格

（一）申报企业资格

提供药品及伴随服务的国内药品生产企业、药品上市许可持有人、药品上市许可持有人（为境外企业）指定的进口药品全国总代理。

（二）申报品种

在此次竞价挂网品种目录范围内获得国内有效注册批件的上市药品。

（三）申报要求

依据医药价格和招采信用评价制度，申报企业被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》或在各省（区、市）被评定为“特别严重”失信等级的，不得参加本次竞价挂网；在在各省（区、市）被评定为“严重”失信等级的，相关品种不得参加本次竞价挂网。

四、竞价及入选规则

（一）申报报价

各品种统一设置最高有效申报价，企业在不高于该价格的基础上进行报价。竞价中，同通用名下同剂型不同规格的，按照差比价规则，全部换算成最小规格进行比价。同通用名下不同剂型的视为不同品种，并按上述规则进行竞价。

本次竞价挂网所涉药品差比价关系参照现有规则，根据规格（装量差异按照含量差比价计算）、包装数量计算，不考虑剂型和包装材料差异。

（二）质量分组

国家药品监督管理部门公布的参比制剂（含原研药）、通过质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）的仿制药和纳入《中国药品上市目录集》的药品以及按照国家药品监督管理部门《化学药品注册分类改革工作的方案》批准的创新药（1类）、改良型新药（2类）、仿制药（3类和4类）及境外上市的原研药品（5.1类）划为A组。其他仿制药划为B组。

（三）入选规则

1.综合评审。同品种同通用名下企业数超过3家及以上的，采取综合评审的方式确定拟入选资格。

（1）综合评审分为经济技术标和商务标，根据相应规则进行评分，按照综合评审得分由高到低的顺序，排名前50%的获得拟入选资格，入选名额实行四舍五入。若综合评审得分出现并列的，按以下顺序确定拟入选企业：

①商务标得分高的优先；

②医疗机构上报需求量中三级医疗机构覆盖率高的优先。

（2）各品种拟入选价格降幅与平均降幅差距较大的，组织专家进行价格纠偏。对不接受价格纠偏的，取消其拟入选资格。降幅时计算以各品种2020年在河南省医药采购平台采购交易数据加权平均价格以为准为基准。

（3）综合评审未入选的企业，如确认不高于该品种最低价的，可获得拟入选资格。

综合评审得分具体公式如下：

综合评审得分=经济技术标得分×50%+商务标得分×50%。

①经济技术标如下：

②商务标：

将同组所有申报价格按现有差比价规则折算至最小品规，以同组最低价为100分。其他申报企业的商务标得分按下列公式计算：

商务标得分=（最低价/企业申报价格）×100

2、谈判议价

同品种同通用名下企业数不足3家的，采取谈判议价的方式确定拟入选资格。议价谈判药种报价降幅不低于综合评审组所有拟入选药品平均降幅或综合评审组同品种拟入选药品平均降幅的，确定为拟入选企业；小于平均降幅的，由专家参考平均降幅进行谈判议价，达到谈判要求的均予以入选，未达到谈判要求的不得挂网。（第二方案：未达到谈判要求的纳入限量采购）

五、相关要求及安排

（一）省公共资源交易中心负责此次竞价挂网工作的组织实施工作。省公共资源交易中心要制定工作方案，严格工作要求，规范工作程序，切实做好竞价挂网各项组织工作。

（二）各相关企业要严格落实相关制度，做到诚信经营、如实填报、积极响应，对弄虚作假的，按医药价格和招采信用评价制度相关规定处理。

（三）竞价挂网具体时间安排另行通知。竞价挂网工作完成后，次月起执行新的挂网价格。

工作中的有关情况请及时与省医保局医药价格和招标采购处联系。